Behandlung mit CERAMENT(TM)|G zeigt erhöhte Knochenbildung und reduzierte Infektionen
Geschrieben am 27-05-2015 |
- Zulassungsrelevante Studie an Ratten wurde auf der
Jahreskonferenz 2015 der Orthopedic Research Society präsentiert
Lund, Schweden (ots/PRNewswire) - BONESUPPORT, ein aufstrebender
Branchenführer für injizierbare Knochenersatzmaterialien für
orthopädische Traumata, Knocheninfektionen und Instrumenten
Augmentation im Bereich der orthopädischen Chirurgie, hat Ergebnisse
aus einer entscheidenden präklinischen Studie über CERAMENT(TM)|G
bekanntgegeben und sie auf der Jahreskonferenz 2015 der Orthopedic
Research Society (ORS) vorgestellt. Die Studie bewertete die
Wirksamkeit und Sicherheit von CERAMENT(TM)|G, dem ersten
injizierbaren, Gentamicin freisetzenden Knochenersatzmaterial, im
gesamten Prozess der Knochenheilung nach Operation und bei der
Ausmerzung von chronischen Infektionen. Die Studienergebnisse
demonstrierten, dass CERAMENT(TM)|G neues Knochenwachstum erhöhte und
die Infektionsrate reduzierte, im Vergleich zur Behandlung ohne einen
Knochenfüllstoff und zur Behandlung mit CERAMENT(TM)|BONE VOID FILLER
ohne Gentamicin.
"Die Behandlung der chronischen Osteomyelitis hinterlässt oft
einen großen kritischen Schaden, der durch Knochenersatzmaterial
beseitigt werden muss. Allerdings sind die derzeitigen
Knochenfüllstoffe unzureichend, aufgrund von Spendermorbidität an der
Entnahmestelle, hohen Kosten oder deren Neigung, Infektionen zu
fördern", sagte Dr. Mathias P.G. Bostrom, orthopädischer Chirurg am
Hospital for Special Surgery (HSS) in New York und Co-Autor der
Studie. "Diese Studie hat nachgewiesen, dass CERAMENT(TM)|G die
Infektionsraten wirksam reduziert und gleichzeitig neues
Knochenwachstum erhöht - zwei wesentliche Funktionen für eine
erfolgreiche Behandlung der Osteomyelitis."
CERAMENT(TM)|G ist ein injizierbares, resorbierbares
Knochenersatzmaterial, das entwickelt wurde, um Knochenhohlräume oder
-lücken zu füllen und Implantat-Komponenten und Knochenfrakturen
während chirurgischer Verfahren zu verstärken. Es wurde
nachgewiesen, dass CERAMENT(TM) innerhalb von 6 bis 12 Monaten in
gesundes natives Knochengewebe umgeformt wird. Das effiziente
Freisetzungsprofil und die konzentrierte lokale Verabreichung von
Gentamicin, die mit CERAMENT(TM)|G erreicht wird, zielen darauf ab,
die Kolonisierung empfindlicher Mikroorganismen zu verhindern. Auf
diese Weise wird die Knochenheilung geschützt, insbesondere in
herausfordernden Fällen mit tiefen Knocheninfektionen.
"Dies ist die erste Tierstudie, die CERAMENT(TM)|G unter
septischen Bedingungen evaluiert und wir waren mit den Ergebnissen
äußerst zufrieden", sagte Lloyd Diamond, CEO von BONESUPPORT.
"Klinische Prüfung war immer unsere Grundlage, auf der wir ein
stabiles Portfolio aufgebaut haben und sie wird weiterhin eine
bedeutende Rolle spielen, während wir mit unserer proprietären
Plattform zur Medikamentenverabreichung in neue Märkte und neue
Indikationen expandieren."
Osteomyelitis oder Knocheninfektion ist ein mit 1,7 Milliarden USD
bezifferter Markt, in dem langfristige Therapierung mit Antibiotika,
wiederholte chirurgische Eingriffe und drohende mögliche Amputation
der derzeitige Behandlungsstandard sind. Ein Anstieg bei den
Infektionen von Prothesen, diabetischen Geschwüren, Kriegs- und
Sportverletzungen und eine wachsende Resistenz gegen Antibiotika
tragen zum vermehrten Auftreten einer solchen Erkrankung bei.
Über BONESUPPORT
BONESUPPORT ist ein aufstrebendes Unternehmen im Bereich
injizierbarer Knochenersatzmaterialien für orthopädische Traumata mit
Schwerpunkt auf Knocheninfektion, Instrumenten Augmentation im
Bereich der orthopädischen Chirurgie und Wirbelsäulenanwendungen.
CERAMENT(TM) ist ein injizierbares, synthetisches
Knochenersatzmaterial, das die Eigenschaften von Spongiosa imitiert.
Es ermöglicht die kontrollierte Resorption, um künftigen
Knocheneinwuchs zu unterstützen und ist unter örtlicher Betäubung für
minimalinvasive Chirurgie injizierbar. CERAMENT(TM)|G und
CERAMENT(TM)|V sind die ersten CE-zertifizierten, injizierbaren,
Antibiotika freisetzenden, keramischen Knochenersatzmaterialien, die
zur Förderung und zum Schutz der Knochenheilung bei
Osteomyelitis-Management (Knocheninfektionen) ausgewiesen sind. Die
einzigartigen biologischen Eigenschaften von CERAMENT bieten eine
konsistente, vorverpackte und einsatzbereite Lösung zur optimalen
Versorgung. CERAMENT(TM)|G und CERAMENT(TM)|V sind nicht in den USA
erhältlich.
CERAMENT(TM) ist eine ausgereifte Produktplattform, die in den
USA, Europa, Südostasien und im Nahen Osten kommerziell erhältlich
ist, und die Behandlung von Knochenfragilität sowie anderen
krankheits- oder traumabedingten Frakturen revolutioniert. Die
wissenschaftliche Forschung von CERAMENT umfasst mehr als elf Jahre
und über fünfundvierzig präklinische, klinische und
tierexperimentelle Studien. Mehr als 10.000 Patienten sind mit
CERAMENT behandelt worden. Das in Lund, Schweden, ansässige
Unternehmen wurde 1999 gegründet und besitzt Niederlassungen in den
USA und in Deutschland. Um mehr über BONESUPPORT zu erfahren,
besuchen Sie bitte www.bonesupport.com [http://www.bonesupport.com/].
Presseanfragen: Offer Nonhoff Chief Financial Officer
Offer.Nonhoff@bonesupport.com[mailto:Offer.Nonhoff@bonesupport.com]
Telefon +46 46 286 53 60
PR 0425-01 en
Web site: http://www.bonesupport.com/
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