Roche kündigt die Markteinführung des cobas® HSV 1 und 2 Tests für das Herpes Simplex Virus in Märkten an, welche die CE-Kennzeichnung anerkennen

- Der neue Test erweitert das Menü des cobas® 4800 Systems um
sexuell übertragbare Krankheiten

Pleasanton, Kalifornien (ots/PRNewswire) - Roche (SIX: RO, ROG;
OTCQX: RHHBY) kündigte heute die CE-IVD Markteinführung des cobas®
HSV 1 und 2 Tests für den direkten Nachweis der HSV-1- und HSV-2-DNA
in anogenitalen Proben an. Mit dem gleichzeitigen Nachweis von zwei
Targets und Automatisierung bietet der cobas® HSV 1 und 2 Test in
Labors die Möglichkeit, bis zu 94 Ergebnisse erheblich schneller als
mit traditionellen Methoden vorzulegen, und er vereinfacht den
Arbeitsfluss der Probenhandhabung im Labor.

Die Behandlungsrichtlinien unterstreichen die Bedeutung der
Sensitivität beim Nachweis von HSV, und die Polymerasekettenreaktion
(PCR) weist erheblich bessere klinische Ergebnisse auf, als die
Kulturtechnik(1). Mithilfe einer der fortschrittlichsten, heute
verfügbaren Detektionsmethoden durch PCR in Echtzeit liefert der
cobas® HSV 1 und 2 Test genaue und zuverlässige Ergebnisse mithilfe
einfacher und zuverlässiger Probenentnahmetechnologie und
automatisierter Verarbeitung.

"Das klinische Management von Patienten, die mit dem HSV-Typ 1
oder 2 infiziert sind, erfordert ein klares Verständnis des Virus,
und da die Resistenz gegenüber antiviralen Wirkstoffen weiter
zunimmt, steigt auch die Besorgnis über die Plastizität des
HSV-Genoms", sagt Dr. Raj Patel FRCP, Consultant GUM/HIV Physician
und Senior Lecturer, University of Southampton, UK. "Der innovative
cobas® HSV 1 und 2 Test, mit dem gleichzeitigen Nachweis von zwei
Targets, erlaubt die Detektion von zwei unterschiedlichen,
konservierten Regionen des HSV-Genoms, weist das Virus zuverlässig
nach, und ermöglicht damit sicheres Patientenmanagement."

"Der cobas® HSV 1 und 2 Test bietet Labors einen hoch sensiblen
und spezifischen Test für den Nachweis des Herpes Simplex Virus",
erklärt Paul Brown, Head of Roche Molecular Diagnostics. "Damit
können nicht nur Entscheidungen für die Behandlung und das Management
von Patienten optimal getroffen werden, sondern es wird auch das Menü
unseres cobas® 4800 Systems erweitert, sodass Labors noch effizienter
arbeiten können."

Der Test erfolgt mit dem cobas® 4800 System, dem derzeit einzigen
CE-IVD zertifizierten System, mit dem man sexuell übertragbare
Infektionen und HAI-Tests in einem Lauf auf einer einzigen Plattform
durchführen kann. Der vereinfachte Arbeitsfluss kann Labors dabei
unterstützen, Kosten zu reduzieren, Durchlaufzeiten zu verbessern und
Personal für andere kritische Arbeiten freizumachen.

Informationen über das Herpes Simplex
Virusde.newsaktuell.mb.nitf.xml.Br@1a68000cDas klinische
Erscheinungsbild von Infektionen mit dem Herpes Simplex Virus ist
unterschiedlich, und die Anzeichen und Symptome können sehr leicht
mit anderen Erkrankungen verwechselt werden. Die meisten der
HSV-1-Infektionen finden im frühen Kindesalter statt und werden oft
nicht erkannt, während HSV-2-Infektionen vor der Geschlechtsreife
eher selten sind. Bei 70 bis 90 % der Patienten mit reaktiver
Serologie für HSV-2 wurde kein Genitalherpes diagnostiziert. Es wird
allen Patienten mit Verdacht auf Genitalherpes empfohlen, Labortests
vornehmen zu lassen, und zwar mit Methoden, die das Virus in Proben
aus dem Genitalbereich direkt nachweisen. Der HSV-Typ, mit dem ein
Patient infiziert ist, hat Einfluss auf die Management- und
Behandlungsmethoden, da HSV-2 erheblich öfter erneut auftritt als
HSV-1. Der Molekulartest mit PCR ist die bei Weitem sensitivste
Methode für den direkten Nachweis von HSV-1 und HSV-2.

Über das cobas® 4800 System

Das cobas® 4800 System bietet volle Automatisierung der
Nukleinsäureaufreinigung, PCR-Analytik sowie PCR-Amplifikation und
-Detektion in Echtzeit, und hilft damit Labors, ihre Effizienz zu
maximieren. Das ständig in Erweiterung befindliche Menü schließt
derzeit den cobas® MRSA/SA Test, den cobas® CT/NG Test
(Chlamydia/Gonorrhö), den cobas® HPV Test, den cobas® BRAF V600
Mutationstest und den cobas® EGFR Mutationstest ein.

Über Roche

Roche mit Hauptsitz in Basel, Schweiz, ein führendes,
forschungsorientiertes Unternehmen, ist spezialisiert auf die beiden
Geschäftsbereiche Pharma und Diagnostics. Als weltweit größtes
Biotech-Unternehmen entwickelt Roche klinisch differenzierte
Medikamente für die Onkologie, Infektionskrankheiten, Entzündungs-
und Stoffwechselkrankheiten sowie neurologische Erkrankungen. Roche
ist der weltweit bedeutendste Anbieter von In-vitro-Diagnostik und
gewebebasierten Krebstests und führend im Diabetesmanagement.
Medikamente und Diagnostika, welche die Gesundheit, die
Lebensqualität und die Überlebenschancen von Patienten entscheidend
verbessern, sind das strategische Ziel der personalisierten Medizin
von Roche. 2012 beschäftigte Roche weltweit über 82.000 Mitarbeitende
und investierte über 8 Milliarden Schweizer Franken in F&E. Der
Konzern erzielte einen Umsatz von 45,5 Milliarden Schweizer Franken.
Genentech in den Vereinigten Staaten gehört vollständig zur
Roche-Gruppe. Roche ist Mehrheitsaktionär von Chugai Pharmaceutical,
Japan. Weitere Informationen finden Sie unter www.roche.com
[http://www.roche.com/].

(1) Patel et al. 2010 European guidelines for the management of
genital herpes [Europäische Richtlinien für das Management von
Genitalherpes].

Alle in dieser Mitteilung erwähnten Markennamen sind gesetzlich
geschützt.

Ansprechperson für Medienanfragen: Bob Purcell +1-888-545-2443

Web site: http://www.roche.com/