Mehr Sicherheit für Patienten in Brasilien: Arzneimittel-Authentifizierung dank starker Partnerschaft

São Paulo und London (ots/PRNewswire) -

R&B Rastreabilidade Brasil S.A., Marktführer für
Track-&-Trace-Lösungen in Brasilien, und Aegate Ltd., weltweit
Marktführer bei der Arzneimittel-Authentifizierung, sind ab sofort
Partner. Ihr erklärtes Ziel ist es, die
Arzneimittel-Authentifizierung in Brasilien einzuführen. Damit wird
jede einzelne Medikamentenpackung vom Hersteller bis zur Abgabestelle
lückenlos verifiziert, um die Patienten vor gefälschten oder
abgelaufenen Präparaten zu schützen.

R&B Rastreabilidade Brasil S.A. unterstützt mit selbst
entwickelten Lösungen Hersteller, Importeure, Großhändler,
Krankenhäuser, Apotheken und alle weiteren Mitglieder der
Versorgungskette dabei, die umfangreichen gesetzlichen Vorgaben der
ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária), der landesweiten
Behörde für Gesundheitsüberwachung, zum Track & Trace der
Medikamentenpackungen vollumfänglich umzusetzen.

Die britische Aegate bringt mehr als zehn Jahre Erfahrung in
vielen unterschiedlichen Gesundheitsmärkten in die strategische
Partnerschaft ein. Aegate ist das weltweit erste und einzige
Unternehmen, das in Echtzeit Arzneimittel-Authentifizierung bereits
in mehr als 24.000 Abgabestellen in zwölf europäischen Ländern
umsetzt. Außerdem führt das Unternehmen als Einziges
Arzneimittel-Authentifizierung in Krankenhäusern durch, derzeit am
Oxford University Hospital in Großbritannien.

Aegate wird zusammen mit R&B Rastreabilidade Brasil ein
Tochterunternehmen in Brasilien gründen, um das gemeinsame Engagement
vor Ort auszubauen.

Mark De Simone, CEO von Aegate: "Es geht letztlich um die
Gesundheit der brasilianischen Bevölkerung und um die Patienten aus
Südamerika. Die Zusammenarbeit mit R&B Rastreabilidade Brasil wird
bislang beispiellose Synergien und Effekte bringen." Die Kooperation
ergänzt das Engagement in Nordamerika, wo Aegate bereits den Drug
Quality and Security Act (DQSA) umsetzt.

Mark De Simone weiter: "Wir sind davon überzeugt, dass unser
Know-how und unsere Erfahrungen in der Technologie, in den
Prozessabläufen und der Implementierung für alle Stakeholder im
Gesundheitsmarkt sehr wertvoll sind: Die Kosten werden reduziert, die
Profitabilität wächst, die Patienten werden besser geschützt."

Amilcar Lopes, CEO von R&B Rastreabilidade Brazil, ergänzt: "R&B
Rastreabilidade Brasil hat mit führenden Hochschulen sowie
öffentlichen und privaten Krankenhäusern in Brasilien
zusammengearbeitet und verfügt über fundiertes Detailwissen bei der
Umsetzung des Track-&-Trace-Ablaufs, wie ihn die Resolution RDC 54
vorsieht. Durch die Partnerschaft mit Aegate wird mit der
Arzneimittel-Authentifizierung die Sicherheit für die Patienten
weiter gestärkt. Für uns ist das der richtige Schritt, um die
Synergien bei der Arzneimittelsicherheit nicht nur in Südamerika zu
vergrößern."

Aegate und R&B Rastreabilidade Brasil werden die Stakeholder über
die weiteren gemeinsamen Schritte auf dem Laufenden halten.

Hintergrundinformation

Im vergangenen Jahr war eins von fünf Arzneimitteln in Brasilien
gefälscht. (http://www.cartacapital.com.br/revista/821/o-mercado-negr
o-de-medicamentos-1645.html)

Allein von Januar 2007 bis Dezember 2009 stieg die Zahl der
gemeldeten Arzneimittelfälschungen um 200 Prozent. Bei 80 Prozent
handelte es sich um Fälschungen der Arzneimittel Cialis® und/oder
Viagra® (Potenzsteigerung), gefolgt von anabolischen Steroiden
(Testosteron zum Doping).

(http://www.scielosp.org/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S003489
102012005000005&lng=en&nrm=iso&tlng=en)

Aegate hat sein Wissen im Good Authentication Practice (GAP(TM)) (
http://ejhp.bmj.com/content/early/2015/10/01/ejhpharm-2015-000750.sho
rt?rss=1) zu Protokoll gegeben, das in Zusammenarbeit mit der
University von Oxford erarbeitet wurde. GAP(TM) ist eine eingetragene
Handelsmarke der Aegate Ltd. Der vollständige Inhalt ist im "European
Journal of Hospital Pharmacy" nachzulesen: http://ejhp.bmj.com/conten
t/early/2015/10/01/ejhpharm-2015-000750.short?rss=1

Aegate arbeitet verstärkt daran, Stakeholder umfassend zu
informieren, indem sie zusammen mit führenden Hochschulen die Quellen
veröffentlicht, in denen Experten über Maßnahmen bei gefälschten
Medikamenten berichten, wie im Grundlagentext für die Regulatory
Affairs Certificate (RAC)-Prüfung, Fundamentals of EU Regulatory
Affairs (https://www.raps.org/store/fundamentals-of-eu-regulatory-aff
airs,-seventh-edition/70344741), Seventh Edition:

https://www.raps.org/store/fundamentals-of-eu-regulatory-affairs,-
seventh-edition/70344741

Über Aegate

Aegate, die internationalen Experten für
Arzneimittel-Authentifizierungen, setzt ein Echtzeit-System ein, um
die Echtheit von Arzneimitteln zu überprüfen. Hierbei handelt es sich
um ein nahtloses System vom Hersteller bis zur Apotheke, von
unabhängigen Stellen zertifiziert - verlässlich, sicher und zu 100
Prozent genau. Aegate entspricht in den verschiedenen Ländern den
jeweiligen gesetzlichen Anforderungen, um Fälschungen zu bekämpfen,
darunter der europäischen Arzneimittelfälschungs-Gesetzgebung FMD
(Falsified Medicines Directive). Aegate kann als einziger
Arzneimittel-Authentifizierer diese Prüfung auch in Krankenhäusern
durchführen, was gemeinsam mit der Universität Oxford entwickelt
wurde.

Aegate ist einer der ausgewählten Dienstleister für den National
Blueprint Service in Europa, für Unternehmen genauso wie für
staatliche Stellen.

Sein Authentifizierungs-System ist in über 24.000 Abgabestellen
eingeführt. Das Unternehmen hat bereits über 3,7 Milliarden
Medikamentenpackungen geprüft und über 2,5 Millionen Mal individuelle
Patienten-Sicherheitswarnungen an Apotheken in Europa geschickt.
Aegate wurde 2003 gegründet und hat Niederlassungen in Europa und
Nordamerika. Das Unternehmen expandiert und wächst kontinuierlich.

Pressekontakt:
http://www.rastreabilidadebrasil.com.br
Für weitere Informationen:
Aegate
Sean O'Connell
T +44-1763-268-160
E: Sean.OConnell@aegate.com

R&B
Sergio Magalhães
T +55-11-34915440
E: smagalhaes@rastreabilidadebrasil.com.br