Abbott gibt positive Neunmonatsergebnisse der ersten, weltweiten klinischen Studie eines vollständig bioresorbierbaren medikamentenfreisetzenden Koronarstents bekannt

Barcelona, Spanien (ots/PRNewswire) -

- Resorbierbarer Stent weiterhin vielversprechend als Technologie
der zukünftigen Generation

Abbott (NYSE: ABT) gab heute positive Ergebnisse aus der
ABSORB-Studie, der ersten klinischen Studie der Welt, die die
Sicherheit und Leistungsfähigkeit eines vollständig
bioresorbierbaren, medikamentenfreisetzenden Koronarstents bei der
Behandlung der koronaren Herzkrankheit untersucht, bekannt. Heute
wurden auf der EuroPCR-Tagung Neunmonatsergebnisse der ersten 30
Patienten der Studie vorgestellt. Sie zeigten keine Stentthrombose
und eine niedrige Rate (4,0 Prozent, ein Patient) von schwerwiegenden
kardialen Ereignissen (Major Adverse Cardiac Events, MACE), wie z.B.
Herzinfarkt oder interventionelle medizinische
Wiederholungsbehandlung. Die Ergebnisse bestätigen die
Sechsmonatsresultate der ABSORB-Studie, welche im März 2007 bekannt
gegeben wurden, und zeigten keine neuen unerwünschten Ereignisse für
den Zeitraum von sechs und neun Monaten.

"Diese ABSORB-Neunmonatsergebnisse bestätigen erneut die positiven
Resultate, die wir mit Abbotts bioresorbierbarem Stentsystem im Monat
sechs gesehen haben", sagte ABSORB-Investigator Dariusz Dudek, M.D.,
Jagiellonian Universität in Krakow, Polen. "Wir setzen die
ABSORB-Studie weiter fort und freuen uns darauf eine aktualisierte
Version des Stentsystems zu untersuchen, dessen Konstruktion für
zusätzliche Unterstützung der Arterienwand sorgt und das Potenzial
hat, den späten Verlust des Gefässvolumens sogar noch weiter zu
reduzieren (Wiederverengung des Gefässes)."

Abbotts Everolimus freisetzender bioresorbierbarer Stent ist aus
Polymilchsäure hergestellt, einem bewährten biokompatiblen Material,
das allgemein für medizinische Implantate, wie z. B. resorbierbares
Nahtmaterial, Verwendung findet. Wie ein Metallstent führt auch
Abbotts bioresorbierbarer Stent zur Wiederherstellung des Blutflusses
durch das Offenhalten eines verschlossenen Gefässes, wobei diesem bis
zur Heilung des Blutgefässes eine Stützfunktion zukommt. Anders als
ein Metallstent ist ein bioresorbierbarer Stent so konstruiert, dass
er langsam vom Körper abgebaut und mit der Zeit komplett resorbiert
wird.

Auf der EuroPCR-Tagung wird Abbott eine aktualisierte,
bioresorbierbare Stentkonstruktion bekannt geben, die bei der
nächsten, in die ABSORB-Studie aufgenommenen Patientenkohorte
verwendet wird. Der neue Stent zeichnet sich durch verbesserte
radiale Stärke aus, die zum Erhalt der Gefässausdehnung dient und
damit den Blutfluss ermöglicht.

"Es zeichnet sich in der ABSORB-Studie nicht nur ab, dass
bioresorbierbare Technologie in Verwendung bei Koronarstents
funktionieren kann - sondern diese kann auch die Grundlage für
zukünftige Innovation im Bereich der interventionellen Medizin sein",
sagte John M. Capek, Ph.D., Senior Vice President, Abbott Vascular.
"Vor fünf Jahren existierte die Technologie und das 'Know-how', einen
vollständig bioresorbierbaren medikamentenfreisetzenden Koronarstent
zu entwickeln, noch nicht, aber jeder Erfolg der ABSORB-Studie bringt
uns einen Schritt näher zur Bereitstellung dieser wichtige, neuen
Behandlungsoption für Ärzte und deren Patienten."

Informationen zur klinischen ABSORB-Studie

Die ABSORB-Studie ist eine prospektive, nicht-randomisierte
(offene Marke) Studie, in die bis zu 60 Patienten in Belgien,
Dänemark, Frankreich, Neuseeland, Polen und den Niederlanden
aufgenommen werden sollen. Zu den Hauptendpunkten der Studie gehören
Prüfung der Sicherheit, MACE und Stentthrombose (Bildung eines
Blutgerinnsel), die Raten an Tag 30, 180 und 270, mit jährlichen
Nachuntersuchungen bis zu fünf Jahren und der erfolgreiche Einsatz
des bioresorbierbaren medikamentenfreisetzenden Koronarstents. Zu den
anderen Hauptendpunkten der Studie gehören Messungen zur
Nachkontrolle mittels Röntgen-Angiographie, intravaskulärer
Ultraschalluntersuchung (IVUS) und hochmodernen bildgebenden
Verfahren nach 180 Tagen und zwei Jahren.

Im März wurden Sechsmonatsergebnisse der ersten 30 Patienten der
ABSORB-Studie auf der "American College of Cardiology"-Konferenz
vorgestellt. Sie zeigten keine Stentthrombose und eine niedrige Rate
(3,3 Prozent, ein Patient) von schwerwiegenden kardialen Ereignissen
(Major Adverse Cardiac Events, MACE), wie z.B. Herzinfarkt oder
wiederholte interventionelle medikamentöse Behandlung.

Bildmaterial zu Abbotts in der Forschung befindlichen,
bioresorbierbaren Stent und andere Informationen finden Sie im
Online-Newsroom des Unternehmens unter
http://www.abbottvascular.com/presskit.

Informationen zu Abbott Vascular

Abbott Vascular, ein Geschäftsbereich von Abbott, gehört zu den
weltweit führenden Unternehmen im Bereich der Gefässmedizin. Abbott
Vascular widmet sich ausschliesslich dem Fortschritt bei der
Behandlung von Gefässerkrankungen und der Verbesserung der
Patientenversorgung durch die Kombination modernster und innovativer
Medizintechnik mit erstklassigen Pharmazeutika, Investitionen in
Forschung und Entwicklung sowie der Förderung der Medizin durch
Ausbildung und Schulung. Abbott Vascular hat seinen Hauptsitz in
Nordkalifornien und bietet ein umfassendes Portfolio an
gefässverschliessenden, endovaskulären und koronaren Produkten, die
international für ihre Sicherheit und Wirksamkeit bei der Behandlung
von Patienten mit Gefässerkrankungen bekannt sind.

Informationen zu Abbott

Abbott ist ein globales Gesundheitsunternehmen mit breiter Basis,
das sich der Entdeckung, Entwicklung, Herstellung und Vermarktung
pharmazeutischer und medizinischer Produkte widmet, darunter auch
Ernährungsprodukte, Geräte und Diagnostik. Das Unternehmen
beschäftigt 65.000 Mitarbeiter und vermarktet seine Produkte in mehr
als 130 Ländern.

Pressemitteilungen und andere Informationen von Abbott sind auf
der Website des Unternehmens unter http://www.abbott.com.zu finden.

Website: http://www.abbott.com

Originaltext: Abbott Laboratories
Digitale Pressemappe: http://presseportal.de/story.htx?firmaid=21683
Pressemappe via RSS : feed://presseportal.de/rss/pm_21683.rss2

Pressekontakt:
Medien, Karin Bauer Aranaz, +1-650-868-2999, oder Financial, Tina
Ventura, +1-847-935-9390, beide von Abbott