Abbot Nimmt Erste Patientin In Die Weltweit Erste Klinische Studie Zur Erforschung Der Behandlung Von Frauen Mit Medikamentenfreisetzenden Stents Auf

Abbott Park, Illinois (ots/PRNewswire) -

- XIENCE V SPIRIT WOMEN Studie zur Beurteilung des XIENCE(TM) V
Everolimus-freisetzenden Koronarstentsystems in der Behandlung von
Frauen mit kardiovaskulären Erkrankungen

Abbott hat heute die Aufnahme der ersten Patientin in die
klinische Studie XIENCE V SPIRIT WOMEN bekanntgegeben, die weltweit
erste klinische Studie zur Erforschung der Sicherheit und Wirksamkeit
der Behandlung von Frauen mit medikamentenfreisetzenden Stents. Den
ersten Eingriff hat Dr. med. Liliana Grinfeld vom Hospital Italiano
in Buenos Aires (Argentinien) durchgeführt.

Zielsetzung der XIENCE V SPIRIT WOMEN-Studie ist es, tiefere
Einsichten darüber zu gewinnen, wie sich Herzerkrankungen auf Frauen
auswirken, und das Verhalten des XIENCE(TM) V
Everolimus-freisetzenden Koronarstentsystems bei Frauen aus Europa,
dem Asien-Pazifik-Raum, Kanada und Lateinamerika mit nicht
vorbehandelten Koronarstenosen zu beurteilen. Die Studie wird sich
auf spezielle Gesichtspunkte der Frauengesundheit in Bezug auf die
koronare Herzkrankheit konzentrieren, wie das allgemeine Bewusstsein
über die Erkrankung, die Symptome zum Manifestationszeitpunkt,
ärztliches Überweisungsverhalten und Hormon-/Menopausenstatus.

"Wir freuen uns, die erste Patientin in die XIENCE V SPIRIT
WOMEN-Studie aufgenommen zu haben, weil sie darauf ausgelegt ist, auf
Probleme im Zusammenhang mit der Unterversorgung von Frauen mit
Herz-Kreislauf-Erkrankungen einzugehen", sagte Dr. Grinfeld. "Das
XIENCE V Everolimus-freisetzende Koronarstentsystem hat Gutes
geleistet, und wie alle in die XIENCE V SPIRIT WOMEN-Studie
aufgenommenen Patienten wird die Patientin über 5 Jahre
nachbeobachtet."

Jedes Jahr sterben mehr Frauen als Männer an
Herz-Kreislauf-Erkrankungen, doch werden nur 33 Prozent der
Angioplastien, Stentimplantationen und Bypass-Operationen bei Frauen
durchgeführt, sie erhalten nur 28 Prozent der implantierbaren
Defibrillatoren, und nur 36 Prozent der Operationen am offenen Herzen
werden an Frauen durchgeführt.(1)

"Angesichts der Tatsache, dass mehr Frauen als Männer an
Herz-Kreislauf-Erkrankungen sterben, ist es tragisch, dass Frauen nur
einen Anteil von 25 Prozent der Teilnehmer an allen
wissenschaftlichen Studien ausmachen, die sich mit dem Herzen
beschäftigen", sagte Dr. med. Marie-Claude Morice, Institut Jacques
Cartier, Massy (Frankreich), Leiterin der klinischen Prüfung für
XIENCE V SPIRIT WOMEN. "Als erste Studie, die darauf ausgelegt ist,
die Behandlung von Frauen mit medikamentenfreisetzenden Stents zu
untersuchen, könnte XIENCE V SPIRIT WOMEN Frauen den Zugang zur
Behandlung erleichtern, indem sie ihr Bewusstsein und das der Ärzte
für Herz-Kreislauf-Erkrankungen schärft."

Weil die Diagnose bei Frauen eine grössere Herausforderung
darstellt als bei Männern, können Frauen mit
Herz-Kreislauf-Erkrankungen unterversorgt sein. Frauen weisen
normalerweise andere Symptome auf als Männer, und die Symptome haben
oft einen eher allmählichen und diskreten Charakter. Anstelle der
häufiger erkannten Symptome wie dem plötzlich einsetzenden, heftigen
Thoraxschmerz und dem unbehaglichen Druck- oder Völlegefühl, wie sie
bei Männern vorherrschen, können bei Frauen zum Beispiel andere
Warnzeichen auftreten, wie Kurzatmigkeit, Schwindel, Übelkeit,
Verdauungsstörungen, Erbrechen, unklare Erschöpfung sowie Schmerzen
in Rücken, Schulterblatt oder Kiefer.(2) XIENCE V SPIRIT WOMEN wird
Daten darüber erbringen, wie sich die Krankheit bei Frauen
manifestiert.

Die klinische Studie XIENCE V SPIRIT WOMEN ist die erste grosse
Interventionsstudie, die untersucht, wie sich kardiovaskuläre
Erkrankungen bei Frauen von denen bei Männern unterscheiden. Etwa
2.000 Frauen in ganz Europa, dem Asien-Pazifik-Raum, Kanada und
Lateinamerika werden in etwa 100 Zentren in die XIENCE V SPIRIT WOMEN
aufgenommen. In der Studie werden Patienten- und Krankheitsmerkmale
untersucht, die für Frauen spezifisch sind, wie der Menopausenstatus
und hormonelle Profile, wie auch Behandlungsergebnisse, u. a. Tod,
Herzinfarkt, erforderliche Reintervention (target vessel
revascularization (TVR)) und das potentielle Risiko einer
Stentthrombose.

"Die Aufnahme der ersten Patientin in diese historische Studie ist
von hohem Stellenwert, weil sie das Bewusstsein für
Herz-Kreislauf-Erkrankungen bei Frauen stärken könnte und mehr
Frauen, die Krankheitssymptome haben, ermutigen könnte, sich
behandeln zu lassen" sagte John M. Capek, Ph.D., Präsident von Abbott
Vascular. "XIENCE V SPIRIT WOMEN, wie die ganze SPIRIT-Familie
klinischer Studien, beweist die Verpflichtung von Abbott, die besten
Technologien zur Behandlung von Herz-Kreislauf-Erkrankungen zur
Verfügung zu stellen und sicherzustellen, dass diese Technologien
sowohl bei Frauen als auch bei Männern sicher und wirksam eingesetzt
werden."

(1) Heart and Stroke Statistical Update 2002 vom National Center on
Health Statistics, des National Heart, Lung and Blood Institute und
der American Heart Association
(2) World Heart Federation

Über die XIENCE SPIRIT Familie klinischer Studien

XIENCE V SPIRIT WOMEN stellt die sechste Studie des
SPIRIT-Programms dar; mit ihr wird die Zahl der im Rahmen der
SPIRIT-Studien untersuchten Patienten etwa 10.000 erreichen. Die
sechs Studien, die das XIENCE V Everolimus-freisetzende
Koronarstentsystem in der Behandlung der koronaren Herzkrankheit
untersuchen, sind:

- SPIRIT FIRST, eine randomisierte Studie, die das XIENCE V
Everolimus-freisetzende Koronarstentsystem mit dem MULTI-LINK VISION
Metallstentsystem vergleicht.
- SPIRIT II, eine randomisierte klinische Studie, die in Europa und dem
Asien-Pazifik-Raum das XIENCE V mit dem TAXUS vergleicht.
- SPIRIT III, eine zentrale, grossangelegte, randomisierte klinische
Studie, die in den USA und Japan das XIENCE V mit dem TAXUS vergleicht.
- SPIRIT IV, eine randomisierte Studie, die derzeit Patienten aufnimmt
und die Sicherheit und Wirksamkeit von XIENCE V in der Behandlung der
koronaren Herzkrankheit in einer komplexeren Patientenpopulation in den
USA untersucht.
- SPIRIT V, eine internationale klinische Studie in 100 klinischen
Zentren in ganz Europa, im Asien-Pazifik-Raum, in Kanada und
Lateinamerika, die zurzeit Patienten aufnimmt und zusätzliche Daten zur
klinischen Erfahrung mit XIENCE V erbringen wird.
- XIENCE V SPIRIT WOMEN, die weltweit erste Studie mit
medikamentenfreisetzenden Stents, in der ausschliesslich Frauen
untersucht werden, wird die Merkmale von Frauen untersuchen, die einen
Stent implantiert bekommen, und ausserdem das Verhalten des XIENCE V
bei diesen Patientinnen in Europa, dem Asien-Pazifik-Raum, in Kanada
und Lateinamerika.

Über XIENCE V

XIENCE V wurde 2006 in Europa und dem Asien-Pazifik-Raum auf den
Markt gebracht. In den USA und Japan ist XIENCE V ein zurzeit in der
Erprobung befindliches Gerät. Abbott hat im Juni 2007 die Beantragung
des Premarket Approval (PMA) bei der US-amerikanischen Food and Drug
Administration (FDA) für das XIENCE V-System abgeschlossen.

Im XIENCE V-System wird Everolimus eingesetzt, das
erwiesenermassen die Gewebeproliferation in Koronargefässen nach
einer Stentimplantation herabsetzt, ausserdem eines der weltweit
beliebtesten Metallgerüste - das Koronarstentsystem MULTI-LINK
VISION.

XIENCE V wurde von Abbott Vascular entwickelt, geprüft und
hergestellt. Im Rahmen einer im letzten Jahr zwischen den beiden
Firmen geschlossenen Vertriebsvereinbarung wird Boston Scientific von
Abbott mit einer Handelsmarke von XIENCE V, dem PROMUS(TM) Everolimus
Eluting Coronary Stent System, beliefert.

Über Abbott Vascular

Abbott Vascular, ein Unternehmensbereich von Abbott, ist einer der
Weltführer im Bereich vaskuläre Erkrankungen. Abbott Vascular setzt
einzigartige Schwerpunkte bei der Förderung der Behandlung vaskulärer
Erkrankungen und der Verbesserung der Patientenversorgung durch die
Kombination der neuesten Geräte-Innovationen mit Weltklasse-Pharmaka,
bei Investitionen in Forschung und Entwicklung und in der
Weiterentwicklung der Medizin durch Schulungen und Bildungsarbeit.
Abbott Vascular hat seinen Hauptsitz in Nordkalifornien, USA, und
bietet eine umfassende Palette von Produkten in den Bereichen
Gefässverschlusssysteme, endovaskuläre Therapie und Koronarien an,
deren Sicherheit, Wirksamkeit und Benutzerfreundlichkeit in der
Behandlung von Patienten mit vaskulären Erkrankungen international
anerkannt sind.

Über Abbott

Abbott ist ein globales Medizinunternehmen mit einer breiten
Basis, das sich der Entdeckung, Entwicklung, Herstellung und dem
Vertrieb von pharmazeutischen und medizinischen Produkten
einschliesslich von Nahrungsergänzungsmitteln, Geräten und
Diagnostika widmet. Das Unternehmen hat 65.000 Angestellte und
vertreibt seine Produkte in mehr als 130 Ländern.

Die Pressemitteilungen von Abbott und weitere Informationen sind
auf der Website unter www.abbott.com abrufbar.

Originaltext: Abbott Laboratories
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