PlaqueTec sichert sich CE-Kennzeichnung für Liquid Biopsy System - bahnbrechende Innovation zur Erfassung neuer biologischer Informationen aus erkranktem Herzkranzgefäß

Cambridge, England (ots/PRNewswire) -

PlaqueTec hat das Liquid Biopsy System (LBS) zur Erfassung
biologischer Daten in Verbindung mit Herzerkrankungen direkt an den
Herzkranzgefässen entwickelt und patentiert. Das LBS nimmt
gleichzeitig mehrere Blutproben von verschiedenen Stellen innerhalb
der Koronararterie des Patienten und sucht erhöhte biologische
Aktivitäten in erkrankten Bereichen. Das LBS hat das Potenzial, die
Entdeckung und Entwicklung neuer Medikamente und Therapeutika
voranzutreiben und bietet die Möglichkeit, die Wirksamkeit sowohl von
zugelassenen Medikamenten als auch Mitteln in Entwicklung
auszuwerten.

PlaqueTec ist erfreut, die CE-Zertifizierung des LBS bestätigen zu
können, die eine Reihe von bahnbrechenden Forschungen und
branchenübergreifenden klinischen Studien mit führenden Ärzten für
Herzkreislauferkrankungen ermöglicht. Die erste Studie wird am
Papworth Hospital in Cambridge durchgeführt, einem der führenden
britischen Zentren für die Behandlung von Herzkreislauferkrankungen.

(Photo: http://photos.prnewswire.com/prnh/20140729/698082-a )

(Photo: http://photos.prnewswire.com/prnh/20140729/698082-b )

Herzkreislauferkrankungen sind die Ursache für 29 % der Todesfälle
weltweit und werden Prognosen zufolge bis 2030 die Haupttodesursache
bleiben. Allerdings sinken gleichzeitig Wert, Pipeline und
prognostizierter Erfolg neuer Produkte zur Behandlung der
Erkrankungen. Dies liegt zum Teil an dem Mangel an Wissen darüber,
was tatsächlich in der erkrankten Herzkranzarterie passiert sowie an
den umfassenden und steigenden Kosten in Verbindung mit
Patientenstudien von Medikamenten, die im Rahmen dieses
Wissensvakuums entwickelt wurden, und an der damit abnehmenden Zahl
neuer Medikamente, die zum allgemeinen Einsatz behördlich zugelassen
werden.

Zur Unterstützung der Entwicklung verbesserter Therapien
konzentrieren sich Produktentwickler bisher auf physische Messungen
des Herzens und seiner Arterien zur Ermittlung des Krankheitsverlaufs
und Prognose klinischer Effekte. Nun wurde festgestellt, dass
biologische Informationen, zum Beispiel Veränderungen der Biomarker
in den Koronararterien, eine klarere Methode zur Messung der
Erkrankung und Behandlung bieten. Bisher war es sehr schwierig, diese
Informationen schnell, zuverlässig, sicher oder überhaupt zu
erhalten.

PlaqueTec hat in den letzten 5 Jahren mit führenden Ärzten,
Ingenieuren und Wissenschaftlern an der Entwicklung des LBS
gearbeitet. Das LBS kann neben Standardgeräten in einem Katheterlabor
eingesetzt werden und ermöglicht es dem Arzt, in einer stark
kontrollierten Art und Weise mehrere Blutproben direkt vom Ort der
Erkrankung in einer Koronararterie zu entnehmen. Während der ersten
Sicherheitsstudien mit dem Gerät beobachteten PlaqueTec und seine
Partner bei Papworth lokale Erhöhungen der Biomarker in erkrankten
Herzkranzarterien. Diese Biomarker hätten nicht mit traditionellen
peripheren Blutabnahmen festgestellt werden können. Dies erhöht die
Wahrscheinlichkeit dafür, dass Forscher aus der Pharmaindustrie in
Zusammenarbeit mit PlaqueTec in der Lage sein werden, neue
Behandlungsziele zu identifizieren und festzustellen, ob bestimmte
medikamentöse oder operative Eingriffe einen positiven Effekt auf die
koronare Herzerkrankung und damit auf die langfristige
Patientengesundheit haben.

Dr. Richard Owen, Chief Scientific Officer bei PlaqueTec,
erläuterte dazu: "Wir glauben, dass es einen echten Bedarf für ein
solches System gibt. In der letzten Zeit wurden zahlreiche Fehler an
Herzkreislaufprodukten in einem späten Stadium festgestellt, was die
Pharmaindustrie Hunderte von Millionen Dollar gekostet hat. Jedes
System, das Einblicke in den Prozess der Herzkrankheit und die
Auswirkungen von Behandlungen in Entwicklung zur Verfügung stellen
kann, bietet Orientierung zu Produkten mit höherer klinischer
Effizienz und damit neue Möglichkeiten für Entdeckungen und
Rationalisierungen der Medikamentenpipeline. Und diese Orientierung
stünde vor Medikamentenstudien mit Kosten im 9-stelligen Bereich zur
Verfügung."

Dr. Nick West, Leiter der ersten klinischen Patientenstudie am
Papworth Hospital und Projektleiter der ersten Studie nach Vergabe
der CE-Kennzeichnung, betont: "Die Möglichkeit, hochwertige,
standardisierte biologische Daten vom primären Ort von Interesse für
Atherosklerose und Thrombose zu bekommen, ist ein grosser Schritt
vorwärts und geht über die bestehenden Systeme auf Basis von
Bildverarbeitung und physikalischen Messungen hinaus. Mit dem
CE-Zeichen kann PlaqueTec jetzt sein klinisches Programm der
Zusammenarbeit ausbauen." PlaqueTec befindet sich zurzeit in
Gesprächen mit verschiedenen Pharmaherstellern in Bezug auf eine
Reihe von verschiedenen LBS-Studien.

Der potenzielle Wert der Technologie wurde von Prof. Dr. Gregg
Stein, Professor für Medizin an der Columbia University und
Co-Direktor von Medical Research and Education an der Cardiovascular
Research Foundation, New York, bestätigt. Er kommentierte: "Das
Potenzial, Biomarkerproben lokal von vulnerablen Ablagerungen zu
gewinnen, bietet hervorragende Chancen, Läsionen und Risikopatienten
für Thrombosen mit anschliessendem Herzinfarkt und Tod zu erkennen."

PlaqueTec als Unternehmen ist nun auf Wachstum ausgerichtet - dem
Aufbau von Partnerschaften mit Pharma- und Geräteunternehmen im
Bereich der Erforschung und Entwicklung von Produkten für
Herz-Kreislauf-Erkrankungen. Und Prof. Martin Rothman, Chief Medical
Officer für Medtronic und Professor für interventionelle Kardiologie
bei Bart's Health, London, ergänzte: "Nach dem Erreichen der
CE-Kennzeichnung ist dies für PlaqueTec jetzt eine aufregende und
kritische Zeit. Sowohl bei Ärzten als auch bei der Pharmaindustrie
besteht ein echter Bedarf daran, das komplexe Zusammenspiel von
biologischen Signalen bei Fortschreiten der Krankheit besser zu
verstehen. Wissenschaftler müssen in der Lage sein, Patienten, die
dem grössten Risiko tödlicher atherothrombotischer Ereignisse
ausgesetzt sind, zu erkennen und neue wie bestehende Therapien besser
zu differenzieren."

Informationen zu PlaqueTec

PlaqueTec wurde im Jahr 2008 als Spin-Out aus dem
Innovationszentrum von PA Consulting, Melbourn, Cambridge gegründet.
Mit Mitteln aus IPEX Capital investierte das Unternehmen in die
Entwicklung und Konstruktion des Liquid Biopsy Systems zur Entnahme
biologischer Proben aus dem erkrankten Herzkranzgefäss. PlaqueTec
verfügt über ein starkes Netzwerk von führenden wissenschaftlichen
Beratern und Ärzten und arbeitet insbesondere in enger Partnerschaft
mit dem Papworth Hospital zusammen, wo das Unternehmen ansässig ist.

Kontakt: Richard Owen,
Chief Scientific Officer
Tel.: +44(0)1480-832-930
richard@plaquetec.com

Photo:
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