Boston Scientific gibt CE-Kennzeichnung und erste Implantation der INGEVITY(TM) MRT-Schrittmacher-Elektroden bekannt

Natick, Massachusetts (ots/PRNewswire) -

Die erste Implantation wurde an den Nouvelles Cliniques Nantaises
in Nantes,

Frankreich, durchgeführt.

Boston Scientific Corporation hat die CE-Kennzeichnung und die
europäische Einführung der MRT-kompatiblen Schrittmacher-Elektroden
der INGEVITY(TM )-Familie bekannt gegeben. Schrittmacher-Elektroden
sind isolierte Kabel zur Verbindung von implantierbaren
Schrittmachern mit dem Herzen und dienen der Behandlung von
Bradykardie, einer Erkrankung, bei der das Herz zu langsam schlägt.
Schrittmacher arbeiten zusammen mit Elektroden an der Überwachung und
der Stimulation des Herzens.

Die INGEVITY-Familie besteht aus einem umfassenden Satz von
Elektroden zum Einsatz mittels 6-French-Einführbestecks
einschliesslich passiver und aktiver Fixierung.
INGEVITY-MRT-Schrittmacher-Elektroden sind Teil des MRT-tauglichen
Schrittmachersystems, das VITALIO(TM)MRT-, FORMIO(TM)MRT-,
ADVANTIO(TM)MRT- and INGENIO(TM)MRT-Impulsgeneratoren umfasst. Im
Zusammenspiel mit dem Patientenmanagement-System LATITUDE(TM) NXT
dienen diese Geräte der kabellosen Überwachung von Patienten mit
Erkrankungen wie z.B. Vorhofarrhythmien.

Die erste Implantation der INGEVITY-MRT-Elektrode wurde am 3. März
von Dr. Daniel Gras an den Nouvelles Cliniques Nantaises in Nantes,
Frankreich, durchgeführt. "Handling und Platzierbarkeit der
INGEVITY-MRT-Elektrode im Herzen sind hervorragend," erklärte Dr.
Gras. "Darüber hinaus kann das ImageReady(TM)-Pacing-System von
Boston Scientific vielen Patienten, die im Laufe ihres Lebens eine
MRT - Untersuchung benötigen, eine grosse Hilfe sein."

"Die INGEVITY MRT-Plattform von Schrittmacher-Elektroden stellt
einen wichtigen Meilenstein für die Bradykardie-Technologie und unser
CRM-Portfolio dar," so Michael Onuscheck, Senior Vice President und
President bei Boston Scientific. "Wir sind stolz darauf, diese
multiplen, neuen und innovativen CRM-Elektroden, die
Schrittmacher-Elektroden INGEVITY MRT, die Defibrillator-Elektroden
RELIANCE 4-FRONT(TM) sowie die Familie der ACUITY(TM)
X4-CRT-Elektroden präsentieren zu können, die eine überlegene
Langzeitperformance bieten." Eine der ersten Implantationen des
AUTOGEN(TM)-X4-CRT-D-Systems unter Verwendung aller drei neuen
Elektroden wurde von Dr. Gianluca Botto, Leiter der Abteilung
kardiale Elektrophysiologie und Pacing am Sant'Anna Hospital in Como,
Italien, durchgeführt.

Bei einer Untergruppe von Daten aus der INGEVITY-Studie zur
Stützung der CE-Kennzeichnung zeigte sich eine exzellente Performance
einschliesslich positiver Beurteilungen des Handling und der
Führbarkeit durch 99,5% der Implanteure.[1]

Die Studienreihe zur INGEVITY umfasst globale prospektive, nicht
randomisierte, multizentrale klinische Studien zur Prüfung der
INGEVITY-Elektrodenfamilie zum Zwecke der Vorlage zur
CE--Kennzeichnung sowie der FDA- und anderer regulatorischer
Zulassungen. Die Implantationen wurden bei mehr als 1600 Patienten in
78 Zentren und 16 Ländern durchgeführt.

INGEVITY-MRT, RELIANCE 4-FRONT, ACUITY X4 und AUTOGEN X4 CRT-D
befinden sich in der Prüfungsphase und sind in den USA nicht im
Handel erhältlich.

[1]INGEVITY Active Fixation and Passive Fixation Pace/Sense Lead
Clinical Study. Daten nach Aktenlage.

Über Boston Scientific

Mit der Entwicklung innovativer medizinischer Lösungen verbessert
Boston Scientific weltweit die Gesundheit von Patienten. Als global
seit mehr als 30 Jahren führender Anbieter von medizinischen
Technologien treiben wir die Weiterentwicklung von leistungsstarken
Lösungen an, die unerfüllte Bedürfnisse der Patienten ansprechen und
Kosten für das Gesundheitswesen verringern. Weitere Informationen
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