IBA Molecular und Piramal Imaging unterzeichnen Übereinkommen für neues bildgebendes Kontrastmittel F-18 Amyloid

Dulles, Virginia Und Mumbai, Indien (ots/PRNewswire) -- IBA Molecular produziert und vertreibt 18F-Florbetaben in Europa
und den USA

DULLES, Virginia und MUMBAI, Indien, 6. Aug. 2012 /PRNewswire/ -- IBA
Molecular und Piramal Imaging SA (Piramal) haben eine
Vertriebsvereinbarung angekündigt, laut der IBA Molecular
18F-Florbetaben, Piramals neues bildgebendes Diagnostikum, in Europa
und in den USA herstellen und vertreiben wird. 18F-Florbetaben ist
ein sich in der Entwicklung befindliches Radiopharmazeutikum, das für
die Verwendung mit Positronen-Emissions-Tomographie (PET) zum
Nachweis von Beta-Amyloid-Plaque-Ablagerungen im Gehirn verwendet
werden soll. Dabei handelt es sich um eine pathologische Funktion,
die mit der Alzheimer-Krankheit und anderen neurologischen
Erkrankungen in Verbindung steht.

Kürzlich bekanntgegebene Ergebnisse aus Phase-III-Studien (die
anlässlich der 64. Jahrestagung der American Academy of Neurology
präsentiert wurden) zeigen, dass PET-Bildgebung mit 18F-Florbetaben
zuverlässig Beta-Amyloid im Gehirn mit großer Genauigkeit erkennt und
das Potenzial haben könnte, bei der Diagnose und Beurteilung der
Alzheimer-Krankheit Fortschritte zu machen. Das visuelle
Auswertungsverfahren, das für die klinische Routine vorgeschlagen
wurde, zeigte eine Sensibilität von 100 % und eine Spezifität von 92
% mit ausgezeichneter Übereinstimmung zwischen den Ergebnissen (Kappa
= 0,88). Die Zulassungsstudie war die erste, die MRT- und PET-Daten
überlagerte, um genau die graue Substanz der Florbetaben-Aufnahme mit
der Krankheit in sechs definierten Regionen des Gehirns abzustimmen.
So konnte bestätigt werden, dass Florbetaben sowohl auf regionaler
Ebene (Gehirnregionen) als auch am Subjekt (ganzes Gehirn) an
Beta-Amyloid bindet. Diese Kombination, die zur Verfügung gestellt
wird, bietet wesentlich mehr Datenpunkte als jeder andere Versuch mit
Beta-Amyloid-Isotopenindikatoren überhaupt.

?Wir freuen uns darauf, ein leistungsstarkes globales Pharma-Geschäft
aufzubauen, das sich dem geistigen Eigentum verpflichtet.
18F-Florbetaben ist unsere Leitsubstanz im Bereich der molekularen
Bildgebung, und wir sind zuversichtlich, dass es das Potenzial
besitzt, Ärzten mehr Genauigkeit und Vertrauen zu bieten. IBA
Molecular und Piramal haben eine gemeinsame Vision und weisen
dasselbe Engagement für neue medizinische Bedürfnisse und für
Investitionen in bessere Entdeckung und Forschung auf", so Ajay
Piramal, Vorsitzender der Piramal Group.

?IBA Molecular hat sich der Zukunft der Nuklearmedizin verschrieben,
und die Vertriebsvereinbarung für 18F-Florbetaben mit Piramal wird
uns nach der Zustimmung eine der mit Spannung erwarteten Verbindungen
in der Nuklearmedizin bieten, um unser Netzwerk von Kunden zu
erweitern. Wir haben Daten der globalen Phase-III-Ergebnisse von
18F-Florbetaben gesehen. Das erhebliche Potential dieser Verbindung
wird hier deutlich. Wir freuen uns darauf, mit dem Piramal-Team bei
der weltweiten Markteinführung dieses Produkts zusammenzuarbeiten",
erklärte Renaud Dehareng, Chief Executive Officer von IBA Molecular.

Piramal hat kürzlich das geistige Eigentum (einschließlich Patenten,
Marken und Fachwissen) sowie weltweite Entwicklungs-, Vermarktungs-
und Vertriebsrechte der Leitstruktur 18F-Florbetaben sowie anderer
klinischer und vorklinischer Vermögenswerte des molekularen
Bildgebungsbereichs von Bayer Healthcare erworben, um so die
Tochtergesellschaft für Bildgebung, Piramal Imaging SA, zu gründen.

IBA Molecular ist ein weltweit führendes Unternehmen auf dem Markt
für Nuklearmedizin und betreibt ein Netzwerk von
Produktions-Standorten in Europa, den USA und Asien, die Kunden
qualitativ hochwertige therapeutische und diagnostische PET- und
SPECT-Produkte bieten.

Informationen zu 18F-Florbetaben (BAY 94-9172)

18F-Florbetaben ist ein 18F-markierter PET-Isotopenindikator, der
sich derzeit in der Entwicklung befindet und nachweislich
Ablagerungen von Beta-Amyloid bindet. Diese Ablagerungen (Plaques)
bestehen aus Proteinen, die sich im Gehirn ansammeln und ein
pathologisches Merkmal der Alzheimer-Krankheit und anderen
neurologischen Erkrankungen darstellen. Da die Ansammlung des
Beta-Amyloid-Protein im Gehirn auch einen wichtigen Angriffspunkt für
neue therapeutische Behandlungen darstellt, die sich in der
Entwicklung befinden, könnte 18F-Florbetaben auch dazu in der Lage
sein, die Entwicklung dieser neuen Behandlungsansätze unterstützen.
Eine Phase-II-Studie ergab, dass Patienten mit einer klinischen
Diagnose der Alzheimer-Krankheit von gleichaltrigen gesunden
freiwilligen Teilnehmern auf der Basis der 18F-Aufnahme von
Florbetaben-Mustern im Gehirn unterschieden werden konnten. Die
Ergebnisse einer weltweiten Phase-3-Studie zeigen, dass
PET-Bildgebung mit 18F-Florbetaben zuverlässig
Beta-Amyloid-Ablagerungen im Gehirn erkennt. Das visuelle
Auswertungsverfahren, das für die klinische Routine vorgeschlagen
wurde, zeigte eine 100 % Sensibilität und Spezifität von 92 % mit
ausgezeichneter Übereinstimmung zwischen den Lesern (Kappa = 0,88).

Informationen zur Alzheimer-Erkrankung

Die Alzheimer-Krankheit ist eine zerstörerische neuro-degenerative
Krankheit und die häufigste Ursache der Demenz. Die meisten Fälle von
Alzheimer treten im Alter von über 60 Jahren auf. Es handelt sich um
eine fortschreitende Krankheit, die zum vorzeitigen Tod führen kann.
2006 waren Schätzungen zufolge über 26 Millionen Menschen weltweit an
Alzheimer erkrankt. Bis 2050 könnte diese Zahl auf über 100 Millionen
ansteigen. Bislang kann Alzheimer nicht geheilt werden, es gibt
jedoch Behandlungsmöglichkeiten gegen die Symptome, die in
Kombination mit den entsprechenden Dienstleistungen und der
dazugehörigen Unterstützung die Lebensqualität der Millionen von
Menschen, die mit der Krankheit leben müssen, deutlich verbessern
können.

Informationen zu Piramal Enterprises

Piramal Enterprises ist eines der größten Healthcare-Unternehmen
Indiens mit einer Wachstumsrate von über 25 % seit 1988. Piramal
Enterprises hat 2012 einen Konzernumsatz von 450 Millionen Dollar
erzielt. Mit Niederlassungen in Nordamerika, Europa und Asien zählt
es zu einem der größten Unternehmen für pharmazeutische
Sonderanfertigungen weltweit. Piramal Enterprises verfügt außerdem
über eine umfangreiche Pipeline an 16 neuen Molekülen mit dem Gel zur
Behandlung von Knorpelschäden - das BST-CarGel hat kürzlich die
europäische CE-Kennzeichnung erhalten. 2010 verkaufte Piramal
Enterprises sein inländisches Formulierungsgeschäft für 3,8
Milliarden USD an Abbott. Piramal Imaging SA, ein Geschäftsbereich
von Piramal Enterprises, wurde 2012 im Rahmen der Übernahme der
Forschungsbereiche Molekulare Bildgebung und Entwicklungsportfolio
durch die Bayer Pharma AG gegründet.

Weitere Informationen finden Sie auf www.piramalhealthcare.com
[http://www.piramalhealthcare.com/].

Informationen zu IBA Molecular

IBA Molecular ist ein weltweit tätiger Entwickler, Hersteller und
Vertreiber von Radiopharmaka und unterstützenden Dienstleistungen,
die in der molekularen Bildgebung verwendet werden. IBA Molecular hat
ein umfangreiches und einzigartiges Produktportfolio und eine
Pipeline an diagnostischen und therapeutischen Isotopenindikatoren
ausgearbeitet, die zur Weiterentwicklung der globalen Bewegung in
Richtung personalisierter Medizin beitragen und molekulare
Bildgebung/Therapie zu einer wichtigen Disziplin im Gesundheitswesen
macht. Das Unternehmen bietet auch pädagogische, technische und
Marketing-Unterstützung für Medizin-Spezialisten weltweit, damit
diese besser auf die Bedürfnisse der Patienten reagieren können.

Weitere Informationen finden Sie auf: http://www.iba-molecular.com
[http://www.iba-molecular.com/].

Web site: http://www.iba-molecular.com/

Pressekontakt:
KONTAKT: Für Piramal Group, Investorenpflege, Sagar Gokani,
+91-0-22-3046-6474, oder Prasad Mhatre, +91-0-22-3046-6489, beide von
Piramal Enterprises, Team Investorenpflege,
investor.relations@piramal.com;
Presse, Akansha Pradhan, Piramal Group, Unternehmenskommunikation,
+91-22-3351-4082, akansha.pradhan@piramal.com; Für IBA Molecular,
Thomas
Matthes, IBA Molecular, Geschäftsführer für Produkte,
+49-151-1800-7336,
thomas.matthes@iba-group.com