Kiadis Pharma unterzeichnet Lizenzvertrag mit Hospira, um ATIR(TM) in Europa und Asien zu vermarkten
Geschrieben am 04-01-2011 |
Amsterdam (ots/PRNewswire) - Kiadis Pharma, ein
biopharmazeutisches Unternehmen mit Sitz in den Niederlanden, gab
heute den Vertragsabschluss über die Vermarktung seines Arzneimittels
ATIR(TM) mit Hospira Inc., einem weltweit agierenden
Pharmaunternehmen, bekannt. ATIR(TM) wurde für Leukämiepatienten
entwickelt, die eine allogene Knochenmarktransplantation benötigen,
für die aber kein kompatibler Spender zur Verfügung steht. Das
Produkt ermöglicht einem inkompatiblen Familienmitglied den Einsatz
als Spender; es soll die transplantatassoziierte Mortalität
verringern, ohne die Graft-versus-Host-Reaktion (GvHR) zu
verursachen.
Gemäss den Vertragsbedingungen erhält Hospira die alleinigen
Vermarktungsrechte an ATIR(TM) für Europa, den Nahen Osten, Afrika,
Australien, Japan und Teile von Asien. Kiadis Pharma behält die
Rechte an ATIR(TM) für den Rest der Welt. Die finanziellen Absprachen
beinhalten eine Vorauszahlung in nicht genannter Höhe und die
teilweise Finanzierung der klinischen Zulassungsstudie von ATIR(TM),
die zurzeit in Europa und Nordamerika durchgeführt wird. Nach der
erfolgreichen Entwicklung und Kommerzialisierung von ATIR(TM) auf dem
europäischen Markt kann Kiadis Pharma mit weiteren
Meilensteinzahlungen rechnen und erhält Lizenzgebühren auf die
Produktverkäufe.
" Wir freuen uns sehr darüber, mit Hospira einen Partner zu
haben, der umfangreiche Erfahrung in der pharmazeutischen
Projektierung in das ATIR(TM)-Entwicklungsprogramm einbringt.
Hospiras Engagement bei der Vermarktung von ATIR(TM) wird die
Bereitstellung dieses lebensrettenden Produktes für Patienten
beschleunigen", erklärt Manja Bouman, CEO von Kiadis Pharma.
"Hospira ist vom lebensrettenden Potenzial dieses innovativen
Hämatologie-Produktes begeistert", so Andrew Robbins, Vizepräsident
Unternehmensentwicklung und firmeneigenes pharmazeutisches Marketing.
"Nach der Zulassung passt ATIR perfekt zu unserem starken Portfolio
an Onkologie-Produkten in Europa und Asien, zu dem unter anderem
Biosimilars Nivestim(TM) und Retacrit(TM) gehören."
Über ATIR(TM)
ATIR(TM) ist eine innovative zellbasierte Therapie aus
Spender-T-Lymphozyten, aus denen alloreaktive T-Zellen entfernt
wurden, und wird einem Patienten nach einer inkompatiblen
Knochenmarktransplantation verabreicht, um die
transplantatassoziierte Mortalität zu verringern. ATIR(TM) soll eine
schwere, akute Graft-versus-Host-Reaktion verhindern und gleichzeitig
für eine frühzeitige Wiederherstellung des Immunsystems sorgen, um
Infektionen und verbliebene Tumorzellen zu bekämpfen. Dadurch
verringert es die transplantatassoziierte Mortalität und verbessert
das krankheitsfreie und das Gesamtüberleben. Darüber hinaus
ermöglicht es den Einsatz eines inkompatiblen verwandten
(haploidentischen) Spenders, sodass praktisch für jeden Patienten
unmittelbar ein Spender und eine Behandlung zur Verfügung stehen,
wodurch ein hoher medizinischer Bedarf abgedeckt wird. Heutzutage
gibt es für Patienten, die für eine allogene Transplantation geeignet
sind, für die aber kein passender Spender verfügbar ist, keine andere
Behandlungsmöglichkeit. ATIR(TM) kann als ein individualisiertes
Arzneimittel betrachtet werden, da es für jeden Patienten speziell
hergestellt wird.
Zurzeit werden Patienten im Rahmen einer multinationalen
klinischen Zulassungsstudie für ATIR(TM) in Krankenhäusern in Europa
und Nordamerika aufgenommen. Die Aufnahme von Patienten soll im
ersten Halbjahr 2011 abgeschlossen sein. ATIR(TM) wurde sowohl von
der US-amerikanischen Behörde für Lebensmittel- und
Arzneimittelsicherheit (FDA) als auch von der europäischen
Arzneimittelagentur (EMA) als Arzneimittel für seltene Leiden
ausgewiesen.
Über Kiadis Pharma
Kiadis Pharma ist ein biopharmazeutisches Unternehmen, das sich
mit mehreren Zell-basierten Produkten in der klinischen
Entwicklungsphase im Bereich Onkologie spezialisiert ist. Das
Unternehmen entwickelt Produkte, die unheilbar kranken Krebspatienten
neuartige Behandlungsmöglichkeiten bieten und einen signifikanten
medizinischen Bedarf decken sollen. Kiadis Pharma konzentriert sich
hauptsächlich auf die Einschränkungen und Komplikationen, die bei
Knochenmarktransplantationen auftreten. Der Sitz des Unternehmens
befindet sich in Amsterdam, Niederlande. Für weitere Informationen
über Kiadis Pharma besuchen Sie bitte http://www.kiadis.com.
Über Hospira
Hospira, Inc. ist ein weltweit tätiges Unternehmen für
Spezialpharmazeutika und Medikamentenverabreichung, das sich für
Advancing Wellness(TM) engagiert. Als weltweit führender Hersteller
von injizierbaren generischen Spezialpharmazeutika verfügt Hospira
über eines der umfassendsten Portfolios an injizierbaren Notfall- und
Onkologiebehandlungsmedikamenten sowie integrierte Lösungen für
Infusionstherapie und Medikationsmanagement. Durch seine Produkte
leistet Hospira einen Beitrag zu mehr Sicherheit, Kostensenkung und
Produktivität bei der Patientenbehandlung. Der Hauptsitz des rund
13.500 Mitarbeiter zählenden Unternehmens befindet sich in Lake
Forest im US-Bundesstaat Illinois. Weitere Informationen finden Sie
auf http://www.hospira.com.
Die englische Fassung wird von Kiadis Pharma bereitgestellt,
entsprechende Übersetzungen stammen von einem Drittanbieter.
Pressekontakt:
CONTACT: Weitere Informationen erhalten Sie bei: Kiadis Pharma B.V.,
ManjaBouman, PhD, CEO, E-Mail: m.bouman@kiadis.com, Tel.:
+31-20-3140257, Mobil:+31-655370395
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