Abbotts HUMIRA(R) (Adalimumab) erhält den renommierten Prix Galien für innovative Patientenbehandlung

Abbott Park, Illinois (ots/PRNewswire) -

- Prix Galien USA ernennt HUMIRA zum besten Biotechnologie-Produkt

Abbott (NYSE: ABT), bei Behandlungen von Autoimmunkrankheiten
führend, erhielt den Prix Galien 2007 des besten
Biotechnologie-Produkts für HUMIRA (R) (Adalimumab), dem ersten
zugelassenen, vollständig humanen Antikörper. HUMIRA ist zur
Behandlung der mittelschweren bis schweren Form der rheumatoiden
Arthritis, der psoriatischen Arthritis, der Spondylitis und der
mittelschweren bis schweren Form von Morbus Crohn zugelassen. Der
Prix Galien gilt als dem Nobelpreis ebenbürtig, wird von Prix Galien
USA vergeben, ist eine der höchsten Auszeichnungen in der Pharma- und
Biomedizin-Branche und eine Anerkennung für hervorragende Leistungen
in der medizinischen Wissenschaftsforschung und Innovation.

Dies ist das erste Jahr, in dem der Preis, der im Jahre 1970 in
Frankreich ins Leben gerufen wurde und als internationale
Forschungsauszeichnung anerkannt ist, speziell auf die
wissenschaftliche Innovation US-amerikanischer Pharma- und
Biotechnologie-Unternehmen ausgeweitet wurde. Abbott erhielt den
angesehenen, internationalen Prix Galien bereits im Jahre 1999 für
die Entwicklung eines der ersten Proteasehemmer zur HIV-Behandlung.

"Abbott fühlt sich ausgesprochen geehrt, den Prix Galien
zugesprochen bekommen zu haben, denn er zeichnet unsere
Gewissenhaftigkeit bei der Entdeckung und Entwicklung innovativer
Behandlungsformen von Immunkrankheiten aus", sagte Dr. med. John
Leonard, Vice President, Global Medical and Scientific Affairs bei
Abbott. "HUMIRA ist zu einer wichtigen Behandlungsalternative für
viele von diesen Krankheiten betroffenen Patienten geworden."

HUMIRA ähnelt den normalerweise im Körper vorhandenen Antikörpern
und wirkt dadurch, dass es gezielt den Tumornekrosefaktor Alpha
(TNF-Alpha) blockiert. Dabei handelt es sich um ein Protein, das,
wenn es im Übermass produziert wird, eine zentrale Rolle bei den mit
Autoimmunkrankheiten einhergehenden Entzündungen spielt. HUMIRA ist
ein vollständig humanes, vom Patienten selbst einzunehmendes,
biologisches Präparat, mit dem derzeit bereits 190.000 Patienten
weltweit behandelt werden.

"HUMIRA stellt Jahre intensiver Forschung im Rahmen unseres
Engagements dar, die Weltgesundheit zu verbessern", sagte Dr. Jochen
Salfeld, Divisional Vice President, Biologics Research im Abbott
Bioresearch Center, der eine entscheidende Rolle bei der Entwicklung
von HUMIRA spielte. "Wir sind davon überzeugt, dass HUMIRA potenziell
auch bei anderen, bisher schlecht zu behandelnden Krankheiten wirksam
ist und wir setzen die Forschung in der Hoffnung, Patienten weltweit
Linderung verschaffen zu können, daher weiter fort."

Informationen zum Prix Galien USA

Der im Jahre 1970 von dem französischen Pharmazeuten Roland Mehl
zu Ehren von Galen, dem griechischen Vater der Medizin und
Pharmakologie ins Leben gerufene Preis war als Anerkennung
ausserordentlicher medizinischer Leistungen seiner Landsleute gedacht
und hat sich zu Europas führender Auszeichnung für Errungenschaften
in der medizinischen Forschung und Entwicklung entwickelt und gilt
inzwischen als dem Nobelpreis ebenbürtig. Durch das Hinzukommen des
Preises in den Vereinigten Staaten wird der Prix Galien jetzt in 11
Ländern vergeben. Im Einklang mit der Tradition der Gründer müssen
die nationalen Jurys jeweils Spitzenwissenschaftler umfassen, deren
klinische Errungenschaften unbestritten sind und die in der Lage
sind, Vorreitermedizin zu beurteilen.

Wichtige Sicherheitsinformationen zu HUMIRA

Im Zusammenhang mit der Gabe von TNF-Blockern, u.a. auch von
HUMIRA, ist von Fällen schwerer Infektionen, Sepsis, Tuberkulose (TB)
sowie von opportunistischen Infektionen und von Todesfällen berichtet
worden. Viele dieser Infektionen traten bei Patienten auf, die auch
andere Immunosuppressiva einnahmen, durch die sie zusätzlich zur
eigentlichen Krankheit anfälliger für Infektionen geworden sein
könnten. Infektionen wurden auch von Patienten berichtet, die nur
HUMIRA erhielten. Eine Behandlung mit HUMIRA sollte bei Patienten mit
einer akuten Infektion nicht begonnen werden. TNF-Blocker, so z.B.
auch HUMIRA, wurden bei Patienten, die chronische Träger des
Hepatitis B Virus (HBV) sind, mit dem erneuten Ausbruch der Krankheit
in Zusammenhang gebracht. Einige dieser Fälle verliefen tödlich.
Patienten, die einem HBV-Infektionsrisiko unterliegen, sollten vor
Beginn der Behandlung mit HUMIRA auf frühe Anzeichen von HBV hin
untersucht werden. Die Kombination von HUMIRA und Anakinra wird nicht
empfohlen und Patienten, die HUMIRA einnehmen, sollten keine
Lebendimpfung erhalten.

In klinischen Studien wurden bösartige Erkrankungen bei Patienten,
die TNF-Blocker, u.a. auch HUMIRA, bekamen, häufiger beobachtet als
in den entsprechenden Kontrollgruppen. Diese bösartigen Krebsarten
entsprachen in Art und Häufigkeit, abgesehen von Lymphomen und
Nicht-Melanom-Hautkrebsarten, dem Vorkommen in der allgemeinen
Bevölkerung.

Das Auftreten von Lymphomen war in den kontrollierten und
unkontrollierten Open-Label-Gruppen der klinischen HUMIRA-Studien um
etwa das 3,5-fache erhöht. Die mögliche Rolle, die TNF-blockierende
Therapie bei der Entwicklung von bösartigen Erkrankungen spielen, ist
unbekannt. TNF-Blocker, u.a. auch HUMIRA, wurden in seltenen Fällen
mit der Entmarkungskrankheit und schweren allergischen Reaktionen in
Verbindung gebracht. In seltenen Fällen wurden von schwerwiegenden
Blutkrankheiten im Zusammenhang mit TNF-Blockern berichtet.

Im Zusammenhang mit TNF-Blockern, wie z.B. HUMIRA, wurde eine
Verschlimmerung der kongestiven Herzinsuffizienz (CHF) beobachtet und
es wurde von einem erneuten Ausbruch von CHF nach Gabe von
TNF-Blockern berichtet. Die Behandlung mit HUMIRA kann zur Bildung
von Autoantikörpern und selten auch zur Entwicklung eines
Lupus-artigen Syndroms führen.

Zu den häufigsten Nebenwirkungen in den placebokontrollierten,
klinischen Studien für rheumatoide Arthritis (HUMIRA gegenüber
Placebo) bei Erwachsenen gehörten Reaktionen an der Injektionsstelle
(20 Prozent vs. 14 Prozent), Infektionen der oberen Atemwege (17
Prozent vs. 13 Prozent), Schmerzen an der Injektionsstelle (12
Prozent vs. 12 Prozent), Kopfschmerzen (12 Prozent vs. 8 Prozent),
Hautausschlag (12 Prozent vs. 6 Prozent) und Sinusitis (11 Prozent
vs. 9 Prozent). Die Behandlungsabbrüche aufgrund von Nebenwirkungen
lagen in den HUMIRA-Gruppen bei 7 Prozent und in den Placebo-Gruppen
bei 4 Prozent. Wie bei jedem Behandlungsprogramm sollte vor Beginn
der Behandlung das Risiko und der Nutzen einer Behandlung mit HUMIRA
sorgfältig abgewogen werden.

In den klinischen Studien mit HUMIRA bei Spondylitis ankylosans,
psoriatischer Arthritis und Morbus Crohn war das Sicherheitsprofil
für die mit HUMIRA behandelten erwachsenen Patienten ähnlich wie das,
das bei erwachsenen Patienten mit rheumatoider Arthritis beobachtet
worden war.

Informationen zu HUMIRA

In den Vereinigten Staaten wurde HUMIRA von der FDA (Food and Drug
Administration) zugelassen, um bei erwachsenen Patienten mit
mittelschwerer bis schwerer akuter rheumatoider Arthritis die
Anzeichen und Symptome zu lindern, eine besseres klinisches
Ansprechen zu erreichen, das Fortschreiten struktureller
Gelenkschäden zu verhindern und die physischen Funktionen zu
verbessern.

HUMIRA ist zur Linderung der äusseren Zeichen und Symptome der
akuten Arthritis indiziert, verhindert weitere strukturelle
Veränderungen und verbessert die physische Funktion bei Patienten mit
psoriatischer Arthritis. HUMIRA kann allein oder in Kombination mit
anderen krankheitsmodifizierenden Antirheumatika (DMARDs) eingesetzt
werden.

HUMIRA ist auch zur Linderung der Anzeichen und Symptome bei
Patienten mit akuter ankylosierender Spondylitis zugelassen.

Anfang des Jahres wurde HUMIRA auch zur Linderung der Anzeichen
und Symptome und zur Erreichung und Aufrechterhaltung einer
klinischen Remission bei Erwachsenen mit mittelschwerem bis schwerem
akuten Morbus Crohn, die auf herkömmliche Behandlungen nicht
ausreichend ansprachen, sowie zur Linderung der Anzeichen und
Symptome und zur Erreichung einer klinischen Remission bei Patienten,
die Infliximab auch nicht vertragen bzw. darauf auch nicht mehr
ansprechen, zugelassen.

Derzeit laufen klinische Tests, die die potenzielle Wirksamkeit
von HUMIRA bei anderen Autoimmunkrankheiten untersuchen.

Abbotts Engagement in der Immunologie

Abbott hat sich auf die Entdeckung und Entwicklung innovativer
Behandlungsformen immunologischer Erkrankungen spezialisiert. Das im
Jahre 1989 in Worcester im US-Bundesstaat Massachusetts gegründete
Biotechnologieforschungszentrum "Abbott Bioresearch Center" ist eine
Einrichtung von Weltformat, die sich ganz der Erforschung und
Entwicklung biologischer Behandlungsverfahren widmet. Abbott
Biotechnology Limited, das Anfang des Jahres in Barceloneta, Puerto
Rico, Vereinigte Staaten, eröffnet wurde ist die
Hauptproduktionsanlage für Abbotts Anti-TNF Behandlung und eines der
weltweit grössten Zentren für die Produktion monoklonaler Antikörper.

Weitergehende Informationen zu HUMIRA, u.a. die vollständige
Verschreibungsinformation, stehen auf der Website unter
http://www.HUMIRA.com bzw. bei "Abbott Medical Information" per
Telefon unter der Rufnummer +1-800-633-9110 zur Verfügung.

Informationen zu Abbott

Abbott ist ein globales, breitgefächertes
Gesundheitsversorgungsunternehmen, das sich mit der Entdeckung,
Entwicklung, Herstellung und Vermarktung von pharmazeutischen und
medizinischen Produkten, u.a. in den Bereichen Ernährung,
Medizintechnik und Diagnostik, befasst. Das Unternehmen beschäftigt
65.000 Mitarbeiter und vermarktet seine Produkte in über 130 Ländern.

Die Pressemitteilungen von Abbott sowie weitere Informationen
finden Sie auf der Website des Unternehmens unter
http://www.abbott.com.

Webseite: http://www.abbott.com

Originaltext: Abbott Laboratories
Digitale Pressemappe: http://www.presseportal.de/pm/21683
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