Hologic führt erstes speziell für Bauchlage konzipiertes 2D/3D(TM)-Biopsie-System beim Europäischen Kongress für Radiologie ein

Das CE-zertifizierte Bauchlage-Biopsie-System Affirm(TM) bietet
verbesserte 2D/3D(TM)-Biopsie-Bildgebung und schnelleren und
leichteren Zugang zur Brust [i]

Marlborough, Massachusetts (ots/PRNewswire) - Hologic, Inc.
(Nasdaq: HOLX) gab heute die europäische Markteinführung des
CE-zertifizierten Bauchlage-Biopsie-Systems Affirm(TM) bekannt - das
erste speziell konzipierte Biopsie-System für Bauchlage der
Patientinnen, das bildgeführte Brustbiopsien sowohl mit 2D als auch
mit 3D(TM) durchführen kann..

Das neue Produkt ist ein wichtiger Schritt nach vorn in der
Biopsie-Technologie. Es ermöglicht Radiologen eine gezieltere
Ausrichtung auf die Läsionen, die während des 3D
MAMMOGRAPHY(TM)-Screenings gefunden wurden, bietet aber auch weitere
Screening-Modi mit herausragender Bildgebung, verbessertem
Arbeitsablauf und einen optimierten, 360-Grad umfassenden Zugang zur
Brust.

"Während sich die Screening- und Diagnosetechnologie mit der
weitverbreiteten Anwendung von 3D MAMMOGRAPHY(TM) erheblich
verbessert hat, ist es deutlich hervorgetreten, dass die
Biopsie-Technologie in der Entwicklung zurücklag", sagte Pete
Valenti, Vorstand der Geschäftssparte Brust- und
Knochen-Gesundheitslösungen von Hologic. "Wir freuen uns sehr, das
Bauchlage-Biopsie-System Affirm(TM) auf den europäischen Markt zu
bringen. Diese Markteinführung ist einer der größten Fortschritte im
Bereich Biopsie-Technologie für Bauchlage, seitdem die Systeme vor
über 20 Jahren erstmals eingeführt wurden. Eine signifikant
verbesserte Bildgebungsleistungii und ein nahtloser Arbeitsablauf
bieten den medizinischen Fachkräften eine erhöhte Verlässlichkeit bei
diesen kritischen Verfahren, damit sie für ihre Patientinnen die
bestmögliche Erfahrung bereitstellen können."

Das Bauchlage-Biopsie-System Affirm(TM) erweitert das Portfolio
von Hologic im Bereich Brust-Biopsie und ergänzt das
unternehmenseigene Mammografie-System Selenia® Dimensions® und das
Biopsie-System Affirm(TM) für aufrechte Position. Dieses Portfolio
stellt Radiologie-Einrichtungen alle notwendigen Optionen zur
Verfügung, um minimal-invasive Brust-Biopsien für ihre Patientinnen
durchzuführen, ohne Kompromisse machen zu müssen.

Tausende von Medizinern weltweit vertrauen auf die
Bauchlagen-Positionierung der Patientinnen bei Brust-Biopsien, denn
sie bietet eine stabile Unterstützung der Patientin während des
gesamten Verfahrens und isoliert sie gleichzeitig von der
Biopsie-Nadel. Dadurch sorgt man für eine bessere Gesamterfahrung der
Patientinnen.

Das neue System wird erstmals auf dem jährlich stattfindenden
Europäischen Kongress für Radiologie in Wien, Österreich, vom 2. bis
6. März präsentiert. Der ECR (European Congress of Radiology) ist der
größte Kongress für medizinische Bildgebung in Europa und zieht
Teilnehmer aus aller Welt an.

Hologic wird auf dem ECR mehrere Veranstaltungen zur Tomosynthese
anbieten:

- ECR Satelliten-Symposium, "The Use of 3D MAMMOGRAPHY(TM)Exams in
High Volume Screening", am Freitag, den 4. März, von 14.00 Uhr -
15.00 Uhr.
- Sieben Schulungssitzungen vom 3. - 5. März mit Schwerpunkt auf den
klinischen Nutzen der 3D(TM)-Vakuum-Brustbiopsie.
- Sieben Schulungssitzungen vom 3. - 5. März über die klinische
Anwendung der 3D MAMMOGRAPHY(TM)-Untersuchungen mit Schwerpunkt auf
Lesen und Interpretieren von Patientenfallbeispielen.

Neben dem Bauchlage-Biopsie-System Affirm(TM) werden weitere
innovative Produkte auf dem ECR vorgestellt, u. a.:

- Horizon(TM), das System zur Knochendichtemessung (DXA), eine
einzige Plattform zur Osteoporose- und Adipositas-Beurteilung;
- I-View(TM)-Software, die erste und einzige kontrastverstärkte
2D-Mammografieuntersuchung, die mit Tomosynthese kombiniert werden
kann;
- Niedrig dosierte 3D MAMMOGRAPHY(TM)-Untersuchungen mit der
C-View(TM)-Software, die gegenüber 2D-Mammografie herausragende
klinische Leistungen für alle Brusttypeniii,iv,v in einer
schnelleren, komfortableren und geringer dosierten 3D
MAMMOGRAPHY(TM)-Untersuchung ermöglichen;
- Affirm(TM), das Biopsie-System mit aufrechter Patientinnen-Position
für Selenia® Dimensions®,, das bewährte 3D(TM)-Brustbiopsie-System,
das eine hervorragende aufrechte Biopsie-Leistungvi,vii
bereitstellt; und
- Eviva® und ATEC® Brustbiopsie-Systeme, die entwickelt wurden, um
minimal-invasive Biopsie-Verfahren unter Stereotaxie-,
Tomosynthese-, Ultraschall- oder Kernspintomografie-Kontrolle
durchzuführen.

Für weitere Informationen über Affirm(TM), das Biopsie-System für
Bauchlage, besuchen Sie bitte www.affirmpronebiopsy.com. Für
Einzelheiten zur Anmeldung senden Sie bitte eine E-Mail an
iims@hologic.com.

Das Bauchlage-Biopsie-System Affirm(TM) steht gegenwärtig in den
Vereinigten Staaten nicht zum Kauf zur Verfügung.

Über Hologic

Hologic, Inc. ist ein führender Entwickler, Hersteller und
Anbieter von Spitzenprodukten für die Diagnostik, medizinischen
Bildgebungssystemen sowie Produkten für die Chirurgie. Die
Kerngeschäftssparten des Unternehmens konzentrieren sich auf
Diagnostik, Brustgesundheit, gynäkologische Chirurgie und
Knochengesundheit. Mit seinem abgestimmten Technologieangebot und
leistungsstarken Forschungs- und Entwicklungsprogramm verschreibt
sich Hologic seinem Leitspruch: The Science of Sure. Weiterführende
Informationen zu Hologic finden Sie unter www.hologic.com.

Hologic, 3D, 3D Mammography, Affirm, ATEC, C-View, Dimensions,
Eviva, Horizon, Selenia, The Science of Sure und zugehörige Logos
sind Marken und/oder eingetragene Marken von Hologic, Inc. und/oder
seinen Tochtergesellschaften in den Vereinigten Staaten und/oder
anderen Ländern.

Zukunftsbezogene Aussagen:

Diese Pressemitteilung kann sogenannte zukunftsbezogene Aussagen
enthalten, die Risiken und Unwägbarkeiten unterliegen. Darunter
fallen Aussagen zur Verwendung der Produkte von Hologic. Es gibt
keine Garantie, dass diese Produkte die hier beschriebenen Vorteile
erreichen oder dass solche Vorteile auf eine bestimmte Art und Weise
bei einem individuellen Patienten wiedergegeben werden können. Die
tatsächliche Wirkung durch die Verwendung der Produkte kann
ausschließlich fallbasiert und je nach den jeweiligen Umständen und
Patienten ermittelt werden. Des Weiteren gibt es keine Garantie,
dass diese Produkte kommerziell erfolgreich sein werden oder eine
bestimmte Absatzhöhe erreicht wird. Hologic lehnt ausdrücklich jede
Verpflichtung oder Zusicherung zur öffentlichen Aktualisierung oder
Überarbeitung von zukunftsbezogenen Aussagen für die Wiedergabe
etwaiger Änderungen hinsichtlich der Erwartungen oder Ereignisse,
Bedingungen bzw. Umstände ab, auf denen diese zukunftsbezogenen
Aussagen gründen.

Pressekontakt:
Jane Mazur
508.263.8764 (direkt)
585.355.5978 (mobil)
jane.mazur@hologic.com
Investorenkontakt:
Michael Watts
858-410-8588
michael.watts@hologic.com
i Im Vergleich zum MultiCare® Platinum System.
ii Im Vergleich zu vorhandenen, speziell für die Bauchlage
entwickelten Biopsie-Systemen.
iii FDA PMA Zulassungsantrag P080003/S001 medizinische Kennzeichnung.
iv Skaane P, Bandos A, Eben E, et al. "Two-View Digital Breast
Tomosynthesis Screening with Synthetically Reconstructed Projection
Images: Comparison with Digital Breast Tomosynthesis with Full-Field
Digital Mammographic Images" Radiology. 2014 Jun;271:3, 655-663. Epub
2014 Jan 24.
v Zuley M, Guo B, Catullo V, et al. "Comparison of Two-dimensional
Synthesized Mammograms versus Original Digital Mammograms Alone and in
Combination with Tomosynthesis Images." Radiology. 2014
Jun;271(3):664-71. Epub 2014 Jan 21.
vi Schrading S, Martine D, Dirrichs T, et al. "Digital Breast
Tomosynthesis-guided Vacuum-assisted Breast Biopsy: Initial
Experiences and Comparison with Prone Stereotactic Vacuum-assisted
Biopsy." Radiology. 2014 Nov 11.
[vii] Smith A, Sumpkin J, Zuley M, et al. "Comparison of Prone
Stereotactic vs. Upright Tomosynthesis Guided Vacuum Assisted Core
Breast Biopsies." (auf der jährlichen Konferenz der Radiological
Society of North America vorgelegte Arbeit. Chicago, Il, November
2014).