Lupin erhält vorläufige FDA-Zulassungen für das Generikum Nuvigil®-Tabletten und das Generikum Oracea®-Kapseln

Mumbai Und Baltimore (ots/PRNewswire) -

elsPharma Major Lupin Limited gab heute bekannt, dass seine
US-Tochtergesellschaft, Lupin Pharmaceuticals, Inc. (LPI), die
vorläufige Zulassung für seine Armodafinil-Tabletten in den
Dosierungen 50 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg und 250 mg sowie eine
weitere vorläufige Zulassung für seine Doxycycline-Kapseln in der
Dosierung 40 mg (30 mg sofortige Freisetzung und 10 mg verzögerte
Freisetzung) von der United States Food and Drugs Administration
(FDA) erhalten hat.

Die Armodafinil-Tabletten von Lupin sind das AB-bewertete
generische Äquivalent von Cephalon Incs Nuvigil(R)-Tabletten in den
Dosierungen 50 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg und 250 mg.
Armodafinil-Tabletten sind dafür indiziert, erwachsene Patienten mit
extremer Müdigkeit, ein Symptom bei der obstruktiven Schlafapnoe
(OSA), bei der Schlafkrankheit beziehungsweise beim
Schichtarbeiter-Syndrom, besser wach zu halten. Nuvigil(R)-Tabletten
mit den Dosierungen 50 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg und 250 mg wurden
in den USA in den 12 Monaten bis zum März 2013 für circa 420
Millionen USD verkauft (Daten von IMS Health).

Die Doxycycline-Kapseln von Lupin sind das AB-bewertete generische
Äquivalent von Galderma Laboratories Oracea(R)-Kapseln in der
Dosierung 40 mg. Doxycycline-Kapseln sind für die Behandlung von rein
entzündlichen Wunden (Knötchen und Pusteln) bei an Rosazea erkrankten
erwachsenen Patienten indiziert. Oracea(R)-Kapseln wurde in den USA
in den 12 Monaten bis zum März 2013 für circa 319 Millionen USD
verkauft (Daten von IMS Health).

Informationen zu Lupin Limited

Lupin hat seinen Hauptsitz in Mumbai und ist ein
innovationsorientiertes transnationales Pharmaunternehmen, das ein
breites Angebot an Generika, Markenformulierungen und Wirkstoffen
weltweit herstellt und entwickelt. Das Unternehmen hält signifikante
Marktanteile in den Bereichen Herz-Kreislauf-Erkrankungen,
Diabetologie, Asthma, Pädiatrie, ZNS, GI, Infektionsverhütung und
NSAR und ist weltweit führend auf den Gebieten Tuberkulosebehandlung
und Cephalosporin.

Lupin ist als einziges asiatisches Unternehmen der fünftgrösste
und am schnellsten wachsende Hersteller von Generika in den USA (5,3
% der verordneten Medikamente laut IMS Health) und das drittgrösste
indische Pharmaunternehmen nach Verkaufszahlen. Zudem ist es das am
schnellsten wachsende Top 10 Pharmaunternehmen in Indien, Japan und
Südafrika (IMS).

Im Geschäftsjahr mit Abschluss zum März 2013 belief sich der
konsolidierte Umsatz auf 94.616 Millionen Rupien (1,74 Mrd. USD) und
der Gewinn von Lupin nach Steuern auf 13.142 Millionen Rupien (242
Millionen USD). Besuchen Sie http://www.lupinworld.com für weitere
Informationen.

Lupin Pharmaceuticals, Inc. ist die hundertprozentige
US-Tochtergesellschaft der Lupin Limited. Lupin Pharmaceuticals, Inc.
mit Hauptsitz in Baltimore (Maryland) engagiert sich für hochwertige
und preiswerte Generika und Markenformulierungen für
Gesundheitsexperten und Patienten in aller Welt. Weitere
Informationen finden Sie unter http://www.lupinpharmaceuticals.com.

Safe-Harbor-Erklärung [http://www.lupinworld.com/safe%20harbor ]

* Nuvigil-Tabletten in den Dosierungen 50 mg, 100 mg, 150 mg, 200
mg und 250 mg sind das eingetragene Eigentum von Cephalon Inc.

** Oracea-Kapseln in der Dosierung 40 mg sind das eingetragene
Eigentum von Galderma Laboratories, L.P. United States.

Für weitere Informationen oder für Anfragen kontaktieren Sie bitte -
Shamsher Gorawara
Leiter der Abteilung Unternehmenskommunikation
Lupin Limited
Tel.: +91-98-20-338-555
E-Mail: shamshergorawara@lupinpharma.com