EANS-News: Präsentation neuer Daten aus Phase-II-Studie mit Talactoferrin bei schwerer Sepsis auf der American Thoracic Society International Conference

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Forschung/Entwicklung

Planegg/München und US-Standorte in Princeton, NJ, und Houston, TX
(euro adhoc) - 19. Mai 2011 - Die Agennix AG (Frankfurter
Wertpapierbörse: Prime Standard, AGX) gab bekannt, dass neue Daten
aus einer Phase-II-Studie zur Erprobung von Talactoferrin bei der
Behandlung von Patienten mit schwerer Sepsis auf der American
Thoracic Society International Conference in Denver, Colorado,
präsentiert wurden. Die doppelt-verblindete, Placebo-kontrollierte
Studie untersuchte Talactoferrin im Vergleich zur Kontrollgruppe
(Placebo) bei 190 erwachsenen Patienten an 24 renommierten
Studienzentren in den USA. Wie früher bereits berichtet, erreichte
die Phase-II-Studie ihren primären Endpunkt mit einer Reduzierung der
28-Tages-Gesamt-Mortalitätsrate (Reduzierung um 46,5% bzw.
12,5%-Punkte). Die auf der Konferenz präsentierte Analyse untersuchte
Unterschiede in Zytokin- und Chemokinspiegeln (Proteine, die an der
Regulierung des Immunsystems beteiligt sind) zwischen der
Talactoferrin- und der Placebogruppe. Die untersuchten Proteine
spielen eine wichtige Rolle im Krankheitsverlauf der schweren Sepsis.
Die Daten wurden im Rahmen des Vortrags "Reduction in
Cytokines/Chemokines in Severe Sepsis: Results from a Phase II
Randomized Placebo-Controlled Double Blind Trial of Talactoferrin
Alfa in Severe Sepsis" erörtert. Den Vortrag hielt Dr. Kalpalatha
Guntupalli, Professor and Chief, Pulmonary Critical Care and Sleep
Medicine, Baylor College of Medicine sowie leitende Prüfärztin der
Phase-II-Studie mit Talactoferrin.

Dr. Guntupalli kommentierte: "Die durchgeführten Untersuchungen legen
nahe, dass Talactoferrin einen Einfluss auf die Reduzierung des
Pegels bestimmter Zytokine und Chemokine haben könnte, die bedeutend
für die Auslösung und Ausbreitung der Entzündungsreaktion bei
schwerer Sepsis sind. Die präsentierten Daten deuten auf mögliche
immunmodulatorische Effekte von Talactoferrin in dieser Indikation
hin".

Talactoferrin Talactoferrin ist eine oral verabreichbare,
biopharmazeutische Therapieform mit immunmodulatorischen und
antibakteriellen Eigenschaften, die zur Behandlung von Krebs und
schwerer Blutvergiftung (Severe Sepsis) entwickelt wird.
Talactoferrin zeigte vielversprechende Wirksamkeitsdaten in
randomisierten, doppelt-verblindeten, Placebo-kontrollierten
Phase-II-Studien bei nicht-kleinzelligem Lungenkrebs sowie bei
schwerer Blutvergiftung. Gegenwärtig werden zwei Phase-III-Studien
mit Talactoferrin bei nicht-kleinzelligem Lungenkrebs durchgeführt.
Die Patientenaufnahme in die FORTIS-M-Studie, eine der beiden
Phase-III-Studien, wurde im März 2011 abgeschlossen. Darüber hinaus
wird die Gesellschaft Talactoferrin für die Behandlung von schwerer
Blutvergiftung weiterentwickeln und plant, eine Phase-II/III-Studie
in dieser Indikation zu initiieren. Talactoferrin hat sich bei allen
Patientengruppen als sehr gut verträglich erwiesen.

Über Agennix Agennix AG ist ein börsennotiertes, biopharmazeutisches
Unternehmen, das neue Therapeutika für Indikationen mit erheblichem
medizinischem Bedarf entwickelt, die das Potenzial haben, eine
wesentliche Verbesserung der Lebensdauer und -qualität von schwer
erkrankten Patienten zu erzielen. Das am weitesten entwickelte
Medikamentenprogramm des Unternehmens ist Talactoferrin, eine oral
verabreichbare Therapieform, die Wirksamkeit in randomisierten,
doppelt-verblindeten, Placebo-kontrollierten Phase-II-Studien bei
nicht-kleinzelligem Lungenkrebs sowie bei schwerer Blutvergiftung
(Severe Sepsis) gezeigt hat. Talactoferrin befindet sich derzeit in
der klinischen Phase-III-Entwicklung bei nicht-kleinzelligem
Lungenkrebs. Darüber hinaus wird die Gesellschaft dieses Programm für
die Behandlung von schwerer Blutvergiftung weiterentwickeln. Weitere
klinische Entwicklungsprogramme des Unternehmens sind: RGB-286638,
ein Kinase-Hemmer, der sich gegen eine Vielzahl von Proteinkinasen
richtet (in Phase-I-Entwicklung), sowie eine topische
Verabreichungsform (als Gel) von Talactoferrin zur Behandlung von
diabetischen Fußgeschwüren. Agennix eingetragener Firmensitz ist
Heidelberg. Das Unternehmen hat drei operative Standorte:
Planegg/München; Princeton, New Jersey und Houston, Texas. Für
weitere Informationen besuchen Sie bitte die Webseite von Agennix
unter www.agennix.com.

Diese Pressemitteilung enthält in die Zukunft gerichtete Angaben,
welche die gegenwärtigen Einschätzungen und Erwartungen des
Managements von Agennix AG darstellen. Diese Angaben basieren auf
heutigen Erwartungen und sind Risiken und Unsicherheiten unterworfen,
welche oft außerhalb unserer Kontrolle liegen und die dazu führen
können, dass tatsächliche, zukünftige Ergebnisse signifikant von den
Ergebnissen abweichen, die in diesen zukunftsgerichteten Angaben
enthalten sind oder von ihnen impliziert werden. Tatsächliche
Ergebnisse können erheblich abweichen, was von einer Reihe von
Faktoren abhängig sein kann und wir warnen Investoren davor, sich zu
sehr auf die zukunftsgerichteten Angaben dieser Pressemitteilung zu
verlassen. Die Gesellschaft kann nicht garantieren, dass die
Weiterentwicklung von Talactoferrin für die Behandlung von schwerer
Blutvergiftung (Severe Sepsis) tatsächlich und innerhalb angemessener
Zeit erfolgen wird. Selbst wenn die Ergebnisse von unseren
fortgeschrittenen klinischen Entwicklungsstudien, inklusive der
FORTIS-M Studie bei nicht-kleinzelligem Lungenkrebs, als positiv
eingestuft werden, könnten diese Ergebnisse dennoch nicht ausreichen,
um eine Marktzulassung in den Vereinigten Staaten oder in anderen
Ländern zu erhalten und die Zulassungsbehörden könnten weitere
Informationen, Daten und/ oder weitere vorklinische und klinische
Studien verlangen, um eine Marktzulassung zu erteilen. Für diesen
Fall kann weder eine Garantie abgegeben werden, dass die Gesellschaft
über ausreichende finanzielle Mittel verfügt bzw. weitere finanzielle
Mittel erhält, um solche zusätzlichen Studien durchzuführen, noch
dass solche weiteren Studien zu Ergebnissen führen, die für eine
Marktzulassung ausreichend sind. In die Zukunft gerichtete Angaben
beziehen sich lediglich auf das Datum ihrer Veröffentlichung. Agennix
AG übernimmt keine Verpflichtung dafür, diese in die Zukunft
gerichteten Angaben zu aktualisieren, selbst wenn in der Zukunft neue
Informationen verfügbar werden sollten.

Agennix™ ist eine Marke der Agennix-Gruppe.?

Ende der Mitteilung euro adhoc
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