Helsinn und Vifor Pharma unterzeichnen eine Lizenz- und Vertriebsvereinbarung für Netupitant-Palonosetron in fest dosierter Kombination
Geschrieben am 16-05-2013 |
Lugano/Glattbrugg, Schweiz (ots) - Helsinn Healthcare SA und Vifor
Pharma gaben bekannt, dass die Unternehmen eine exklusive Lizenz- und
Vertriebsvereinbarung für Netupitant-Palonosetron in fest dosierter
Kombination geschlossen haben, ein Helsinn-Produkt, das sich derzeit
in der Entwicklungsstufe zur Behandlung chemotherapieinduzierter
Übelkeit und Erbrechen (CINV) befindet. Im Rahmen der Vereinbarung
erhält Vifor Pharma die Vertriebsrechte am Produkt in der Schweiz,
Frankreich, Spanien, Portugal, den Niederlanden, Belgien und
Luxemburg. Vifor Pharma wird auch die Registrierung des Medikaments
in der Schweiz übernehmen.
Gegenstand der Vereinbarung ist die fest dosierte Kombination aus
Netupitant, einem neuartigen NK1-Rezeptorantagonisten, und
Palonosetron, einem 5-HT3-Rezeptorantagonisten, der bereits auf den
wichtigsten Märkten weltweit unter den Handelsmarken Aloxi®, Onicit®
und Paloxi®, durch die Vertriebsnetzpartner von Helsinn vermarktet
wird, darunter Vifor Pharma in der Schweiz, den Benelux-Ländern und
Frankreich. Die fest dosierte Kombination aus Netupitant und
Palonosetron ist noch in der Entwicklungsphase, wobei mit den
Ergebnissen der klinischen Phase-III-Studie für die orale
Verabreichung in Kürze zu rechnen ist.
"Beschwerden wegen chemotherapieinduzierter Übelkeit und Erbrechen
treten bei den meisten Krebstherapien häufig auf und stellen eine
schwerwiegende Nebenwirkung dar. Obwohl es bereits verschiedene
Behandlungsmöglichkeiten gibt, bleibt die Übelkeit ein Gebiet mit
ungelösten Problemen, die die fest dosierte Kombination aus
Netupitant und Palonosetron wirkungsvoll angehen wird", sagte
Riccardo Braglia, CEO der Helsinn Group. "Vifor Pharma ist ein
langjähriger Partner von Helsinn und wir sind zuversichtlich, dass
diese Vereinbarung unsere Zusammenarbeit noch verstärken wird", so
Dr. Braglia weiter.
"Helsinn ist führend in der unterstützenden Krebsbehandlung.
Zusammen werden wir Patienten und Ärzten ein innovatives Medikament
zur Verfügung stellen, das die Lebensqualität spürbar verbessern
wird", so Thierry Volle, Head of International Business Operations,
Vifor Pharma.
Über die fest dosierte Kombination aus Netupitant und Palonosetron
(NEPA)
NEPA ist eine neuartige einmal täglich zu verabreichende fest
dosierte Kombination des hochgradig selektiven
NK1-Rezeptorantagonisten Netupitant und des pharmakologisch und
klinisch unterschiedlichen 5-HT3-Rezeptorantagonisten Palonosetron,
die auf zwei wichtige Signalwege im Zusammenhang mit
chemotherapieinduzierter Übelkeit und Erbrechen (CINV) wirken.
Das Phase-III-Programm des Prüfpräparats wurde kürzlich
abgeschlossen. NEPA befindet sich zurzeit in der Phase vor der
Einreichung des Antrags bei der US-amerikanischen Arzneimittelbehörde
FDA und der Europäischen Arzneimittelagentur EMA zur Vorbeugung akut
und verzögert auftretender chemotherapieinduzierter Übelkeit und
Erbrechen im Anschluss an eine intensive und mässige Behandlung durch
emetogene Chemotherapie.
Über die Helsinn Group
Helsinn ist ein Privatunternehmen aus dem Pharmasektor, das seinen
Hauptsitz im schweizerischen Lugano hat und über Niederlassungen in
Irland, den Vereinigten Staaten und China verfügt. Das
Geschäftsmodell von Helsinn ist auf die Lizenzierung von
Arzneimitteln, Medizinprodukten und Nahrungsergänzungsmitteln in
therapeutischen Nischen ausgerichtet. Helsinn ist ein wichtiger
Akteur auf dem Gebiet der unterstützenden Krebsbehandlung. Die
Helsinn Group erwirbt in der frühen bis späten Entwicklungsphase
Lizenzen für neue chemische Substanzen und entwickelt diese dann
weiter, von der Durchführung von vorklinischen/klinischen Studien und
CMC-Verfahren bis hin zur Beantragung Einholung der
Vertriebszulassungen weltweit. Helsinn erteilt einem Netzwerk aus
lokalen Marketing- und Handelspartnern Vertriebslizenzen für die
Produkte. Diese Partner werden aufgrund ihrer umfassenden
Marktkenntnis und ihres Fachwissens ausgewählt und von Helsinn durch
eine umfassende Palette an Serviceleistungen in den Bereichen
Produkt- und Wissenschaftsmanagement gefördert und unterstützt.
Darunter fällt auch die Beratung auf den Gebieten Vermarktung,
Aufsichtsbehörden, Finanzen, Recht und Medizinmarketing. Die
Pharmawirkstoffe und die endgültigen Medikamente werden nach den
höchsten Qualitäts-, Sicherheits- und Umweltstandards in den GMP-
Einrichtungen von Helsinn in der Schweiz und in Irland hergestellt
und an Kunden in der ganzen Welt geliefert.
Weitere Informationen über die Helsinn Group finden Sie unter
www.helsinn.com
Über Vifor Pharma
Vifor Pharma, ein Unternehmen der Galenica-Gruppe, ist
Weltmarktführer im Bereich der Erforschung, Entwicklung, Herstellung
und Vermarktung pharmazeutischer Produkte zur Behandlung von
Eisenmangel. Das Unternehmen bietet ferner ein diversifiziertes
Portfolio an verschreibungspflichtigen Arzneimittel und nicht
verschreibungspflichtigen (OTC) Produkten an. Vifor Pharma mit Sitz
in Zürich, Schweiz, baut seine globale Präsenz laufend aus und
verfügt über ein umfassendes Netzwerk aus Tochtergesellschaften und
Partnern weltweit.
Weitere Informationen über Vifor Pharma und seine
Muttergesellschaft Galenica finden Sie unter www.viforpharma.com und
www.galenica.com
Pressekontakt:
Helsinn Group
Paola Bonvicini
Head of Communication & Press Office
Tel.: +41/91/985'21'21
E-Mail: info-hhc@helsinn.com
Vifor Pharma
Beatrix Benz
Head Global Communications
Tel.: +41/58/851'80'16
E-Mail: communications@viforpharma.com
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