Optimaler Einsatz und Verbesserung von Qualitätssystemen in der pharmazeutischen Industrie

Paris (ots/PRNewswire) -

Altran hat Oxo Pharma eine Kooperationsvereinbarung geschlossen.
Ziel es, gemeinsam ein entscheidendes Schlüsselthema der
pharmazeutischen Industrie anzugehen: der optimale Einsatz und die
Verbesserung von Qualitätssystemen.

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Mit ihrer breitgefächerten Expertise wollen Altran und Oxo Pharma
das Fehlerniveau durch eine Vereinfachung des Dokumentationssystems
reduzieren. Dieser disruptive Ansatz basiert auf einem neuen
Paradigma und ermöglicht es, Systeme zu rekonfigurieren, den
technischen pharmazeutischen Betreiber in den Mittelpunkt des
Qualitätssystems zu stellen und die Effizienz von Qualitätssystemen
zuverlässig anhand der Overall-Document-Efficiency-Rate (ODE) zu
messen.

Qualitätssysteme in einer Spirale zunehmender Komplexität

Qualitätssysteme sind stetigen Veränderungen unterlegen, da die
Sicherung der Qualität und Compliance von Medikamenten von den sich
häufig aktualisierten regulatorischen Vorschriften abhängig ist.

Folglich steigen Kosten und Komplexität, während die
Systemeffizienz abnimmt.

Die Gesamtkosten für das Qualitätsmanagement sind ein wichtiger
Ausgabenbereich für Laboratorien - Qualitätsmanagementteams können
bis zu 40 Prozent der Gesamtbelegschaft einer pharmazeutischen
Produktionsstätte ausmachen. Zur Vereinfachung und Optimierung der
Effizienz von Qualitätssystemen müssen die verantwortlichen
Abteilungen eine grosse Anzahl von Projekten durchführen, die im
Hinblick auf die erwartete Fehlerreduktion häufig enttäuschende
Ergebnisse liefern.

Eine gemeinsame Lösung für ein neues Modell

Hinsichtlich der Overall Document Efficiency (ODE) erzielt das
neue gemeinsame Angebot von Altran und Oxo Pharma Verbesserungsraten
von 15 (das am häufigsten erreichte Niveau) bis 85 Prozent, während
das Dokumentationssystem gleichzeitig um 30 Prozent vereinfacht
werden soll. Damit wird die Fehleranzahl um 50 Prozent reduziert..

Dadurch lassen sich ebenso die qualitätsbezogenen Gesamtkosten
reduzieren. Die entsprechenden Effizienzsteigerungen werden ferner
durch einen einzigartigen Ansatz gewährleistet, der den gesamten
Prozess von Strategiedefinition, Implementierung und endgültiger
Zielerreichung der Qualitätssystemoptimierung abdeckt.

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