NICE gibt grünes Licht für TARGAXAN®? 550 in England und Wales
Geschrieben am 19-02-2015 |
London (ots/PRNewswire) -
Erste neue Behandlungen für eine seit 30 Jahren bekannte
lebensbedrohliche Störung im Zusammenhang von Lebererkrankungen
TARGAXAN(R)Black Triangle Drug 550 (Rifaximin-alpha 550 mg) ist
eine innovative Behandlung für hepatische Enzephalopathie (HE) und
wird nach ihrer Genehmigung durch das National Institute for Health
and Care Excellence [http://www.nice.org.uk ] (NICE) für Patienten in
England und Wales erhältlich sein.[1] Die hepatische Enzephalopathie
ist eine schwere und potenziell lebensbedrohliche neuropsychiatrische
Störung, die mit einer fortgeschrittenen Lebererkrankung einhergeht,
und von der etwa 10.000 Patienten in Grossbritannien betroffen
sind.[2],[3],[4] Norgine vermarktet dieses innovative Medikament, das
für die Reduzierung des Wiederauftretens von Episoden einer
manifesten hepatischen Enzephalopathie bei Patienten von 18 Jahren
und älter zugelassen ist.[5]
(Logo: http://photos.prnewswire.com/prnh/20130829/633895-a )
Peter Martin, Leiter des operativen Geschäfts von Norgine, sagte:
"Norgine ist sehr erfreut darüber, dass der wahre Wert von
TARGAXAN(R)Black Triangle Drug 550 erkannt worden ist. Es ist ein
Ausdruck des Wertes, den dieses Medikament für die Patienten,
Betreuer und das Gesundheitssystem hat, wie es auch durch die
vorgelegten Daten aus der Praxis unter Beweis gestellt worden ist."
Richard Hall, Co-Gründer von Liver4Life , sagte: "Ich freue mich
über die Entscheidung von NICE zur Genehmigung dieser lebenswichtigen
Behandlung. Die Behandlungsmöglichkeiten sind für Patienten mit HE
sehr beschränkt, bei denen seit der Einführung von Lactulose im Jahr
1969 keine anderen neuen Optionen zur Verfügung stehen. Die Ärzte
sind jetzt in der Lage, eine Behandlung anzubieten, die tatsächlich
einen enormen Unterschied im Hinblick auf die Lebensqualität der
Patienten und ihrer Familien bedeutet."
Andrew Langford, der Vorstandvorsitzende von British Liver Trust ,
sagte: "Nach meiner Ansicht stellt die Behandlung mit Rifaximin einen
unschätzbaren Fortschritt für Menschen mit HE dar und verbessert
deutlich die Lebensqualität des Patienten als auch die ihrer
Betreuer. Als Wohltätigkeitsorganisation, die viele von HE
betroffenen Menschen betreut, ist die British Liver Trust über die
Entscheidung von NICE sehr erfreut."
Sehen Sie Veröffentlichungen auf http://www.norgine.com
Referenzen
1. NICE, Abschliessende Beurteilungsentscheidung, "Rifaximin zur
Verhinderung von Episoden einer manifesten hepatischen
Enzephalopathie", veröffentlicht am 19. Februar 2014 und im Internet
unter http://www.nice.org.uk
2. Gitlin N, Lewis DC, Hinkley L. The diagnosis and prevalence of
subclinical hepatic encephalopathy in apparently healthy, ambulant,
non-shunted patients with cirrhosis. J. Hepatol 1986; 3(1):75-82.
3. Gilberstadt SJ, Gilberstadt H, Zieve L, Buegel B, Collier RO,
Jr., McClain CJ. Psychomotorische Leistungsdefekte von Patienten mit
Leberzirrhose ohne offenkundige Enzephalopathie. Arch Intern Med. Apr
1980;140(4):519-521
4. Das A, Dhiman RK, Saraswat VA, Verma M, Naik SR. Prävalenz und
natürlicher Verlauf der subklinischen hepatischen Enzephalopathie bei
Leberzirrhose. J Gastroenterol Hepatol. Mai 2001;16(5):531-535.
5. TARGAXAN(R) 550Black Triangle Drug Zusammenfassung der
Produktmerkmale, http://www.medicines.org.uk/emc/medicine/27427/SPC/T
ARGAXAN+550+mg+film-coated+tablets
Caroline Ashe +44-(0)7714-061-327
Charlotte Andrews +44-(0)7714-061-485
Photo:
http://photos.prnewswire.com/prnh/20130829/633895-a
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