Zonegran® (Zonisamid) jetzt in Russland als Monotherapie für Erwachsene mit neu diagnostizierter Epilepsie erhältlich

Hatfield, Großbritannien (ots/PRNewswire) -

PRESSEMELDUNG NUR FÜR EU-MEDIEN, NICHT FÜR US-MEDIEN BESTIMMT

Zonegran(R) (Zonisamid) ist jetzt in Russland als Monotherapie für
die Behandlung von fokalen Anfällen, mit oder ohne sekundäre
Generalisierung, bei Erwachsenen mit neu diagnostizierter Epilepsie
zugelassen.[1] Das einmal täglich einzunehmende Zonisamid ist ein
Antiepileptikum der zweiten Generation mit multiplen Wirkmechanismen
und einer einzigartigen chemischen Struktur, welche mit keinem
anderen Antiepileptikum verwandt ist.[1]

Für Patienten mit neu diagnostizierter Epilepsie ist eine
Monotherapie die bevorzugte Option für die Behandlung ihrer
Erkrankung, da hierdurch das Potenzial für unerwünschte
Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten reduziert und die
Therapietreue verbessert wird.[2]

"Eine Monotherapie ist der optimale Ansatz für die Behandlung von
neu diagnostizierter Epilepsie und die nachgewiesene Wirksamkeit von
Zonisamid als Monotherapie wird Patienten mit neu diagnostizierter
Epilepsie helfen, ihre Anfälle zu kontrollieren. Zonisamid ist eine
willkommene Ergänzung zu den bestehenden Behandlungsoptionen in
Russland", so Professor Vlasov, Abteilung für Neurologie und
Neurochirurgie der Universität Moskau.

Epilepsie ist eine der häufigsten neurologischen Erkrankungen
weltweit.[3] Etwa 3 von 1.000 Menschen in Russland leiden an
Epilepsie, 82 % davon sind von fokalen Anfällen betroffen.[4] Die
erfolgreiche Behandlung fokaler Anfälle (der häufigsten Anfallsform)
ist weiterhin eine Herausforderung und bis zu 30 % der Patienten mit
diesem Krankheitsbild erreichen bei der Therapie mit den bisher
verfügbaren Antiepileptika keine Anfallsfreiheit.[5]

Die Wirksamkeit und Sicherheit von Zonisamid als Monotherapie
wurde in einer doppelblinden, randomisierten, multizentrischen Studie
mit 583 erwachsenen Patienten mit neu diagnostizierten fokalen
epileptischen Anfällen gezeigt. Bei dieser Studie wurde die
Wirksamkeit und Sicherheit von einmal täglich eingenommenem Zonisamid
mit zweimal täglich eingenommenem retardierten Carbamazepin als
Monotherapie verglichen. Der primäre Endpunkt der Studie war der
Anteil anfallsfreier Patienten nach sechs Monaten. Zonisamid zeigte
eine hohe Ansprechrate bei der Erreichung der Anfallsfreiheit bei
Patienten mit neu diagnostizierter Epilepsie,[6] die der von
retardiertem Carbamazepin ähnelte. Die Anfallsfreiheit wurde beim
Grossteil der Patienten mit der Zieldosis von 300 mg erreicht. Die
Ergebnisse der Studie zeigten, dass Zonisamid gut verträglich und
Carbamazepin nicht unterlegen war. Nach einem Jahr Behandlung gab es
bei Dosierungen zwischen 300 bis 500 mg/Tag keine erkennbaren
Sicherheitsbedenken.

"Wir freuen uns, die Markteinführung von Zonegran in Russland
bekannt geben zu können. Die Patienten haben bei uns stets Priorität
und wir hoffen, dass die Verfügbarkeit von Zonegran als Monotherapie
Ärzten eine alternative Behandlungsoption bietet, die es ermöglicht,
die Behandlung auf die individuellen Bedürfnisse der Patienten
abzustimmen", so Olga Konopleva, Managing Director, Eisai Russland.

Die kontinuierliche Weiterentwicklung von Zonisamid unterstreicht
Eisais Philosophie der human health care (hhc) und das Engagement des
Unternehmens für innovative Lösungen in den Bereichen
Krankheitsvorbeugung, Heilung und Sorge für Gesundheit und
Wohlbefinden von Menschen in aller Welt. Eisai hat sich dem
Therapiebereich Epilepsie und der Erfüllung bislang ungedeckter
medizinischer Bedürfnisse der Epilepsiepatienten und deren Familien
verschrieben. Eisai ist stolz darauf, derzeit mehr Epilepsieprodukte
in Europa, Nahost und Afrika zu vertreiben als jedes andere
Unternehmen.

Hinweise für die Redaktion

Über Zonegran(R) (Zonisamid)

Zonisamid ist in Europa als Monotherapie zur Behandlung fokaler
Anfälle mit oder ohne sekundäre Generalisierung bei Erwachsenen mit
neu diagnostizierter Epilepsie zugelassen. Darüber hinaus ist
Zonisamid als Zusatztherapie zur Behandlung fokaler Anfälle mit oder
ohne sekundäre Generalisierung bei Erwachsenen, Jugendlichen und
Kindern ab sechs Jahren zugelassen. Das Medikament weist ein breites
Spektrum antikonvulsiver Wirkmechanismen auf und hat keine
nennenswerten Auswirkungen auf die Steady-State-Plasmakonzentrationen
anderer Antikonvulsiva wie Phenytoin, Carbamazepin und Valproat.[1]
Zonegran ist eines von nur vier verfügbaren Antikonvulsiva, für die
in der initialen Monotherapie fokaler Anfälle zur Wirksamkeit Evidenz
der Stufe A vorliegt.[7]

Zonisamid ist in Kapseln mit 25, 50 und 100 mg erhältlich. Die
empfohlene anfängliche Tagesdosis für die Monotherapie beträgt 100 mg
einmal pro Tag. In der dritten und vierten Woche kann die Dosis
zunächst auf 200 mg täglich und dann nach weiteren zwei Wochen auf
300 mg einmal täglich erhöht werden. Die empfohlene anfängliche
Tagesdosis für die Zusatztherapie beträgt 50 mg in zwei Einzeldosen.
Nach frühestens einer Woche kann die Dosis zunächst auf 100 mg in
zwei Einzeldosen täglich und danach in ein- bis zweiwöchentlichen
Abständen in Schritten von bis zu 100 mg erhöht werden. [1]

Weitere Informationen finden Sie auf: http://www.zonegran.eu

Über Epilepsie

Epilepsie ist eine der weltweit häufigsten neurologischen
Erkrankungen.[8],[9] Geschätzte 6 Millionen Menschen in Europa leiden
unter Epilepsie, weltweit dürfte die Zahl rund 50 Millionen Menschen
betragen. Epilepsie ist eine chronische Erkrankung des Gehirns und
betrifft Menschen jeder Altersgruppe. Epilepsie ist durch abnorme
neuronale Entladungen im Gehirn gekennzeichnet, die krampfartige
Anfälle auslösen. Anfälle können in der Stärke von kurzen Aussetzern
der Aufmerksamkeit oder Muskelzucken bis hin zu langanhaltenden,
schweren Konvulsionen variieren. Je nach Anfallsform können diese auf
bestimmte Teile des Körpers beschränkt sein oder als generalisierte
Anfälle den ganzen Körper betreffen. Die Häufigkeit der Anfälle
variiert ebenso von weniger als einmal pro Jahr bis hin zu mehrmals
täglich. Epilepsie kann viele mögliche Ursachen haben, jedoch ist die
Ursache häufig unbekannt.

Über Eisai EMEA und Epilepsie

Eisai engagiert sich für die Entwicklung und Verbreitung von
hochwirksamen neuen Behandlungsoptionen, die das Leben von
Epilepsie-Patienten verbessern. Die Entwicklung von Antikonvulsiva
ist ein strategisch wichtiges Geschäftsfeld von Eisai in Europa,
Nahost, Afrika, Russland und Ozeanien (EMEA).

Eisai vermarktet im EMEA-Raum zurzeit die folgenden vier
Antiepileptika:

- Zonegran(R) (Zonisamid) zur Behandlung von fokalen Anfällen mit oder ohne
sekundäre Generalisierung als Monotherapie bei erwachsenen Patienten mit einer
neudiagnostizierten Epilepsie und als Zusatztherapie bei Erwachsenen, Jugendlichen und
Kindern ab 6 Jahren (Zonegran(R) ist unter Lizenz von Dainippon Sumitomo Pharma).
- Zebinix(R) (Eslicarbazepinacetat) als Zusatztherapie bei erwachsenen Patienten
mit fokalen Anfällen mit oder ohne sekundäre Generalisierung (Zebinix(R) ist unter
Lizenz von BIAL).
- Inovelon(R) (Rufinamid) zur Zusatzbehandlung von Anfällen beim
Lennox-Gastaut-Syndrom ab 4 Jahren (Rufinamid wurde ursprünglich von Novartis
entwickelt).
- Fycompa(R) (Perampanel) als Zusatzbehandlung bei fokalen Anfällen mit oder
ohne sekundäre Generalisierung bei Epilepsiepatienten ab 12 Jahren.

Über Eisai

Eisai ist eines der weltweit führenden forschungs- und
entwicklungsorientierten (F & E) Pharmaunternehmen und hat sein
Unternehmensleitbild wie folgt definiert: Im Mittelpunkt stehen die
Patienten und ihre Angehörigen sowie die Verbesserung der
Gesundheitsfürsorge - wir nennen dies human health care (hhc).

Eisai konzentriert seine F&E-Aktivitäten auf drei Kernbereiche:

- Neurowissenschaften, einschliesslich Alzheimerkrankheit, Epilepsie,
Schmerz und Gewichtsabnahme
- Onkologie, einschliesslich Krebstherapien, Tumorregression, Tumorsuppression
und Antikörper
- Vaskuläre/immunologische Erkrankungen, Thrombozytopenie, rheumatoide
Arthritis, Psoriasis, chronisch entzündliche Darmerkrankungen

Mit Niederlassungen in den USA, Asien, Europa und seinem
Binnenmarkt Japan beschäftigt Eisai mehr als 10.000 Menschen
weltweit. Von seinem EMEA "Knowledge Centre" in Hatfield aus
expandiert Eisai seine Geschäftstätigkeit in den erweiterten
europäischen Raum, den Nahen Osten, Afrika, Russland und Ozeanien.
Eisai EMEA unterhält Vertriebs- und Marketingaktivitäten in über 20
Märkten, darunter in Grossbritannien, Frankreich, Deutschland,
Italien, Spanien, der Schweiz, Schweden, Irland, Österreich,
Dänemark, Finnland, Norwegen, Portugal, der Tschechischen Republik,
der Slowakei, den Niederlanden, Belgien, Russland und dem Mittleren
Osten.

Weitere Informationen finden Sie auf unserer Website
http://www.eisai.co.uk oder http://www.eisai.ru

Referenzen

1. Eisai Ltd 2013. Zonegran summary of product characteristics
(last updated October 2013) https://www.medicines.org.uk/emc/history/
16240/SPC/Zonegran+25,+50,+100+mg+Hard+Capsules

2. St. Louis, K. Rosenfeld. W. Bramley, T. Antiepileptic Drug
Monotherapy: The Initial Approach in Epilepsy Management (2009) &(2):
77-72

3. ILAE/IBE/WHO, Epilepsy in the WHO European Region: Fostering
Epilepsy Care in Europe 2010. Available at; http://www.ilae.org/Visit
ors/Documents/ILAEAnnual-Report2010Final_000.pdf (Accessed September
2013)

4. Guekht A. et al. The epidemiology of epilepsy in the Russian
Federation. Epilepsy Res 2010; 92(2-3):209-18

5. Kwan P, Brodie MJ Early identification of refractory epilepsy.
New England Journal of Medicine 2000; 342:314-9

6. Baulac, M. Efficacy and tolerability of zonisamide versus
controlled-release carbamazepine for newly diagnosed partial
epilepsy: a phase 3, randomised, double-blind, non-inferiority trial.
Lancet Neurology (2012), 11 (7) 579 - 588

7. Glauser T. et al. Updated ILAE evidence review of antiepileptic
drug efficacy and effectiveness as initial monotherapy for epileptic
seizures and syndromes.

8. Epilepsy in the WHO European Region: Fostering Epilepsy Care in
Europe.
http://www.ibe-epilepsy.org/downloads/EURO%20Report%20160510.pdf
[Accessed September 2013].

9. Pugliatti M, et al. Epilepsia 2007: 48(12) 2224-2233.

Erstellungsdatum: April 2014
Projektcode: Zonegran-UK2520d

Pressekontakt:
Presseanfragen: Eisai Europe Ltd, Cressida Robson / Charlotte
Andrews, +44(0)7908-314-155 / +44(0)7947-231-513,
Cressida_Robson@eisai.net, Charlotte_Andrews@eisai.net ; Tonic Life
Communications: Frances Murphy/Nicola Lilley, +44(0)207-798-9262 /
+44(0)207-798-9905, frances.murphy@toniclc.com,
nicola.lilley@toniclc.com