ExAblate erhält erweiterte CE-Kennzeichnung zur Behandlung gutartiger und bösartiger Knochentumore
Geschrieben am 01-07-2013 |
Tirat Carmel, Israel (ots/PRNewswire) -
-- Zu den Indikationen zählt die Behandlung von Knochenmetastasen,
multiplen Myelomen, Osteoidosteomen, Facettengelenken und sonstigen
Knochentumoren --
InSightec [http://www.insightec.com ] Ltd, das führende
Unternehmen im Bereich der MRT-gesteureten fokussierten
Ultraschalltherapie, gab heute bekannt, dass dessen
ExAblate(R)-Systeme die erweiterte europäische CE-Kennzeichnung zur
lokalen Behandlung gutartiger und bösartiger primärer und sekundärer
Knochentumore erhalten haben. Hierzu zählen unter anderem multiple
Myelome, Knochenmetastasen, Osteoidosteome sowie Rückenschmerzen im
Bereich der Facettengelenke. Die CE-Kennzeichnung gilt für ExAblate
2000 und 2100 sowie für das ExAblate 2100 Conformal Bone System. Die
CE-Kennzeichnung beruhte auf zusätzlich publizierten klinischen
Nachweisen.
ExAblate vereint therapeutische, akustische Ultraschallwellen mit
kontinuierlicher Behandlungskontrolle durch MRT. Ärzte nutzen
MRT-Bilder zur Planung der Therapie, zur entsprechenden Beratung und
zur Kontrolle der Behandlungsergebnisse. Fokussierte
Ultraschallenergie könnte zur Ablation des Tumors oder zur Zerstörung
jener Nerven eingesetzt werden, die den Schmerz verursachen bzw.
weiterleiten, was eine rasche Schmerzreduktion zur Folge hätte. Im
Jahr 2007 erhielt ExAblate 2000 die CE-Kennzeichnung zur
Schmerzlinderung bei schmerzhaften Knochenmetastasen. Im Jahr 2012
folgte dann die FDA-Zulassung von ExAblate 2000 und 2100 für die
gleiche Indikation.
"Die erweiterte CE-Kennzeichnung, die nun auch das Conformal Bone
System sowie neue Indikationen wie Osteoidosteome, die Denervierung
von Facettengelenken und die Ablation sonstiger Knochentumore
umfasst, ist ein weiterer bedeutender Meilenstein im Rahmen unseres
Vorhabens, diese innovative, nichtinvasive Therapie zusätzlichen
Patientengruppen zur Verfügung zu stellen", so Dr. Kobi Vortman, der
Gründer und CEO von InSightec. "Die klinischen Ergebnisse waren sehr
vielversprechend und haben gezeigt, dass fokussierter Ultraschall
sowohl zur Schmerzlinderung des Patienten als auch zur Ablation von
Tumoren eingesetzt werden kann, was Patienten eine erhöhte
Lebensqualität bietet."
Informationen zu InSightec
InSightec [http://www.insightec.com ] Ltd. ist ein
Privatunternehmen von Elbit Imaging, General Electric und MediTech
Advisors. InSightec wurde 1999 mit dem Ziel gegründet, die
MRgFUS-Technologie (MRT-gesteuerter fokussierter Ultraschall)
mithilfe von ExAblate zu einer klinisch brauchbaren Technologie
weiterzuentwickeln. Aufgrund von Innovation und des potenziellen
Nutzens für die Menschheit hat ExAblate bereits zahlreiche
Auszeichnungen erhalten, darunter die Technology Innovation Awards
von The Wall Street Journal und den IST Grand Prize der Europäischen
Union. Das Magazin TIME bezeichnete fokussierten Ultraschall kürzlich
als "eine der 50 besten Erfindungen". Klicken Sie hier, um Näheres
zur Unternehmensvision von InSightec
[http://www.insightec.com/ExAblate-Vision.html ] zu erfahren. Nähere
Informationen zu Behandlungszentren erhalten Sie hier:
http://www.insightec.com.
Pressekontakt:
Lynn Golumbic
+972-4-8131380
lynng@insightec.com
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