Internationale Expertengruppe startet grösste multizentrische Studie der Phase III zur Bewertung von NeuroAid(TM) bei der Genesung von einem Schlaganfall

Singapur (ots/PRNewswire) -

NeuroAid(TM) ist der erste natürliche Wirkstoff, der in einer
grossen klinischen Studie untersucht wird, die sich auf die Genesung
von einem Schlaganfall, im akuten Stadium beginnend, konzentriert.

Die CHIMES-Studie ist eine multizentrische, doppelblinde,
placebokontrollierte, randomisierte klinische Prüfung zur Bewertung
der Wirksamkeit von NeuroAid(TM) bei der Reduzierung neurologischer
Ausfallerscheinungen und der Verbesserung der Selbständigkeit von
Patienten während der Rehabilitation, wenn die Behandlung innerhalb
von 48 Stunden nach einem Schlaganfall aufgenommen wird. NeuroAid(TM)
wurde bereits in einem Rehabilitationsumfeld bei Aufnahme der
Behandlung innerhalb von 14 Tagen nach einem Schlaganfall untersucht
und wird nun hinsichtlich der Verabreichung im akuten Stadium
bewertet, wobei drei Monate lang regelmässige Bewertungen
durchgeführt werden. Die Studie beginnt Anfang Oktober 2007 mit der
Registrierung von 1.100 Patienten in mehreren Krankenhäusern in
Singapur, gefolgt von Krankenhäusern in den Philippinen und in
Thailand.

Die Studie wird von der CHIMES Society durchgeführt, einer
internationalen Partnerschaft von bedeutenden Meinungsführern im
Bereich Schlaganfall, und sie hat das Ziel, neue
Behandlungsmöglichkeiten für Patienten nach einem Schlaganfall zu
entwickeln.

Professor Marie-Germaine Bousser, Leiter der Abteilung Neurologie
am Lariboisiere Krankenhaus in Paris, Frankreich, und Mitglied des
Council of the American Stroke Association, bemerkte dazu: "Kürzlich
durchgeführte Prüfungen von Arzneimitteln für die Behandlung von
akuten Schlaganfallpatienten sind leider alle negativ verlaufen. Es
ist daher äusserst interessant, einen völlig neuen Ansatz zu
verfolgen und einen Wirkstoff wissenschaftlich in verschiedenen
Patientenpopulationen zu prüfen, der seit langem in der
traditionellen chinesischen Medizin verwendet wird."

David Picard, CEO von Moleac, dem in Singapur/Biopolis ansässigen
und weltweit tätigen biopharmazeutischen Unternehmen, das
NeuroAid(TM) ausserhalb von China entwickelt und vermarktet, sagte:
"Wir sind hoch erfreut über das Interesse, das NeuroAid(TM) in der
medizinischen Gemeinschaft auf der ganzen Welt geweckt hat. Allein in
China verwenden jährlich mehr als 200.000 Patienten NeuroAid(TM), und
das Feedback von Patienten aus anderen Ländern ist äusserst positiv.
Unser nächster Meilenstein ist die Durchführung von Studien zur
Gewinnung von klinischen Daten im akuten Stadium, die den
Anforderungen von europäischen und US-amerikanischen
Aufsichtsbehörden gerecht werden." "Unser endgültiges Ziel ist die
Einbeziehung von NeuroAid(TM) in wichtigen Richtlinien für die
Behandlung von Schlaganfallpatienten, um die Vorteile dieses
Wirkstoffs allen Patienten verfügbar zu machen, die davon profitieren
können", fuhr David fort.

Die Wirksamkeit und Sicherheit von NeuroAid(TM) wurde in einer
multizentrischen, doppelblinden, randomisierten klinischen Prüfung
bewiesen, die zwischen 1999 und 2000 an 605 Patienten in China
durchgeführt wurde. Patienten, die NeuroAid(TM) bekamen, zeigten eine
2,11 mal höhere Wahrscheinlichkeit des Erreichens der funktionalen
Selbständigkeit und eine 1,7 mal höhere Wahrscheinlichkeit der
Reduzierung ihrer neurologischen Ausfallerscheinungen um mindestens
55 % als Patienten in der Kontrollgruppe, die das Produkt nicht
erhielten. Die Einnahme von NeuroAid(TM) verbesserte die Fähigkeit
von Schlaganfallpatienten zur Genesung, selbst wenn die Behandlung
erst mehrere Wochen nach dem Auftreten des Schlaganfalls begonnen
wurde.

Informationen zu NeuroAid(TM)

NeuroAid(TM) ist ein Produkt der traditionellen chinesischen
Medizin, das eine schnellere und umfassendere Wiederherstellung von
motorischen und kognitiven Funktionen von Schlaganfallpatienten
während der Rehabilitation ermöglicht. Der Wirkstoff kombiniert 14
rein natürliche Ingredienzien aus der chinesischen Pharmakopöe, die
gemäss den internationalen GMP-Standards Good Manufacturing Practice
(gute Herstellungspraxis) formuliert wurden. NeuroAid(TM) wird
weltweit von Moleac vermarktet, dem biopharmazeutischen Unternehmen,
das das Produkt in China als das erste Arzneimittel identifiziert
hat, das die Genesung von einem Herzschlag verbessern kann.
NeuroAid(TM) wird derzeit in Singapur als ein gesetzlich geschütztes
chinesisches Arzneimittel und in anderen Ländern der Region als ein
Nahrungsergänzungsmittel vermarktet. Es wird ausserdem weltweit von
Moleac über die Website http://www.neuroaid.com verkauft. Die
CHIMES-Studie von NeuroAid(TM) macht das Produkt zum weltweit ersten
Arzneimittel der traditionellen Medizin, das im Rahmen einer gross
angelegten, evidenzbasierten klinischen Prüfung untersucht wird.

Informationen zu Moleac

Moleac ist ein biopharmazeutisches Unternehmen mit Hauptsitz in
Biopolis, einem speziell für die biomedizinische Forschung gebauten
Komplex der Spitzenklasse in Singapur ( http://www.biopolis.com ).
Das Unternehmen identifiziert viel versprechende Arzneimittel, die in
China entdeckt wurden, und entwickelt diese zu in der westlichen
Medizin etablierten Arzneimitteln weiter. Moleac entwickelt
innovative Technologien und Medizinprodukte auf der Grundlage von
europäischen und US-amerikanischen Lizenzen und vermarktet diese in
Asien. Mit Schwerpunkt auf den dringendsten Anforderungen von
Patienten und bestimmten unerfüllten medizinischen Anforderungen,
führt Moleac Forschungs-, Entwicklungs- und Registrierungsaktivitäten
für eine Pipeline von Arzneimitteln und Geräten in verschiedenen
Entwicklungsstadien durch. Moleac sucht ständig nach Partnern, um
diese Produkte auf den Markt zu bringen, und wird die Bewertung neuer
Gelegenheiten auch zukünftig fortsetzen.

NeuroAid(TM) ist das erste Produkt der traditionellen chinesischen
Medizin, für das Moleac im Jahr 2006 in zwei Ländern die
Marktzulassung erhalten hat und das zwischen 2007 und 2008 für
Schlaganfallpatienten auf der ganzen Welt verfügbar sein wird. Moleac
plant ausserdem den Start einer Rauchentwöhnungstherapie, deren
Einführung auf wichtigen Märkten der Welt für das Jahr 2007 geplant
ist.

Informationen zur CHIMES Society

Die CHIMES Society ist eine internationale Partnerschaft von
bedeutenden Vordenkern auf dem Gebiet von Schlaganfällen mit dem
Ziel, neue Behandlungsmöglichkeiten für Patienten nach einem
Schlaganfall zu entwickeln. Die Mitgliedschaft der Gesellschaft
schliesst Ärzte, Akademiker und Kliniker ein, von denen zahlreiche
bekannte Neurologen aus Europa und Asien gehören. Für die
Durchführung der Studie über einen Zeitraum von zwei Jahren erhielt
das Team eine Zuwendung vom National Medical Research Council (NMRC)
in Singapur. Weitere Informationen finden Sie im Internet unter
http://www.chimes-society.org .

HAFTUNGSAUSSCHLUSS: Die in dieser Pressemitteilung enthaltenen
Informationen gelten zum Datum vom 24. September 2007. Moleac ist
nicht verpflichtet, jegliche in dieser Pressemitteilung enthaltenen
zukunftsorientierten Aussagen als Ergebnis neuer Informationen oder
zukünftiger Ereignisse und Entwicklungen zu aktualisieren. Diese
Pressemitteilung enthält zukunftsorientierte Aussagen über den
potenziellen Nutzen von NeuroAid(TM), die erheblichen Risiken und
Unwägbarkeiten unterliegen. Zu solchen Risiken und Unwägbarkeiten
gehören, neben anderen Faktoren, Unwägbarkeiten bei der Forschung und
Entwicklung, Entscheidungen von Aufsichtsbehörden hinsichtlich der
Zulassung oder des Zeitpunkts der Zulassung eventueller
Arzneimittelanträge sowie ihrer Entscheidungen hinsichtlich der
Kennzeichnung und anderer Fragen, die seine Verfügbarkeit oder das
kommerzielle Potenzial beeinträchtigen können, und wettbewerbliche
Geschäftsentwicklungen.

Ansprechpartner:
LEWIS
Kristy Weller
Tel: +65-6534-7250
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Webseite: http://www.chimes-society.org
http://www.biopolis.com

Originaltext: Moleac
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