QRxPharma gibt strategische Partnerschaft mit Actavis bekannt; Übereinkommen für US-Verkäufe des MoxDuo® IR 2012 auf dem 2,5 Milliarden USD-Markt für die Behandlung akuter Schmerzen

Sydney und Bedminster, New Jersey (ots/PRNewswire) -

QRxPharma Limited gab heute die Ausführung einer bindenden
Absichtserklärung mit Actavis Inc. zur Gründung einer strategischen
Partnerschaft zur Kommerzialisierung von MoxDuo IR auf dem US-Markt
für Medikamente gegen akute Schmerzen bekannt.

MoxDuo IR ist eine patentierte Kombination von Morphium und
Oxycodon mit einer festgelegten Dosis von 3:2. Actavis Inc. ist eine
Tochtergesellschaft der Actavis Group, hf., eines privaten
Unternehmens mit Sitz in Europa mit 10.000 Mitarbeitern und einem
weltweiten Umsatzerlös von über 1,8 Milliarden EUR. Actavis-Gruppe
ist das weltweit viertgrösste generische Pharmaunternehmen mit einer
wachsenden Franchise bei Markenprodukten.

Die Markteinführung von MoxDuo IR in den USA soll im dritten
Quartal des Kalenderjahrs 2012 stattfinden und die Vorbereitungen
beginnen ab sofort.

Zu den wichtigsten Punkten der strategischen Partnerschaft
zählen:

1) Actavis erhält die Exklusivrechte zur Vermarktung und Weiterentwicklung
von MoxDuo IR für den US-Markt und übernimmt alle Kosten für die Produkteinführung
sowie für laufende Marketing- und Vertriebsaktivitäten in den USA.
2) Mit der Einführung von MoxDuo IR zahlt Actavis Lizenzgebühren von 10 % bis
30 % an QRxPharma, je nach Schwellen des Nettoumsatzes, ausser für den Zeitraum vom
3-6 Monate nach Markteinführung, in dem QRxPharma 50 % der Lizenzgebühren auf 150
Millionen USD am Gesamtumsatz erhalten wird.
3) QRxPharma behält ein Co-Promotion/Gewinnanteils-Recht, wobei QRxPharma einen
eigenen Aussendienst erstellen und bis zu 25 % des effektiven Verkaufs an
verschreibende Ärzte in den USA jederzeit nach den ersten 12 Monaten nach der
Produkteinführung liefern kann.
4) QRxPharma behält die volle Freiheit bei der Vermarktung von MoxDuo IR
ausserhalb der USA
5) Die bindende Absichtserklärung wurde von der Zahlung einer nicht
rückzahlbaren, bei Unterzeichnung fälligen Vorauszahlungsgebühr von 6 Millionen USD
an QRxPharma gesichert.

Die Vertragsparteien erwarten, bis 15. März 2012 eine
detailliertere Vereinbarung auszuarbeiten.

"Wir freuen uns sehr, unsere Partnerschaft mit Actavis bekannt zu
geben", so Dr. John Holaday, Geschäftsführer und Chief Executive
Officer bei QRxPharma.

"Nach der Analyse von mehreren anderen Lizenzierungsvorschlägen
war es klar, dass Actavis die strategische Entscheidung für QRxPharma
werden würde. Die Erfahrung von Actavis bei Herstellung, Vertrieb,
Marketing und Vertrieb von sowohl patentierten als auch generischen
Opioid-Produkten ermöglichte eine partnerschaftliche Struktur mit
QRxPharma, um Umsatz und Maximierung des Shareholder Value zu
beschleunigen. Darüber hinaus bot die Vereinbarung von Actavis hohe
Flexibilität, da sie sich nur auf den US-Markt für MoxDuo IR bezieht,
mit einer Option für MoxDuo CR und MoxDuo IV."

Der Chief Executive Officer für die USA von Actavis, Doug Boothe,
fügte hinzu: "Actavis Inc. ist ein Unternehmen mit umfassender
Erfahrung und soliden Ergebnissen in der Schmerzbehandlung.
Hinsichtlich des Erfolgs von Kadian(R) glauben wir, dass die
QRxPharma-Partnerschaft eine gute Gelegenheit bietet, das Talent
unseres Teams zu nutzen, um MoxDuo IR als bevorzugte Option auf dem
US-Markt für die Behandlung akuter Schmerzen zu etablieren. Wir
glauben, dass MoxDuo IR ein enormes Umsatzpotenzial hat."

Das US-Geschäft von Actavis wird durch den Verkauf von Kadian(R),
einer erweiterten Version der Morphinsulfat-Produkte zur Behandlung
chronischer Schmerzen hervorgehoben, das von Actavis seit 2008
hergestellt und vermarktet wird. Actavis will MoxDuo IR zu einem
Flaggschiff-Produkt machen, während als Kadian(R) für den generischen
Markt vorgesehen ist. Der analgetische Aussendienst von Actavis für
Markenprodukte wird deutlich ausgebaut und MoxDuo IR wird ein
Schwerpunkt auf dem US-Markt für Schmerzmittel sein.

Als einer der weltweit grössten Hersteller von Markenprodukten
und Generika-Opioiden könnte Actavis als ein Vertragslieferant für
MoxDuo IR auf dem US-Markt tätig sein. Unter den der
Absichtserklärung bleibt QRxPharma Eigentümer der Produktion und der
New Drug Application (NDA) sowie Auslizensierung, Marketing und
Vertrieb im Rest der Welt. Marketing-Genehmigungen und behördlichen
Genehmigungen für den Vertrieb in Europa, Australien, Kanada und
ausserhalb werden nach der Markteinführung in den USA in Angriff
genommen. Während die derzeitigen Regelungen auf die USA beschränkt
sind, hat Actavis Inc durch die Muttergesellschaft Actavis Group hf
auch in Europa eine starke Präsenz.

Das Abkommen bietet Actavis auch eine Option zur Aushandlung von
Rechten für Marketing und Verkaufsrechten der Dual-Opioid zur
Kontrolle chronischer Schmerzen, MoxDuo CR von QRxPharma, sowie der
Krankenhaus-basierten intravenöse Formulierung, MoxDuo IV in den USA.
Die Ausübung dieser Option für MoxDuo CR von Actavis ist abhängig von
bestimmten Umsatzzielen für MoxDuo IR. Die Frist für die Option für
MoxDuo IV läuft am 31. Januar 2013 ab.

"Die strategische Partnerschaft mit Actavis ist eine Validierung
der MoxDuo-Technologieplattform. Mit dieser Vereinbarung kommen wir
der erfolgreichen Einführung von MoxDuo IR auf den 2,5 Milliarden
USD-Markt für die Behandlung akuter Schmerzen einen grossen Schritt
näher, ein Segment der 8 Milliarden USD jährlich, die für
verschreibungspflichtige Opioide in den USA ausgegeben werden", so
Holaday.

"Wir haben unser Produkt gegen akute Schmerzen, MoxDuo IR
effizient entwickelt, der Antrag auf Registrierung bei der United
States Food and Drug Administration (FDA) wurde angenommen und
erhielt ein PDUFA-Datum für den 25. Juni 2012, als FDA-Zieldatum für
die Zulassung der MoxDuo IR NDA."

Vorausschauende Aussagen

Die vorliegende Pressemitteilung enthält vorausschauende
Aussagen. Vorausschauende Aussagen sind Aussagen, die keine
historischen Fakten enthalten, sie umfassen auch Aussagen über unsere
Annahmen und Erwartungen. Jede Aussage in dieser Pressemitteilung,
die unsere Absichten, Annahmen, Erwartungen oder Vorhersagen (sowie
die zugrundeliegenden Annahmen) wiedergibt, ist eine vorausschauende
Aussage. Diese Aussagen beruhen auf Planungen, Schätzungen und
Prognosen, die dem Management von QRxPharma derzeit zur Verfügung
stehen. Vorausschauende Aussagen sind nur an dem Tag gültig, an dem
sie getätigt werden, und wir übernehmen keine Verpflichtung zur
öffentlichen Aktualisierung dieser Aussagen angesichts neuer
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unterliegen die vorausschauenden Aussagen Risiken und Unsicherheiten.
Verschiedene bedeutende Faktoren können dazu führen, dass
tatsächliche Ergebnisse wesentlich von den hier dargestellten
vorausschauenden Aussagen abweichen. Zu diesen Faktoren zählen
Risiken im Zusammenhang mit Produkten in der Entwicklungsphase,
Unsicherheiten im Zusammenhang mit klinischen Studien, Abhängigkeit
von Dritten, künftiger Kapitalbedarf und Risiken hinsichtlich der
Kommerzialisierung der Produkte des Unternehmens.

Pressekontakt:
John W Holaday, Ph.D. , Geschäftsführer und Chief Executive
Officer, +1-301-908-3086, john.holaday@qrxpharma.com