Vitra(TM) PDT-Laser von Quantel Medical erhält CE-Kennzeichnung
Geschrieben am 12-09-2014 |
-- Laser zur Behandlung von PCV, RSC zugelassen
Clermont-ferrand, Frankreich (ots/PRNewswire) - Quantel Medical
gab heute seine Qualifikation für die CE-Kennzeichnung seiner
photodynamischen Therapie(PDT)-Laserplattform Vitra(TM) zur
Behandlung von Polypoidaler Choroidaler Vaskulopathie (PCV) und
Retinopathia centralis serosa (RCS) bekannt. Quantel, der einzige
Hersteller dieser Lasertechnologie, will in den Ländern, die eine
CE-Registrierung verlangen, sofort mit der Kommerzialisierung der
Laserplattform beginnen.
PCV, eine Erkrankung der choroidalen Blutgefäße, betrifft sowohl
Männer als auch Frauen verschiedener Abstammung und zeigt sich in der
Ablösung des pigmentierten Epithels und in exsudativen Veränderungen,
die oft zu subretinaler Fibrose führen können. Berichten zufolge
kommt sie bei 20 % bis 50 % der asiatischen Patienten vor, bei denen
Verdacht auf eine neovaskuläre altersbedingte Maculadegeneration
(AMD) vorliegt, und bei 4 % bis 12 % aller weißen Patienten.(1-6)
Allerdings wird derzeit angenommen, dass das tatsächliche Auftreten
der Krankheit nicht regelmäßig gemeldet wird, weshalb mit
zusätzlichem Bedarf an Behandlungsmodalitäten gerechnet wird. Studien
haben die ausgezeichnete kurzfristige Wirksamkeit von PDT bei der
Behandlung von PCV belegt.(7-10)
RSC, auch bekannt als Chorioretinopathia centralis serosa (CCS),
ist eine Augenerkrankungen, die häufig vorübergehende
Sehbehinderungen verursacht, normalerweise in einem Auge.(11-12) Wenn
die Störung aktiv ist, zeigt sie sich in einem Austreten von Fluid
unter der Retina, das dazu neigt, sich unter der Mitte des Gelben
Flecks anzusammeln.
"Quantel ist derzeit der einzige Anbieter von Lasern, die zur
Behandlung dieser zwei sehr schwerwiegenden Krankheiten zugelassen
ist", kommentierte Jean-Marc Gendre, Geschäftsführer von Quantel
Medical. "Dies ist ein günstiger Moment, da im Zuge neuer
Erkenntnisse über die Häufigkeit der Krankheit mit einer gesteigerten
Nachfrage nach PDT gerechnet wird. Wir sind sicher, dass unsere
erstklassige Lasertechnologie Augenfachärzten eine hochwertige,
kosteneffektive Lösung bietet, und freuen uns auf den Start der
Kommerzialisierung in Europa und Asien. Die Produktentwicklung, die
von Novartis, Basel, Schweiz unterstützt wird, bietet eine
aktualisierte Lösung für PDT-Anwender heute und in der Zukunft."
Informationen zu Quantel Medical Quantel Medical wurde 1993
gegründet und hat seinen Hauptsitz in Clermont-Ferrand, Frankreich;
es ist ein globales medizinisches Unternehmen auf dem Gebiet der
Augenheilkunde, das sich der Entwicklung führender Technologien zur
verbesserten Behandlung von Augenkrankheiten widmet. Quantel Medical
legt hohen Wert auf Forschung und Entwicklung, was zur Einführung
zahlreicher neuartiger Produkte und einem umfassenden
Produktportfolio diagnostischer Ultraschall- und Chirurgielaser für
Augenärzte führte. Diese Produkte sind im Direktvertrieb in den USA
und Frankreich erhältlich, sowie über unabhängige Händler in über 80
Ländern.
Quantel Medical ist eine Sparte von Quantel (QUA:EN), einem
weltweit führenden Unternehmen in der Entwicklung von
Festkörperlasern für die wissenschaftliche und industrielle
Anwendung. Weitere Informationen finden Sie unter
www.quantel-medical.com [http://www.quantel-medical.com/].
Literaturhinweise 1. Yannuzzi LA, Sorenson J, Spaide RF, Lipson
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doi:10.1016/s0161-6420(96)30730-6. PMID 8628563.
Web site: http://www.quantel-medical.com/
Pressekontakt:
KONTAKT: Unternehmenskontakt, Levi Hall, Marketingleiter,
LHall@quantelusa.com, +1-916-704-5384; Medienkontakt, Deb Holliday,
Pascale
Communications, deb@pascalecommunications.com, +1-412-877-4519
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