Neue prognostische Angabe mit CE-Kennzeichnung für den VerifyNow P2Y12-Test
Geschrieben am 17-05-2011 |
San Diego (ots/PRNewswire) - Accumetrics, Inc., der
Entwickler des VerifyNow(R)-Systems, des ersten benutzerfreundlichen
Point-of-Care-Systems zur zeitnahen Messung der
Thrombozytenreaktivität bei verschiedenen
Thrombozytenaggregationshemmern, gab heute bekannt, dass der
VerifyNow P2Y12-Test jetzt die CE-Kennzeichnung für den
prognostischen Einsatz zur Erkennung von Patienten trägt, die eine
hohe Restthrombozytenreaktivität bei Therapie mit
Thrombozytenaggregationshemmern (z. B. Clopidogrel) aufweisen (sog.
Patienten mit schlechtem Ansprechen). Bei diesen besteht eine
erhöhtes Risiko für künftige kardiovaskuläre Ereignisse.
Die Verbindung zwischen hoher Restthrombozytenreaktivität und
einem erhöhten Risiko für ischämische Ereignisse ist durch zahlreiche
Studien belegt. An Studien mit dem VerifyNow P2Y12-Test nahmen
insgesamt mehr als 3.000 Patienten teil. Es konnte eine Korrelation
zwischen den gefundenen PRU (P2Y12-Reaktionseinheiten)-Werten und dem
klinischen Ergebnis aufzeigt werden. Man kam zu dem Schluss, dass ein
unter der Behandlung gemessener PRU-Wert von grösser/gleich 230 auf
Patienten hinweist, bei denen ein signifikant höheres Risiko für
zukünftige kardiovaskuläre Ereignisse wie Tod, Herzinfarkt und
Stentthrombose besteht.
"Forscher wie ich untersuchen bei Herz-Kreislauf-Patienten seit
langem die Beziehung zwischen Thrombozytenreaktivität unter der
Therapie mit Thrombozytenaggregationshemmern und dem Risiko für
rezidivierende ischämische Ereignisse", so Dr. Robert F. Storey,
Professor für Kardiologie an der University of Sheffield in England.
"Der VerifyNow P2Y12-Test erlaubt die einfache und schnelle
Bestimmung des Ansprechens eines Patienten auf die Behandlung mit
einem Thrombozytenaggregationshemmer. Dadurch dass eine prognostische
Angabe gemacht werden konnte, wird der Einsatz des Tests als Methode
zur Risiko-Stratifizierung untermauert, wobei er möglicherweise bei
der Steuerung der Therapie von Patienten, die einen Koronar-Stent
erhalten, verwendet werden kann."
"Die CE-Kennzeichnung für den Einsatz des VerifyNow P2Y12-Tests
als Prognoseinstrument bei der Risikobestimmung ist ein wichtiger
Meilenstein für Accumetrics", so Timothy I. Still, Präsident und CEO
von Accumetrics. "Wenn man ausserdem noch bedenkt, dass vor kurzem
die Thrombozytenreaktivitätsprüfung in den ACCF/AHA
UA/NSTEMI-Richtlinien und die STS/SCA-Blutkonservierungs-Richtlinien
aufgenommen wurde, kann man festhalten, dass das VerifyNow-System
einen deutliche Einfluss darauf hat, wie Ärzte ihre
Herz-Kreislaufpatienten behandeln."
Das VerifyNow-System findet breite Anwendung in verschiedenen
klinischen Situationen, in denen Thrombozytenaggregationshemmer als
Prophylaxe gegen künftige Thromboseereignisse wie Herzinfarkt und
Schlaganfall verordnet werden. Der VerifyNow P2Y12-Test ist für die
Risikobestimmung zurzeit in den USA nicht zugelassen. Die
CE-Kennzeichnung für diese Anwendung wird im Europäischen
Wirtschaftsraum anerkannt.
Informationen zu Accumetrics
Accumetrics hat es sich zur Aufgabe gemacht, die Versorgung von
Patienten, die mit Thrombozytenaggregationshemmern behandelt werden,
qualitativ zu verbessern. Zu diesem Zweck bietet das Unternehmen
vielerorts erhältliche diagnostischen Tests zur raschen Beurteilung
der Thrombozytenfunktion an. Die VerifyNow-Marke ist von allen auf
dem Gebiet der Thrombozytenreaktivität vertretenen Marken diejenige,
die am intensivsten erforscht wurde und den höchsten Bekanntheitsgrad
geniesst.
Das VerifyNow System von Accumetrics erlaubt Ärzten, das
individuelle Ansprechverhalten eines Patienten auf mehrere
Thrombozytenaggregationshemmer messen zu können. Das VerifyNow-System
erfasst alle wichtigen Thrombozytenaggregationshemmer, darunter
Aspirin, P2Y12-Inhibitoren (z. B. Prasugrel (Effient(R)) und
Clopidogrel (Plavix (R))) und GP-IIb/IIIa-Inhibitoren (z. B.
ReoPro(R) und Integrilin(R)). Es gibt dem Arzt somit ein wertvolles
Hilfsmittel an die Hand, um fundierte Behandlungsentscheidungen
treffen zu können. Besuchen Sie http://www.accumetrics.com für
weitere Informationen zum Unternehmen und seinen Produkten.
Das Accumetrics-Logo und VerifyNow sind eingetragene
Markenzeichen von Accumetrics, Inc. ReoPro ist ein eingetragenes
Markenzeichen von Eli Lilly and Co. Integrilin ist ein eingetragenes
Markenzeichen von Millennium Pharmaceuticals. Plavix ist ein
eingetragenes Markenzeichen von sanofi-aventis. Effient ist ein
eingetragenes Markenzeichen von Eli Lilly and Company.
ANSPRECHPARTNER:
Jakob Jakobsen
+1-310-309-1003
jjakobsen@chandlerchiccocompanies.com
Timothy I. Still
Präsident und CEO
Accumetrics
+1-858-404-8260
press@accumetrics.com
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