Philips erhält FDA-Zulassung für Vermarktung seines ersten Ganzkörper-PET/MR-Imaging-Systems in den Vereinigten Staaten

Chicago, November 29 (ots/PRNewswire) -

- Ingenuity TF PET/MR ermöglicht es Ärzten und Forschern, neue
Möglichkeiten im Bereich Imaging zu entdecken

Royal Philips Electronics freut sich, die Zulassung seines
ersten kommerziell erhältlichen Ganzkörper-Positronen-Emissions-Tomog
raphie/Magnetresonanztomografie(PET/MR )-Imaging-Systems "Ingenuity
TF PET/MR" durch die US-amerikanische Lebensmittelüberwachungs- und
Arzneimittelzulassungsbehörde Food and Drug Administration (FDA) nach
dem Zulassungsverfahren 510(k) bekannt zu geben. Diese innovative
Plattform wird die Medizin der Zukunft vollständig verändern, da sie
Ärzte und Forscher dabei unterstützt, neuartige individuelle
Arzneimittel und Behandlungen für die Onkologie, Kardiologie und
Neurologie zu erforschen. Das System wird vom 27. November - 2.
Dezember beim 97., jährlich stattfindenden Radiologenkongress der
Radiological Society of North America (RSNA) präsentiert.

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.multivu.com/mnr/53109-philips-fda-clearance-market-whole-body-pet-mr
-imaging-system

(Foto: http://photos.prnewswire.com/prnh/20111128/MM07845 )

Bisher nahm man an, dass die PET- und MR-Aufnahmen inkompatibel
wären; Philips konnte die enormen technischen Hürden überwinden und
schuf, dank technischer Fortschritte, eine neue Generation des
Hybrid-Imaging, die die Grenzen des Möglichen im Bereich Imaging
sprengen wird. Das System soll eine hochmoderne Plattform bieten, die
langfristig attraktiv bleibt, indem sie fortwährend durch neue
verfügbare Technologien ergänzt wird.

Das "Ingenuity TF PET/MR"-System schafft einen wirtschaftlichen
Mehrwert, da es ein sequentielles Imaging-System ist, das einem dem
PET/CT - dem derzeitigen Massstab für Hybrid-Imaging - ähnlichen
klinischen Workflow unterliegt. Zudem ermöglicht das System das
Rotieren des Patiententisches zwischen jeder Scaneinheit, sodass das
System sowohl Standalone-MRT-Untersuchungen als auch hybride
PET/MR-Scans durchführen kann. Dies bietet zusätzliche Flexibilität:
Einrichtungen müssen nicht mehr in mehrere Scanner investieren;
gleichzeitig werden die Durchlaufzeiten verkürzt und der
Patientenkomfort wird erhöht, da der Patient für beide Test auf dem
gleichen Tisch verbleiben kann.

Studien zum Ingenuity TF PET/MR haben gezeigt, dass die
Kombination von PET mit hoher Wiedergabetreue und MR-Imaging
diagnostische Aufnahmen von hoher Qualität produziert. "Für
praktizierende Ärzte ist das PET/MR-System aufgrund der
hochanatomischen Abbildungen und Kontrastbilder interessant, die man
erhält, wenn funktionelle MR-Bilder mit den
Stoffwechselinformationen, die aus der PET gewonnen werden,
kombiniert werden", erklärt Zahi Fayad, Professor für Radiologie und
Medizin (Kardiologie) und Director, Translational and Molecular
Imaging Institute an der Mount Sinai School of Medicine.

Klinische Fälle haben bereits die Vorteile des Übereinanderlegens
von PET- und MR-Bildern für das Erkennen von Auffälligkeiten in
verschiedenen Organen gezeigt. Bisher war dies nicht möglich, da die
beiden Untersuchungen nicht zur gleichen Zeit, unter
unterschiedlichen Bedingungen und in verschiedenen Positionen, in
denen sich die Patienten jeweils befanden, stattfanden. Neben den
Fortschritten, die dieses hochmoderne System in der Forschung
herbeiführend könnte, liegt auch der Einsatz in der Praxis nahe, um
den gesamten Prozess der Patientenversorgung, angefangen von der
Feststellung oder Diagnose bis hin zum langfristigen
Krankheitsmanagement, zu unterstützen.

Das System ist mit der firmeneigenen Time-of-Flight
(TOF)-Technologie von Philips "Astonish TF" ausgestattet. Diese
Technologie für PET-Scanner verbessert die Abbildungsqualität durch
die Reduzierung von Störungen und die Steigerung der Empfindlichkeit.
Kombiniert wurde diese mit dem innovativen Weichgewebe-Kontrastmittel
der 3T MR, um Krankheiten abzubilden, während sie sich im Weichgewebe
ausbreitet. Als Anerkennung des innovativen Systems wählte die
Zeitung The Wall Street Journal den TF PET/MR im Jahr 2011 in der
Kategorie "Medizingeräte" der Technology Innovation Awards auf den
zweiten Platz.

"Über die Jahre hat die Einführung neuer medizinischer
Imaging-Technologien den medizinischen Fortschritt gefördert",
kommentierte Gene Saragnese, Executive Vice-President und CEO,
Imaging Systems für Philips Healthcare. "Die Ingenuity TF PET/MR ist
eine State-of-the-Art-Plattform, die durch kontinuierliche
Weiterentwicklung eine hochmoderne Technologie bleiben und so einen
stabilen Wert für Forschung und medizinische Praxis darstellen wird.
Das wird die Art verändern, in der medizinische Versorgung in der
Zukunft praktiziert wird."

Die Krankenhäuser Mount Sinai Hospital und University
Hospital/Case Western Reserve University in Cleveland werden die
ersten kombinierten Ganzkörper-PET/MR-Systeme von Philips der USA
beherbergen. "Wir sind besonders an der PET/MR interessiert, weil die
Kombination ein besseres Verständnis der Prozesse, die im
Gefässsystem stattfinden, bieten soll", kommentierte Fayad.

Philips PET/MR-System, dessen Programm formal im Jahr 2007
anlief, ist ein Ergebnis der fortwährenden Investitionen des
Unternehmens in die Forschung und Entwicklung für den Bereich
Gesundheitsversorgung, die auch in widrigen wirtschaftlichen Zeiten
beibehalten wurden. PET/MR ist der Inbegriff von Hybrid-Imaging, ein
wichtiger Trend, der den Anstieg von Imaging-Vorgängen fördert.
Philips brachte als erstes Unternehmen ein PET/MR-System an den
Markt, als die CE-Kennzeichnung in Europa im Januar 2011 erteilt
wurde. Mit der FDA-Zulassung kann das System nun in den weltweit
grössten Gesundheitsmarkt eingeführt werden.

Stand heute wurden durch Philips weltweit 13 Systeme verkauft und
bereits in der Mount Sinai School of Medicine in den USA; in der
Universität Genf in der Schweiz; im Helmholtz-Zentrum
Dresden-Rossendorf (HZDR) in Dresden, Deutschland; im Centro Nacional
de Investigaciones Cardiovasculares (CNIC) in Madrid, Spanien und im
Pusan National University in Korea installiert. Das System wird im
Dezember 2011 in den University Hospitals/Case Western Reserve
University in Cleveland installiert.

Besuchen Sie Philips beim Radiologenkongress der RSNA 2011 vom
27. November - 2. Dezember in der North Hall an Stand 7721 im
Messezentrum McCormick Place in Chicago.

Für weitere Informationen, Materialien und Bilder besuchen Sie
bitte das Philips RSNA News Center auf: http://www.philips.com/RSNA.

Über Royal Philips Electronics

Royal Philips Electronics mit Hauptsitz in den Niederlanden ist
ein Unternehmen mit einem vielfältigen Angebot an Produkten für
Gesundheit und Wohlbefinden. Im Fokus steht dabei, die Lebensqualität
von Menschen durch zeitgerechte Einführung von technischen
Innovationen zu verbessern. Als weltweit führender Anbieter in den
Bereichen Healthcare, Lifestyle und Lighting integriert Philips - im
Einklang mit dem Markenversprechen "sense and simplicity" -
Technologien und Design-Trends in neue Lösungen, die auf die
Bedürfnisse von Menschen zugeschnitten sind und auf umfangreicher
Marktforschung basieren. Philips beschäftigt in mehr als 100 Ländern
weltweit etwa 120.000 Mitarbeiter. Mit einem Umsatz von 22,3
Milliarden Euro im Jahr 2010 ist das Unternehmen marktführend in den
Bereichen Kardiologie, Notfallmedizin und bei der
Gesundheitsversorgung zuhause ebenso wie bei energieeffizienten und
innovativen Lichtlösungen sowie Lifestyle-Produkten für das
persönliche Wohlbefinden. Ausserdem ist Philips führender Anbieter
von Rasierern und Körperpflegeprodukten für Männer, tragbaren
Unterhaltungs- sowie Zahnpflegeprodukten. News und Aktuelles zu
Philips finden Sie hier: http://www.philips.com/newscenter.

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