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BONESUPPORT kündigt CE-Kennzeichnung von CERAMENT(TM)|V an, des ersten injizierbaren, Vancomycin freisetzenden Knochenersatzmaterials für Osteomyelitismanagement

Geschrieben am 29-04-2015

Lund, Schweden (ots/PRNewswire) - BONESUPPORT, ein aufstrebendes
Unternehmen im Bereich injizierbarer Knochenersatzmaterialien für
orthopädische Traumata, Knocheninfektion und Instrumenten
Augmentation im Bereich der orthopädischen Chirurgie, gab heute
bekannt, man habe die CE-Kennzeichnung für CERAMENT(TM)|V, das erste
injizierbare, Vancomycin freisetzende Knochenersatzmaterial erhalten,
das für die Förderung und den Schutz der Knochenheilung im
Osteomyelitismanagement indiziert ist. CERAMENT(TM)|V erweitert das
Portfolio von Antibiotika freisetzenden Knochenersatzmaterialien des
Unternehmens, das ebenfalls CERAMENT(TM)|G einschließt, das erste
injizierbare Gentamicin freisetzende Knochenersatzmaterial.
Vancomycin wird bei der Behandlung gram-positiver Bakterien
eingesetzt, die gegen die meisten Antibiotika resistent sind,
darunter der Methicillin-resistente Staphylococcus aureus (MRSA). Die
Infectious Disease Society of America empfiehlt Vancomycin als
Primärtherapie für diese komplizierten Infektionen, zu denen auch
Infektionen von Knochen und Gelenken zählen. Das Unternehmen bringt
CERAMENT(TM)|V sofort in allen Ländern auf den Markt, welche die
CE-Kennzeichnung anerkennen.

"Antibiotikaresistente Infektionen zählen zu den größten
Herausforderungen im Management klinischer Zustände", sagte Dr. Pablo
S. Corona von der Abteilung für Septische und Rekonstruktive
Chirurgie, Klinik für Orthopädische Chirurgie, Hospital de
Traumatologia y Rehabilitacion Vall d'Hebron, Barcelona, Spanien.
"Die lokale Verabreichung von Antibiotika in hohen Dosen ist beim
Management und der Verhinderung von Infektionen besonders effizient,
wie man bei CERAMENT(TM)|G sehen kann. Mit der Verfügbarkeit von
CERAMENT(TM)|V haben Chirurgen jetzt zwei leistungsstarke Waffen im
Kampf gegen die bei Osteomyelitis am häufigsten vorkommenden
Bakterien."

CERAMENT(TM)|V ist ein injizierbares, resorbierbares
Ersatzmaterial für Knochentransplantate, das sich innerhalb von 6 bis
12 Monaten zu nativen Knochen bildet, und für das Füllen von
Knochenlücken und -hohlräumen geeignet ist, ebenso wie für die
Ergänzung von Hardware und Knochenbrüchen während chirurgischer
Eingriffe. Das effiziente Freisetzungsprofil und die konzentrierte
lokale Verabreichung von Vancomycin, die mit CERAMENT(TM)|V erreicht
wird, zielt darauf ab, die Kolonisierung empfindlicher
Mikroorganismen zu verhindern, und es schützt damit die
Knochenheilung, besonders in herausfordernden Fällen mit tiefen
Knocheninfektionen.

"Die Erweiterung unseres Portfolios an
Wirkstoffverabreichungstherapeutika ist ein wichtiger Teil unserer
Wachstumsstrategie, und wir sind stolz, dass wir diese mit der
Einführung von CERAMENT(TM)|V weiter fortsetzen", sagte Lloyd
Diamond, CEO von BONESUPPORT. "Als Vorreiter bei der Antibiotika
freisetzenden Knochenersatztechnologie besitzen wir nun mit der
Einführung von CERAMENT(TM)|V als ersten Unternehmen mit Vancomycin
und Lohexol, zwei injizierbare und zugelassene
Knochenersatzmaterialien. Das ist ein wichtiger Meilenstein, denn er
ebnet den Weg für weitere Kombinationen der Wirkstofffreisetzung
mithilfe unserer urheberrechtlich geschützten Technologie und der
CERAMENT(TM) Plattform."

Osteomyelitis, oder Knocheninfektion, ist ein mit $ 1,7 Milliarden
bezifferter Markt, in dem langfristige Therapierung mit Antibiotika,
zahlreiche chirurgische Eingriffe und mögliche Amputation der
derzeitige Behandlungsstandard sind. Zunehmende prothesenbedingte
Infektionen, diabetische Ulzera, Kriegsverletzungen,
Sportverletzungen und steigende Resistenz gegenüber Antibiotika
tragen zu dem vermehrten Auftreten dieser Erkrankung bei.

Über BONESUPPORT

BONESUPPORT ist ein aufstrebendes Unternehmen im Bereich
injizierbarer Knochenersatzmaterialien für orthopädische Traumata mit
Schwerpunkt auf Knocheninfektion, Instrumenten Augmentation im
Bereich der orthopädischen Chirurgie und Wirbelsäulenanwendungen.

CERAMENT(TM) ist ein injizierbares, synthetisches
Knochenersatzmaterial, das die Eigenschaften von Spongiosa imitiert.
Es ermöglicht die kontrollierte Resorption um künftigen
Knocheneinwuchs zu unterstützen und ist unter örtlicher Betäubung für
minimalinvasive Chirurgie injizierbar. Die einzigartigen biologischen
Eigenschaften von CERAMENT bieten eine konsistente, vorverpackte und
einsatzbereite Lösung zur optimalen Versorgung.

CERAMENT(TM)|G ist das erste CE zertifizierte, injizierbare,
Antibiotikum freisetzende, keramische Knochenersatzmaterial.
CERAMENT(TM)|G ist gekennzeichnet zur Förderung und zum Schutz der
Knochenheilung bei Osteomyelitismanagement (Knocheninfektionen) in CE
Ländern. CERAMENT(TM)|G ist nicht in den USA erhältlich.

CERAMENT(TM) ist eine ausgereifte Produktplattform, die in den USA
und Europa kommerziell erhältlich ist und die Behandlung von
Knochenfragilität sowie anderen krankheits- oder traumabedingten
Frakturen, revolutioniert. Die wissenschaftliche Forschung von
CERAMENT umfasst mehr als elf Jahre und über fünfundvierzig
präklinische, klinische und tierexperimentelle Studien. Mehr als
9.000 Patienten sind mit CERAMENT behandelt worden. Das in Lund,
Schweden, ansässige Unternehmen wurde 1999 gegründet und besitzt
Niederlassungen in den USA und in Deutschland. Um mehr über
BONESUPPORT zu erfahren, besuchen Sie bitte www.bonesupport.com
[http://www.bonesupport.com/].

Presseanfragen: Offer Nonhoff Chief Financial Officer
Offer.Nonhoff@bonesupport.com[mailto:Offer.Nonhoff@bonesupport.com]
Telefon +46 46 286 53 60

PR 0410-01 de

Web site: http://www.bonesupport.com/


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