 OctreoPharm Sciences GmbH erhält den SME Status der EMA
Geschrieben am 18-05-2011 |
Berlin (ots) - Die OctreoPharm Sciences GmbH, ein
Medikamentenentwickler und Spezialist für nuklearmedizinische
Kontrastmittel, hat von der Europäischen Zulassungsbehörde für
Arzneimittel (EMA) den Status als forschendes Kleinunternehmen (SME
Status) erhalten. Durch die Einstufung reduzieren sich für
OctreoPharm deutlich die Gebühren während der Zulassungsprozesse
ihrer Produkte, zudem kann das Unternehmen verschiedene
Dienstleistungen der EMA preiswerter in Anspruch nehmen.
Das SME Programm ist eine Initiative der Europäischen Union, das
auf die Bedürfnisse kleiner und mittelständischer Unternehmen
abgestimmt ist, die in Europa an der Entwicklung innovativer
medizinischer Produkte arbeiten. Unternehmen mit SME Status erhalten
bei Bedarf zusätzliche Beratung, Informationen und Training von
eigens dafür eingesetzten Mitarbeitern der europäischen
Zulassungsbehörde. Den Unternehmen eröffnen sich dadurch erhebliche
Vorteile beim Betreiben von zentralen Zulassungsverfahren . Dies
umfasst u.a. Gebührenermässigungen von bis zu 90% und Erleichterungen
beim Zahlungsverkehr, aber auch kostenlose Übersetzungen in die
Sprachen der EU, sowie administrative und wissenschaftliche
Unterstützung seitens der EMA.
"Die Gewährung des SME Status ist für OctreoPharm während der
weiteren Entwicklung und bei der Beantragungen der Zulassung ihres
aktuellen Produktkandidaten SOMscan® von erheblichem Vorteil. Von
der SME-Initiative der EMA werden wir sehr profitieren", kommentierte
Udo Blaseg, Geschäftsführer der OctreoPharm Sciences GmbH. "Der SME
Status ist für uns mit erheblichen Erleichterungen und Vorteilen
verbunden, so dass die Beantragung einer zentralen Zulassung für
unser Produkt deutlich schneller und kostengünstiger erfolgen kann."
Über OctreoPharm Sciences GmbH:
OctreoPharm Sciences GmbH ist ein biopharmazeutisches Unternehmen
im Bereich radioaktiv markierter Arzneimittel. Das Berliner
Unternehmen auf dem Campus Berlin-Buch konzentriert sich insbesondere
auf die Entwicklung neuartiger Radiopharmazeutika für Diagnostik und
Therapiekontrolle neuroendokriner Tumore zum Einsatz in
Nuklearmedizin und Onkologie.
Pressekontakt:
OctreoPharm Sciences GmbH
Udo Blaseg
Campus Berlin-Buch
Robert-Rössle-Straße 10
13125 Berlin
Tel. +49 (0)30 9489 3360
eMail: udo.blaseg@octreopharm.com
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