Ergebnisse bestätigen Vorteile und beleuchten neue Anwendungsmöglichkeiten für Molekulartests bei Transplantats-Empfängern

Madrid, Spanien (ots/PRNewswire) -

- Jahrestagung der ISHLT: erweiterte Anwendungsmöglichkeiten von
Genexpressionstest nachgewiesen

Das molekukardiagnostische Unternehmen XDx gab heute bekannt, dass
mehrere führende Transplantationschirurgen Ergebnisse präsentieren
werden, die die Zukunft des ersten Produkts des Unternehmens
beleuchten, des AlloMap(TM)-Molekulartests. Es handelt sich hierbei
um eine nicht-invasive Methode, um das Ausbleiben einer akuten
zellulären Abstossung bei Herztransplantat-Empfängern festzustellen,
indem der Genausdruck im peripheren Blut des Patienten gemessen wird.

Bei der 26. Jahrestagung der International Society for Heart and
Lung Transplantation (ISHLT), die von 5. - 8. April in Madrid in
Spanien stattfindet, werden Daten für zukünftige Anwendungen des
AlloMap-Molekulartests vorgestellt. Hierzu gehören dessen potenzielle
Fähigkeit, die Immunsuppression zu überwachen und eine kardiale
Allotransplantat-Vaskulopathie beim Patienten vorauszusehen, sowie
die erfolgreiche Bestimmung von Markern bei Lungentransplantationen.

Anlässlich eines Symposiums, das sich mit der klinischen
Integration von molekularer und pathologischer Information
beschäftigt, wird Andreas O. Zuckermann, M.D., Abteilung für
Kardiothoraxchirurgie an der Universität Wien, die gesamten
klinischen Erfahrungswerte des Allomap-Tests bis zum heutigen Tag
sowie potenzielle Richtlinien für die besten Anwendungsmöglichkeiten
vorlegen.

"Der AlloMap-Molekulartest wurde seit seiner Einführung bei der
ISHLT im letzten Jahr rasch von der Transplantationsgemeinde
akzeptiert", so Dr. Zuckermann. "Er wird in steigendem Masse als
bevorzugte Alternative zur Biopsie mit grossem Erfolg im ersten Jahr
nach der Transplantation angewendet. Wir werden bei der Festlegung
der empfohlenen Richtlinien auch weiterhin alle Daten auswerten; der
Molekulartest stellt einen signifikanten Fortschritt bei der
Herztransplantation dar und verbessert die Überwachungsmethoden der
Patienten nach der Transplantation."

Der AlloMap-Test wird augenblicklich von klinischen Ärzten in 23
Transplantationszentren im ganzen Land angewandt. Das
Untersuchungsverfahren wurde für Herztransplantats-Empfänger
eingeführt, nachdem die Entwicklung und Auswertung in den
CLIA-geprüften (Clinical Laboratory Improvement Amendments)
Laboratorien von XDx im Januar 2005 abgeschlossen waren. Fortlaufende
Studien lassen vermuten, dass es zukünftige Anwendungen für die
Langzeitbehandlung von Herztransplantats-Empfängern sowie die
Nutzung für andere transplantierte Organe geben könnte. Die bei der
ISHLT präsentierten Studien zeigen einige dieser potenziellen neuen
Anwendungen auf, während sie weiterhin die aktuellen Vorteile der
Molekulartests bei Herztransplantats-Empfängern bewerten.

Neue Anwendungsmöglichkeiten des AlloMap-Tests bei der ISHLT
beleuchtet

-- Shaf Keshavjee, M.D., Leiter der Abteilung für Thoraxchirurgie
an der Universität Toronto, wird die frühen Ergebnisse der 'Lung
Allograft Rejection Gene Expression Observational' (LARGO) Studie
vorstellen. Bei dieser prospektiven, multizentralen, internationalen
Studie - die erste ihrer Art, bei der der Genexpressionstest bei
Lungentransplantats-Empfängern erwogen wurde - beurteilten Dr.
Keshavjee und sein Team das Genexpressionsprofil in den peripheren
Blutproben von Lungentransplantats-Empfängern, um 1) die
Immunsystem-Bahnen zu identifizieren, die beim Prozess der akuten
zellulären Abstossung der Lunge von Bedeutung sind und 2) zu
bestimmen, in welcher Beziehung diese Bahnen zu vorher
identifizierten Genen und Bahnen stehen, die mit der akuten
zellulären Abstossung des Herzens einhergehen.

Frühe Resultate deuten auf eine Überschneidung der Bahnen hin, die
die akute zelluläre Allotransplantat-Abstossung von Herz und Lunge
vermitteln, wodurch bewiesen wird, dass der AlloMap-Test
höchstwahrscheinlich bei der Überwachung anderer transplantierter
Organe, insbesondere der Lungen, erfolgreich eingesetzt werden kann.

-- Kardiale Allotransplantat-Vaskuolopathie (CAV) bleibt die
führende Ursache für den späten Tod bei Herztransplantats-Empfängern.
Mindestens 50 Prozent aller Transplantats-Empfänger sind fünf Jahre
nach der Transplantation davon betroffen. Mario C. Deng, M.D., Leiter
der Abteilung für Herztransplantations-Forschung an der Columbia
University, wird in einem mündlichen Vortrag vorläufige Ergebnisse
diskutieren, bei denen die Fähigkeit der AlloMap-Tests zur Entdeckung
und Vorhersage von CAV ausgewertet wurden. Die frühen Resultate, die
vorgestellt wurden, prüfen die Genexpression in Hinblick auf CAV und
deuten darauf hin, dass unterschiedliche Expressionsmuster kurz nach
der Transplantation Patienten mit dem Risiko von CAV identifizieren
könnten.

Beurteilung des AlloMap-Test bei ISHLT-Präsentationen

-- Karen Albright, M.D., vom Drexel University College of
Medicine, wird in einer Poster-Präsentation die Ergebnisse einer
Studie diskutieren, bei der die klinische Anwendung von
Molekulartests beurteilt wurde. Bei der routinemässigen klinischen
Anwendung des AlloMap-Tests bei Patienten, deren Herztransplantation
mindestens ein Jahr zurücklag, ergab die Studie, dass Molekulartests
Patienten identifizieren können, die Gefahr einer Abstossung oder
Transplantatfehlfunktion laufen, sowie die Anzahl von Biopsien bei
stabilen Patienten reduzieren.

-- Der AlloMap-Test überwacht die Expression von 11 Genen in den
peripheren Blutzellen von Herztransplantat-Empfängern, um das Risiko
einer Abstossung zu bestimmen. Dies wurde in der 'Cardiac Allograft
Rejection Gene Expression Observational' (CARGO) Studie belegt. Eine
Poster-Präsentation von Adriana Zeevi, Ph.D., Pathologische Abteilung
der Universität Pittsburgh, macht deutlich, wie die Auswertung der
Subtypen der Blutkörperchen benutzt wurde, um den Grad dieser Gene zu
bestimmen, die sich bei einer Abstossung niederschlagen. Die Studie,
bei der nachgewiesen wurde, dass die 11 Gene speziell mit akuter
zellulärer Abstossung in Zusammenhang stehen, deutet auch darauf hin,
dass Genexpressionsmuster in den Blutkörperchen mehrere verschiedene
Bahnen reflektieren, die mit einer Abstossung einhergehen. Dazu
gehören T-Zellen-Priming, systemische Reaktionen auf Entzündungen und
der allgemeine Stand der Immunsupression. Dr. Zeevi wird anlässlich
des Symposiums am 5. April auch über diese Ergebnisse und die
Immunologie des AlloMap-Tests sprechen.

-- Auf Grund der bekannten Schwankungen bei der Auswertung von
Biopsien haben Forscher die Beziehung zwischen Molekulartest und
Biopsie gründlicher untersucht. Charles C. Marboe, M.D., Professor
für Klinische Pathologie am Medizinischen Zentrum der Columbia
University, wird Ergebnisse vorlegen, die darauf hinweisen, dass
höhere Genexpressions-Testergebnisse, die ein vermehrtes
Abstossungsrisiko bedeuten, im Hinblick auf eine Abstossungsdiagnose
unter den Pathologen auf grössere Zustimmung stossen. Dagegen sind
sich Pathologen bei niedrigeren Genexpressions-Testergebnissen, die
ein geringeres Risiko der Abstossung bedeuten, hinsichtlich der
Abstossungsdiagnose eher uneinig.

"Wie die bei der ISHLT vorgelegten Studien zeigen, ist der
Gebrauch des AlloMap-Tests bei Herztransplantat-Empfängern erst der
Anfang", meinte Pierre Cassigneul, CEO von XDx. "Führende Forscher
und Mediziner werden weiterhin die Vorteile von Molekulartests
auswerten und das Potenzial dieser Technologie bei anderen soliden
Organen erforschen. Wir sind hoch erfreut, im Vorfeld dieser
Entwicklung in der Transplantationsmedizin zu liegen und stolz
darauf, dass die AlloMap-Testmethode offensichtlich die Überwachung
und Behandlung von Transplantats-Empfängern erleichtert."

Für weitere Informationen über den AlloMap-Test und die oben
aufgeführten Präsentationen besuchen Sie bitte den Stand #600 der
Firma XDx bei der Jahrestagung der ISHLT.

Unternehmensprofil XDx

Das im Jahr 2000 gegründete molekulardiagnostische Unternehmen XDx
hat seinen Sitz in South San Francisco in Kalifornien. XDx, das die
Voraussetzungen für eine neue Epoche in der personalisierten Medizin
schafft, ist eines der ersten Unternehmen, die praktische Anwendungen
auf der Grundlage der Erkenntnisse des Humangenomprojekts entwickeln
und kommerzialisieren. XDx hat eine proprietäre neue Methode zur
nicht-invasiven Überwachung des Immunsystems entwickelt, bei der die
Genexpression im peripheren Blut des Patienten gemessen wird. Diese
Technologie bietet das Potenzial verminderter Kosten im
Gesundheitswesen und eine erhebliche Verbesserung der Lebensqualität
von Patienten mit unterschiedlichen lebensbedrohlichen oder
einschneidenden Autoimmunerkrankungen. Weitere Informationen finden
Sie unter www.xdx.com.

Informationen zum AlloMap(TM)-Molekulartest

Die AlloMap-Molekulartestmethode ist ein nicht-invasives Verfahren
zur Bestimmung des Risikos einer Abstossung bei
Herztranplantats-Empfängern. Der AlloMap-Test wird ausschliesslich im
klinischen Laboratorium der Firma XDx in South San Francisco
durchgeführt, wo er entwickelt und bewertet wurde. Der Test übersetzt
die komplexen Signale der zahlreichen Gene und Bahnen des
Immunsystems, insbesondere der mit der Abstossung von
Herztransplantaten assoziierten, in ein objektives, verwertbares
Ergebnis. Der AlloMap-Test ermöglicht es Krankenhausärzten - zum
ersten Mal - das Immunsystem frühzeitig zu überwachen und so das
Risiko eines Gewebeschadens zu identifizieren, bevor dieser auftritt,
wodurch eine immunsuppressive Therapie proaktiv eingesetzt werden
kann. Der klinische Wert des AlloMap-Tests wurde mit Proben und
klinischen Daten einer bahnbrechenden multizentralen, prospektiven
Studie mit dem Titel 'Cardiac Allograft Rejection Gene Expression
Observational' (CARGO) belegt. Darüberhinaus werden augenblicklich
klinische Versuche durchgeführt, um den Wert des AlloMap-Tests bei
Lungentransplantationen zu untersuchen. Das Unternehmen plant auch,
den Nutzen dieser Technologie bei Autoimmunerkrankungen wie Lupus und
Morbus Crohn auszuwerten. Weitere Informationen finden Sie unter
www.allomap.com.

Website: http://www.allomap.com
http://www.xdx.com

Originaltext: XDx
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Pressekontakt:
Tammy Reilly von XDx, +1-650-624-0120, oder Handy, +1-650-533-5674,
oder Kelly McKenna von MS&L, +1-415-278-3318, für XDx