KLOX Technologies gibt Erhalt der europäischen CE-Kennzeichnung für Behandlung von akuten und chronischen Wunden bekannt
Geschrieben am 07-11-2014 |
Laval, Quebec (ots/PRNewswire) -
KLOX plant die Einführung seines Produkts LumiHeal(TM) für das
Jahr 2015
KLOX Technologies Inc. ("KLOX" oder das "Unternehmen") freut sich
bekanntgeben zu können, dass es die CE-Kennzeichnung für Europa für
sein topisches Photo-Converter-Gel, LumiHealTM als
Klasse-II-Medizingerät für die Behandlung von akuten und chronischen
Wunden erhalten hat. Dieses Gel ist Teil von KLOXs innovativer,
nicht-invasiver und patentierter BioPhotonic-Plattform, die dazu
gedacht ist, die Heilung von Wunden zu fördern, während gleichzeitig
die Verunreinigung mit Bakterien bekämpft wird. KLOX plant im Jahr
2015 LumiHeal(TM) unabhängig in Europa zu vermarkten.
KLOXs weltweite strategische Partnerschaften im Bereich der
Dermatologie haben es uns ermöglicht, unsere Position als führendes
spezialisiertes Pharmaunternehmen auszubauen. Mit dem Erhalt der
behördlichen Genehmigung wollen wir unsere finanziellen und
personellen Ressourcen darauf konzentrieren, den Wert unseres
vielversprechenden Wundpflege-Franchise unabhängig als Teil des
weltweiten mehrere Milliarden Dollar schweren Markts zu
kommerzialisieren und umzusetzen. Wir planen die erstmalige
Einführung von LumiHealTM in Europa und wollen anschliessend die
CE-Kennzeichnung in anderen geografischen Märkten nutzen, in denen
die CE-Kennzeichnung auch anerkannt ist," erklärte Dr. Lise Hébert,
Präsidentin und CEO von KLOX. "Unsere BioPhotonic-Plattform ist
wirklich innovativ in der Weise, wie es Licht und Sauerstoff dazu
nutzt, die Wundheilung zu beschleunigen, während gleichzeitig
bakterizide Eigenschaften behandelt werden. Gleichzeitig glauben wir,
dass unsere Behandlung ein lang erwartetes Mittel für Patienten
darstellt, die unter akuten und chronischen Wunden leiden.
Gleichzeitig werden die Behandlungskosten reduziert, die derzeit eine
grosse finanzielle Belastung für das weltweite Gesundheitssystem
darstellen," schloss sie.
"Chronische Wunden können von Ärzten oftmals nur schwer behandelt
werden, dabei sind sie für Patienten lähmend und schmerzhaft.
LumiHeal(TM) wird so vermarktet, dass es zu einer führenden und
effektiven Behandlung wird, mit der die physiologische Reaktionen des
verletzten Gewebes des Patienten zur Selbstheilung angeregt werden,"
fügte Dr. Andreas Nikolis, Plastischer Chirurg, Abteilung für
plastische Chirurgie, Université de Montréal hinzu.
Informationen über chronische Wunden
Eine chronische Wunde ist eine Wunde, die nicht die verschiedenen
Phasen der Wundheilung durchläuft. Chronische Wunden entstehen
normalerweise durch verschiedene intrinsische und extrinsische
Faktoren und sind daher oftmals kompliziert, hinderlich und
schmerzhaft. Ihre Behandlung kann langwierig und teuer sein und dabei
kann es zu ernsthaften Komplikationen wie schweren Infektionen und zu
Amputationen kommen. Jede Wunde kann potenziell chronisch werden,
doch die meisten chronischen Wunden entstehen aus einer der drei
folgenden Krankheitsursachen: Diabetes (diabetische Fussgeschwüre),
venöse Insuffizienz (venöse Beingeschwüre) und Dekubitus
(Druckgeschwür). Sie stellen damit eine signifikante und teure
Herausforderung für die Gesundheitssysteme dar. Es wird geschätzt,
dass die Kosten für Geschwüre an den unteren Extremitäten grösser
sind als die jährlichen Kosten für die Behandlung von Darm- und
Brustkrebs (Barshes, et al, 2013) und die relative
Fünf-Jahres-Mortalitätsrate nach der Amputation eines Gliedmasses
beträgt 68 %. Um dies in Perspektive zu setzen: Es wird geschätzt,
dass allein in den Vereinigten Staaten chronische Wunden 6,5
Millionen Patienten betreffen, wobei jährlich 25 Milliarden $ für die
Behandlung ausgegeben werden.
Es ist dokumentiert, dass es weltweit 20 Millionen chronische
Wunden gibt. Während es verschiedene Behandlungsoptionen gibt, kann
die Effizienz der Behandlung nicht garantiert werden. Während einige
Wunden mit bereits existierenden Therapien gut behandelt werden
können, bleiben viele Komplex und erfordern komplexe, langwierige und
teure Behandlungen, um sicherzustellen, dass sich die Wunde schliesst
?-- wenn sie sich überhaupt schliesst.
Informationen zur Wundpflegebehandlung von KLOX
Die KLOX BioPhotonic Systeme sind innovative und nicht-invasive
Behandlungslösungen, die die Kraft des Lichts und des Sauerstoffs
nutzen, um ernsthafte Haut- und Gewebestörungen zu behandeln. Das
proprietäre KLOX BioPhotonic System für Wunden besteht aus
Multi-LED-Licht und einem topisches Photo-Converter-Gel, dass auf die
offene Wunde aufgetragen wird. Die Beleuchtung des Gels mit
Multi-LED-Licht schafft synergetische Effekte von Oxidantien und
Photonen (Fluoreszenz), die vom Photo-Converter-Gel in bestimmten
Verhältnissen erzeugt werden. Die Behandlungsdauer beträgt nur wenige
Minuten und wird zweimal die Woche wiederholt, bis die Wunde geheilt
ist. Diese Technologie ist nicht abrasiv, nicht-thermal und es wurde
berichtet, dass Patienten sie als nicht störend empfinden.
Informationen zu KLOX Technologies
KLOX ist ein führendes Spezialpharma-Unternehmen im Bereich Life
Science mit Sitz in Laval (Quebec, Kanada). KLOX konzentriert sich
auf die Entwicklung und die Kommerzialisierung seiner nicht invasiven
BioPhotonic-Plattform mit dem Fokus auf den Märkten für
dermatologischen Wundpflege und orale Gesundheit.
Für weitere Informationen zu KLOX besuchen Sie bitte die
Unternehmenswebsite http://www.kloxtechnologies.com oder folgen Sie
uns auf Twitter @KLOXTech [http://www.twitter.com/KLOXTech ].
Vorausschauende Aussagen
Bestimmte Aussagen in dieser Pressemitteilung, die nicht Fakten
betreffen, die zum gegenwärtigen Zeitpunkt unabhängig bestätigt
werden können, können vorausschauende Aussagen sein. Zu Beispielen
vorausschauender Aussagen zählen solche, die kosmetische und
medizinische Produkte, medizinische Anwendungen und klinische
Erprobungen sowie deren Status und zugehörige Resultate betreffen,
sowie solche, die fortgesetzte und weitere Entwicklungs- und
Kommerzialisierungsbemühungen betreffen. Solche auf aktuellen
Einschätzungen und Erwartungen des Managements basierende Aussagen
unterliegen zahlreichen inhärenten Risiken und Unsicherheiten, die
bekannt oder unbekannt sein können und sich weitgehend der Kontrolle
von KLOX Technologies Inc. entziehen. Zu solchen Risiken gehören
unter anderem: der Einfluss der allgemeinen Wirtschaftslage, der
generelle Zustand der Medizin-, Kosmetik- und/oder
Verbrauchsgüterbranche, Veränderungen des behördlichen Umfelds in den
Jurisdiktionen, in denen KLOX Technologies Inc. geschäftlich tätig
ist, die Volatilität der Finanz- und Handelsmärkte,
Kostenfluktuationen und Veränderungen im Wettbewerbsumfeld sowie
andere Risiken. Entsprechend können die tatsächlichen zukünftigen
Resultate wesentlich von den erwarteten Resultaten in den
vorausschauenden Aussagen abweichen. Bezüglich vorausschauenden
Aussagen zu Prüfprodukten und fortgesetzten und weiteren
Entwicklungsbemühungen gehören zu den spezifischen Risiken, die zu
einer wesentlichen Abweichung der tatsächlichen Resultate von den
aktuellen Einschätzungen und Erwartungen von KLOX Technologies Inc.
führen können: Unfähigkeit zum Nachweis der Sicherheit,
Verträglichkeit und Wirksamkeit unserer Produkte und zur
abschliessenden, qualitätskontrollierten Verifizierung von Daten und
zugehörigen Analysen, und Kosten und Unsicherheiten bei der Erlangung
von behördlichen Zulassungen.
INFORMATIONEN:
Amélie Forcier
NATIONAL Public Relations
+1(514)843-2307
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