Debiopharm International SA Initiates Clinical Phase II Study Evaluating Debio 1143 in Ovarian Cancer
Geschrieben am 07-06-2016 |
Lausanne, Switzerland (ots/PRNewswire) -
Debiopharm today announced the start of a phase II clinical trial
for Debio 1143 in combination with standard of care Carboplatin and
Paclitaxel in Epithelial Ovarian Cancer
Debiopharm International SA (Debiopharm), part of Debiopharm
Group(TM), a Swiss-based global biopharmaceutical company, today
announced the start of a clinical phase II study to evaluate the IAP
inhibitor Debio 1143 for the treatment of Epithelial Ovarian Cancer
(EOC) for which it recently received Orphan Drug Designation from
both the European Medicine Agency and the Food and Drug
Administration.
This study is designed to evaluate the efficacy of Debio 1143
given in combination with Carboplatin and Paclitaxel in a
neo-adjuvant setting as compared to chemotherapy alone. Further to
encouraging observations made in clinical phase I (NCT01930292
(https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01930292)), this trial aims
at demonstrating the chemosensitizer effect of the compound in a
double-blind design and at identifying biomarkers to be used for
patients' stratification in pivotal studies. Safety and tolerability
of Debio 1143 will also be evaluated by conventional endpoints.
"We are pleased to announce the start of this second phase II
trial with Debio 1143 shortly after establishing the recommended dose
and encouraging observations for the utility of Debio 1143 in EOC",
said Dr Nigel McCracken, Vice President, Clinical Research &
Development, Debiopharm International. "It is another illustration of
Debiopharm's commitment to improve treatment outcomes for patients
suffering from severely debilitating and life threatening
conditions".
About Debiopharm International SA
Debiopharm Group(TM) is a Swiss-based global biopharmaceutical
group of four companies active in drug development, GMP manufacturing
of proprietary drugs, diagnostics, and investment management.
Debiopharm International SA is focused on the development of
prescription drugs that target unmet medical needs. The company
in-licenses and develops promising drug candidates. The products are
commercialized by pharmaceutical out-licensing partners to give
access to the largest number of patients worldwide.
For more information, please visit http://www.debiopharm.com
We are on Twitter. Follow us @DebiopharmNews at
http://twitter.com/DebiopharmNews
Debiopharm International SA Contact
Christelle Tur
Communication
Coordinator
christelle.tur@debiopharm.com
Tel: +41(0)21-321-01-11
Additional Media Contacts In London
Maitland
Chiara Valsangiacomo
cvalsangiacomo@maitland.co.uk
Tel: +44(0)20-7379-5151
In New York
Russo Partners, LLC
Lena Evans
Assistant Vice President
lena.evans@russopartnersllc.com
Tel: +1-212-845-4262
ots Originaltext: Debiopharm Group
Im Internet recherchierbar: http://www.presseportal.de
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