ELUCIGENE(TM) KRAS.BRAF-Kit von Gen-Probe unterstützt bei der Wahl der richtigen Therapie von Darmkrebs durch den Nachweis von Genmutationen

Manchester, England, November 9 (ots/PRNewswire) - Gen-Probe
Incorporated hat in Europa den ELUCIGENE(TM) KRAS.BRAF-Test
eingeführt. Der ELUCIGENE(TM)KRAS.BRAF-Test ist ein hochsensibler
'Single-Tube'-Test zum gleichzeitigen quantitativen Nachweis von
sieben häufig auftrtenden KRAS-Mutationen sowie der
V600E-BRAF-Mutation.. Der CE-gekennzeichnete Test liefert damit
wertvolle Informationen über den Mutationsstatus, auf die Ärzte bei
der Wahl der am besten geeigneten Behandlungsmethode für Patienten
mit metastatischem Darmkrebs zurückgreifen können.

Bei der Behandlung metastatischer kolorektaler Karzinome durch
Antikörper-Hemmer des anti-epidermalen Wachstumsfaktor-Rezeptors
(anti-EGFR) wie Cetuximab und Panitumumab konnte gegenüber einer
alleinigen Behandlung mittels Chemotherapie eine Steigerung der
Überlebensrate festgestellt werden. Diese Therapie greift jedoch
nicht bei Patienten mit KRAS- oder BRAF-Mutation. Mit Hilfe des
ELUCIGENE KRAS.BRAF-Tests haben Ärzte nun die Möglichkeit
festzustellen, ob der Patient von einer anti-EGFR-Behandlung
profitieren kann oder nicht. Dies trägt zur Vermeidung unnötiger
Kosten sowie der Risiken einer toxischen Belastung bei. So schreibt
auch die Zulassung der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMEA) für
die beiden wichtigsten anti-EGFR-Therapien, Vectibix und Erbitux,
eine Untersuchung auf KRAS-Mutationen vor der Behandlung vor.

Der für einfache Anwendung entwickelte ELUCIGENE KRAS.BRAF-Test
ist ein auf ARMS (Amplification Refractory Mutation System)-PCR
basierter 'Single-Tube'-Fluoreszenz-Test, der mit ABI Genetic
Analyzern, konzipiert für hohen Durchsatz und schnelle Analyse,
durchgeführt wird. Durch den gleichzeitigen Nachweis von KRAS- und
BRAF-Mutationen werden der Arbeitsaufwand im Labor, die
Auswertungszeit sowie die Möglichkeit einer Verwechslung von Proben
verringert. Der Zeitaufwand für die manuellen Arbeitsschritte ist
minimal. Da alle Reagenzien bereits gebrauchsfertig geliefert werden,
muss zur Durchführung des Tests lediglich die Patienten-DNA zugefügt
werden. Der Test ist hochsensitv und erreicht eine
Nachweisempfindlichkeit für die mutierte Sequenz von 1 % vor normalem
Background.

Der ELUCIGENE KRAS.BRAF-Test ist zur Verwendung mit DNA
validiert, die aus formalinfixierten, in Paraffin eingebetteten
(FFPE) Gewebeproben extrahiert wurde. Da DNA aus FFPE-Proben oftmals
stark degradiert ist, enthält der Kit eine separate
Amplifikationskontrolle, um vor der Durchführung des KRAS.BRAF-Tests
das Vorhandensein einer ausreichenden Menge an DNA sicherzustellen.
Dies erhöht sowohl die Reproduzierbarkeit als auch die Qualität der
Testergebnisse.

Der ELUCIGENE KRAS.BRAF-Test ist ab sofort bei Gen-Probe Life
Sciences Ltd. erhältlich. Für weitere Informationen bitten wir
Kunden, sich unter +49 6122 7076451 oder customerservice@gen-probe.eu
an den Kundenservice von Gen-Probe in Wiesbaden zu wenden. In Europa
verfügen ELUCIGENE-Produkte bereits über das CE-Kennzeichen für die
Verwendung zur in-vitro-Diagnose, in den USA sind sie jedoch nicht
zum Verkauf freigegeben.

ELUCIGENE ist ein eingeführter Markenname von Gen-Probe
Incorporated, einem weltweit führenden Unternehmen für molekulare
Diagnostik.

Redaktionelle Hinweise

Knapp 65 Prozent der Patienten mit kolorektalem Karzinom weisen
Metastasen auf oder entwickeln diese im Lauf ihrer Krankheit. Eine
Behandlung mit anti-EGFR-Antikörperhemmern wie Cetuximab und
Panitumumab zeigt bei diesen Patienten nachweislich eine positive
Wirkung. Jedoch greift die anti-EGFR-Behandlung nur bei Tumoren mit
KRAS- und BRAF-Wildtyp. Keine positive Wirkung zeigt die Behandlung
bei Patienten, deren Tumore eine KRAS- oder BRAF-Mutation aufweisen.
KRAS-Mutationen sind in den Tumoren von rund 40 Prozent der Patienten
mit Darmkrebs nachweisbar. Bis zu 10 Prozent der Patienten haben
Tumore mit der V600E-BRAF-Mutation. In Europa ist die Verwendung von
Cetuximab und Panitumumab zur Behandlung metastatischer kolorektaler
Karzinome nicht bei Patienten indiziert, deren Tumore KRAS-Mutationen
aufweisen.

Informationen zu Gen-Probe

Gen-Probe Incorporated ist ein global führendes Unternehmen im
Bereich der Entwicklung, Herstellung und Vermarktung schneller,
präziser und kostengünstiger Produkte und Dienstleistungen für
molekulare Diagnostik. Eingesetzt werden diese vor allem zur Diagnose
menschlicher Krankheiten, zur Untersuchung von Blutspenden sowie zur
Kompatibilitätsprüfung bei Transplantationen. Gen-Probe blickt auf
rund 27 Jahre Erfahrung im Bereich von Nukleinsäuretests (NAT) zurück
und erhielt 2004 die National Medal of Technology, die höchste
amerikanische Auszeichnung für technische Innovationen, für die
Entwicklung von NAT-Tests zur Blutuntersuchung. Gen-Probe ist im
kalifornischen San Diego ansässig und beschäftigt rund 1.300
Mitarbeiter. Weitere Informationen finden Sie auf www.gen-probe.com.

Warnung im Zusammenhang mit vorausschauenden Aussagen

Sämtliche in dieser Pressemitteilung enthaltenen Aussagen
bezüglich unserer Erwartungen, Überzeugungen, Pläne, Ziele, Annahmen
oder zukünftigen Ereignisse oder Leistungen sind vorausschauende
Aussagen. Diese Aussagen werden oftmals durch die Verwendung von
Begriffen oder Wendungen wie glauben, werden, erwarten,
prognostizieren, schätzen, beabsichtigen, planen und würden deutlich.
So sind zum Beispiel Aussagen im Zusammenhang mit möglichen oder
erwarteten Geschäftsergebnissen, behördlichen Zulassungen,
zukünftigen Verkäufen, Wachstumschancen und Plänen der
Unternehmensführung vorausschauende Aussagen. Vorausschauende
Aussagen sind keinesfalls eine Garantie für Leistungen. Sie
unterliegen bekannten und unbekannten Risiken, Unwägbarkeiten und
Annahmen, die dazu führen können, dass die tatsächlichen Ergebnisse
wesentlich von den dargestellten oder nahegelegten Ergebnissen
abweichen. Zu diesen Risiken zählen unter anderem: (i) das Risiko der
Nichterreichung unserer Verkaufs-, Ertrags- oder anderen Finanzziele,
(ii) die Möglichkeit, dass der Absatzmarkt unserer neuen Produkte wie
unseres ELUCIGENE KRAS.BRAF-Tests sich nicht den Erwartungen gemäss
entwickelt, (iii) die Erweiterung bestehender Produkte und die
Entwicklung neuer Produkte könnte nicht verlaufen wie geplant, (iv)
das Risiko, dass unsere ELUCIGENE-Produkte nicht auf anderen Märkten
einschliesslich des US-amerikanischen verkauft werden, und (v) das
Risiko, dass wir möglicherweise nicht in der Lage sein werden,
effektiv Wettbewerb zu treiben. Diese Aufzählung enthält einige,
jedoch nicht alle Faktoren, die unsere Fähigkeit beeinträchtigen
könnten, die in den vorausschauenden Aussagen angegebenen Ergebnisse
zu erzielen. Weitere Informationen über die Risiken und
Unwägbarkeiten, denen wir ausgesetzt sind, sowie eine Erklärung über
unsere Bilanz sowie Fussnoten finden Sie in den von uns bei der
US-amerikanischen Börsenaufsicht (SEC) eingereichten Unterlagen. Wir
übernehmen keinerlei Verantwortung oder Verpflichtung,
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Veröffentlichung dieser Pressemitteilung eintretenden Ereignissen
oder Umständen oder aber Folgeereignissen zu aktualisieren.

Ansprechpartner Presse: Ansprechpartner Investoren:
Carol Smith Michael Watts
Gen-Probe Life Sciences Ltd. Vizepräsident Investor Relations
+44-0161-946-2220 +1-858-410-8673
carol.smith@gen-probe.com michael.watts@gen-probe.com

Originaltext: Gen-Probe Incorporated
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