Berg startet bisher erste klinische Stratified-Medicine-Studie zur Untersuchung des Krebsstoffwechsels solider Tumoren

-- Patienten von Cornell, die Palo Alto Medical Foundation und MD
Anderson beteiligen sich am ersten klinischen Programm für den
Einsatz künstlicher Intelligenz --

Framingham, Massachusetts (ots/PRNewswire) - Berg, ein
biopharmazeutisches Unternehmen, das sich der Erforschung von
Gesundheitslösungen durch einen datengesteuerten, biologischen
Forschungsansatz verschrieben hat, verkündete heute die erste
klinische Phase-Ib-Studie ihrer Art, die in Zusammenarbeit mit dem
Weill Cornell Medical College, der Palo Alto Medical Foundation und
dem MD Anderson Cancer Center durchgeführt wird. Gegenstand der
Studie ist die Untersuchung seines Prüfpräparats BPM 31510 (IV
Continuous Infusion), das als neue Krebstherapie bei soliden Tumoren
dienen soll.

"Anders als andere klinische Studien ist dies das erste Programm,
das sich auf den Stoffwechsel oder Prozesse von Krebs konzentriert,
statt auf eine bestimmte Mutation oder ein bestimmtes Ziel", erklärte
Niven R. Narain, Mitgründer, President und CTO von Berg. "Durch den
Einsatz von Analyseverfahren großer Datenmengen können wir auch den
Patiententyp identifizieren, der auf die Behandlung mit BPM 31510
anspricht. Die Einteilung von Patienten nach Phänotyp ist die Zukunft
der Medizin und wir wollen eine Krebsbehandlung mithilfe dieses
Ansatzes entwickeln."

Peter Yu, MD, Director of Cancer Research bei der Palo Alto
Medical Foundation und künftiger Präsident von The American Society
of Clinical Oncology (ASCO) ist der leitende Forscher dieser Studie.
Die Verantwortung teilt er sich mit Ralph Zinner, MD bei MD Anderson
und LKP und Manish Shah, MD beim Weill Cornell Medical College. Dort
werden voraussichtlich 300-400 Onkologiepatienten, die an soliden
Tumoren leiden, für die Studie rekrutiert. Unter diesen befinden sich
auch die Patienten, die an hochaggressiven Krebsformen leiden,
beispielsweise Bauchspeicheldrüsenkrebs, dreifach rezeptornegativer
Brustkrebs, Leber- oder Hirnkrebs.

BPM 31510 wirkt auf den zellulären Mechanismus, der den
Stoffwechsel der Krebszellen steuert. Die Zellen sollen so verändern
werden, dass sie sich wie normale, gesunde Zellen verhalten. Diese
Behandlung ist die erste, die aus der Pipeline von Bergs endogen
vorkommenden Kandidaten durch die
Berg-Interrogative-Biology(TM)-Plattform entdeckt und entwickelt
wurde. Die Plattform ist ein auf künstlicher Intelligenz basierendes
System, das Network-Biology-Methoden zur Untersuchung biologischer
Systeme verwendet.

Durch die proprietäre Plattform Interrogative Biology(TM) Drug
Discovery Platform von Berg wird dieses klinische Programm den
molekularen und metabolischen Fingerabdruck jedes Patienten
bestimmen, indem Multi-omic-Gewebeproben (Blut, Urin, Knochenmark
etc.) in Echtzeit untersucht werden. Dieser Schritt wird es den
Forschern der Studie ermöglichen, zu verstehen, wie Patientenzellen
auf die Behandlung reagieren, um die einzigartigen Eigenschaften bei
Patienten, die auf die Therapie oder kombinierten Therapien mit BPM
31510 ansprechen, zu bewerten. Ein sehr interessanter Zweig der
Studie wird zudem die Wirkung von "mitochondrialem Priming"
untersuchen. Dabei wird BPM 31510 über einen Zyklus verabreicht und
anschließend eine Chemotherapie durchgeführt, um auf eine verbesserte
Wirkung und mögliche Reduktion von Nebenwirkungen durch die Chemo zu
testen.

Weiterführende Informationen zu den klinischen Studien für BPM
31510 erhalten Sie zudem hier: www.ClinicalTrials.gov
[http://www.clinicaltrials.gov/].

Informationen zu BPM
31510de.newsaktuell.mb.nitf.xml.Br@656e836aDer führende molekulare
Kandidat von Berg BPM 31510 ist eine proprietäre
Ubichinon-Formulierung, ein endogenes kleines Molekül, das für die
Generierung von Zellenergie verantwortlich ist. Vorklinische Studien
deuten darauf hin, dass BPM 31510 das Protein BCL2 normalisiert, was
ein zentraler Aspekt der Regulierung des Zellsterbens ist und in
60-70 % der Tumoren übermäßig vorkommt.

BPM 31510 wird in klinischen Studien sowohl als Monotherapie als
auch in Kombination mit Chemotherapien wie Gemcitabin, 5FU und
Docetaxel untersucht, da es möglicherweise zur Behandlung von
zahlreichen Krebsarten, darunter das Plattenepithelkarzinom und
solide Tumoren, infrage kommt.

Informationen zur Berg-Interrogative-Biology(TM)-Plattformde.newsa
ktuell.mb.nitf.xml.Br@3a75d82cDer Einsatz des maschinellen Lernens
(künstliche Intelligenz) durch Berg in der Biologie und Medizin
ermöglicht die Kombination von Systembiologie und Systems
Engineering, um sorgfältig definierte Antworten auf
Gesundheitsprobleme beim Menschen zu finden. Die Plattform Berg
Interrogative Biology(TM) integriert molekulare Daten, die
unmittelbar vom Patienten stammen, mit klinischen und demographischen
Informationen, um vorhersagbare Muster zu identifizieren. Die
Plattform hat das Potential, Ärzte zur Empfehlung effizienter und
sicherer Behandlungen mit sicheren Informationen,
Versicherungsunternehmen zur Entwicklung relevanter
Arzneimittellisten mit gesundheitsökonomischen Analysen und
Regierungen mit einem Daten-Ökosystem zur finanziellen Modellierung
von Anforderungen der Bevölkerung an die Gesundheitsversorgung zu
versorgen.

Mithilfe der Interrogative-Biology-Plattform konnte das
Unternehmen erfolgreich die Wirkung seines führenden
Onkologie-Kandidaten BPM 31510, das mit Gemcitabin entwickelt wird,
nutzbar machen, um eine krebsbekämpfende Wirkung zu erreichen. Die
klinischen Studien der Phase 1 und 2 für eine topische Formulierung
von BPM 31510 zur Behandlung von Hautkrebs wurden abgeschlossen. Das
Gleiche gilt für eine klinische Studie der Phase 1 zur
Dosissteigerung einer intravenösen Formulierung von BPM 31510 zur
Behandlung solider Tumoren.

Informationen zu Berg de.newsaktuell.mb.nitf.xml.Br@ec34eb0Berg,
benannt nach Carl Berg, ist ein biopharmazeutisches Unternehmen mit
den Tochterunternehmen Berg Pharma, Berg Biosystems und Berg
Diagnostics. Unsere Forschung konzentriert sich darauf, wie
Veränderungen im Stoffwechsel mit dem Ausbruch von Krankheiten in
Zusammenhang stehen. Wir konnten zentrale Einblicke in
stoffwechselsteuernde Faktoren und in zugrundeliegende Elemente der
Warburg-Hypothese gewinnen. Das Unternehmen verfügt über eine große
Pipeline an Frühstadiums-Technologien in den Bereichen Krankheiten
des zentralen Nervensystems und Stoffwechselerkrankungen, die seine
klinischen Spätphasen-Studienaktivitäten in den Bereichen Krebs und
Vermeidung von Chemotherapie-Toxizität ergänzen. Mithilfe des
Einsatzes der Entwicklungsplattform, welche biologische Ergebnisse in
Therapien verwandelt, und einer soliden Biomarker-Sammlung ist Berg
bereit, sein Streben nach einer gesünderen Zukunft verwirklichen.
Weiterführende Informationen erhalten Sie hier:
http://www.bergpharma.com/ [http://www.bergpharma.com/].

Ansprechpartner für die
Medien:de.newsaktuell.mb.nitf.xml.Br@38630c62Alisha Tischler Ogilvy
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Web site: http://www.bergpharma.com/