Lancet Infectious Diseases veröffentlicht unabhängige doppelblinde Studie zur Validierung der Wirksamkeit von MeMeds Immunoxpert(TM)-Bluttests, akkurat zwischen bakteriellen und viralen Infekten bei K

Tirat Carmel, Israel (ots/PRNewswire) -

Die Nutzung von ImmunoXpert weißt das Potenzial auf, das
Patientenmanagement zu verbessern und die Arzneimittelresistenz
aufgrund von übermäßiger Antibiotikaeinnahme zu reduzieren.

ImmunoXpert hat Routineuntersuchungen bei weitem übertroffen

MeMed Ltd. gab heute bekannt, dass Lancet Infectious Disease die
Ergebnisse der doppelblinden, international und extern an mehreren
Zentren durchgeführten OPPORTUNITY (http://www.thelancet.com/journals
/laninf/article/PIIS1473-3099(16)30519-9/fulltext)-Studie zur
Untersuchung von Kindern veröffentlicht hat, die von Forschern der
Universitätsklinik in Utrecht geleitet wurde. Die Studie OPPORTUNITY
erfüllte ihren primären Endpunkt, womit unabhängig bestätigt wurde,
dass mit dem neuartigen Bluttests von MeMed, ImmunoXpert, akkurat
zwischen bakteriellen und viralen Infektionen in Kindern
unterschieden werden kann. Zudem wurde nachgewiesen, dass ImmunoXpert
gegenüber Routineuntersuchungen bei weitem besser ist.

(Logo: http://mma.prnewswire.com/media/451805/MeMed_Ltd_Logo.jpg )

"Die Ergebnisse übertreffen unsere Erwartungen", erklärte
Professor Dr. Louis J. Bont, MD, Abteilung für pädiatrische
Immunologie und Infektionskrankheiten, Universitätsklinik, Utrecht
(Niederlande), und Forschungsleiter. "Wir haben unabhängig bestätigt,
dass der Test bei Kindern sehr genau ist, mit bedeutend besserer
Diagnose im Vergleich zu einem der Routinetests, die wir gegenwärtig
nutzen. Es weißt das Potenzial auf, uns bedeutend bei der Reduzierung
der übermäßigen Einnahme von Anitbiotika zu unterstützen und damit
gegen die Bakterienresistenz vorzugehen. Laut unserem Wissensstand
handelt es sich um die erste doppeblinde prospektive
Validierungsstudie für ein diagnostisches Werkzeug mit dem zwischen
bakteriellen und viralen Infektionen unterschieden werden kann."

"MeMed nahm das ungewöhnliche Risiko in Kauf, führenden Experten
zu erlauben, seinen Test doppelblind und unabhängig zu bewerten. Wir
sind begeistert, dass die neuen Ergebnisse die Forschungsbefunde
unserer vorherigen Studie CURIOSITY (http://journals.plos.org/plosone
/article?id=10.1371/journal.pone.0120012) bestätigen", erklärte Dr.
Eran Eden, MeMed CEO. "Dies ist ein weiterer wichtiger Meilenstein in
unseren kontinuierlichen Bemühungen, klinische Beweise höchster
Qualität zu schaffen, die unsere Tests unterstützen."

"Entgegen vieler traditioneller Diagnoseverfahren, die darauf
ausgerichtet sind, krankheitsverursachende Viren und Bakterien zu
erkennen, liegt der Fokus bei ImmunoXpert auf dem Immunsystem, wo
Marker identifiziert werden, die anzeigen, ob der Patient gegen eine
bakterielle oder virale Infektion kämpft", erklärte Dr. Kfir Oved,
MD, MeMed Chief Technology Officer. "Dieser auf dem Immunsystem
basierende Ansatz überwindet die inhärenten Beschränkungen vieler
traditioneller Diganosetools. Er ist schnell und genau und kann
Infektionen diagnostizieren, die nicht einfach zugänglich sind, wie
Pneumonie.

Die Studie untersuchte 577 Kinder im Alter von 2 bis 60 Monaten
mit Infektionen der unteren Atemwege oder Fieber ohne Quelle.
ImmunoXpert konnte sehr deutlich zwischen klaren bakteriellen und
viralen Infektionen unterscheiden; die Sensibilität lag bei 88 %, die
Genauigkeit bei 93 % und der negative Vorhersagewert bei 98 %.
ImmunoXpert übertraf Routinetests und reduzierte die Anzahl an Fällen
um mehr als 50 % bei denen virale Infektionen fäschlicherweise als
bakterielle diagnostiziert wurden. Diese Ergebnisse hoben das
bedeutende Potenzial von ImmunoXpert hervor, die unnötige Vergabe von
Antibiotika zu reduzieren.

Bakterielle und virale Infektionen sind klinisch oftmals nicht
unterscheidbar und führen daher zu einer übermäßigen Vergabe von
Antibiotika. Damit wird zur Verbreitung von Antibiotikaresistenz
beigetragen, die, laut der Weltgesundheitsorganisation, das Ausmaß
einer Krise annimmt.[1]Paradoxerweise führt die Unfähigkeit
Infektionen schnell zu unterscheiden auch zu einer nicht
ausreichenden Nutzung von Antibiotika. Es wird geschätzt, dass dies
in 20 bis 40 % der Fälle aller bakterieller Infektionen auftritt,
womit Patienten Komplikationen ausgesetzt sind und die Kosten für das
Gesundheitswesen steigen.[2] Ein Test, der schnell und genau zwischen
bakteriellen und viralen Infektionen unterscheiden kann, hat das
Potenzial, das Patientenmanagement zu verbessern, indem Ärzten
Informationen bereitgestellt werden, die sie bei
Behandlungsentscheidungen unterstützen und womit sowohl die
übermäßige als auch die nicht ausreichende Nutzung von Antibiotika
reduziert wird.

MeMed wird auch weiterhin mit klinischen Meinungsführern an einer
Reihe von großen, klinischen, an mehreren Zentren durchgeführten
Studien zusammenarbeiten, an der mehr als 10.000 Patienten
teilnehmen. Darüber hinaus gibt es für das Jahr 2017 Pläne klinische
Studien in den USA durchzuführen. Das Unternehmen wird mit
internationalen Stakeholdern aus Industrie und Regierung
zusammenarbeiten, um die weltweite Verfügbarkeit seiner Tests zu
vereinfachen.

Informationen zu MeMed

MeMed hat es sich zur Aufgabe gemacht, das Leben von Patienten
durch Forschung, Entwicklung und Kommerzialisierung von
bahnbrechenden Tests, die den Immunzustand des Körpers überwachen, zu
verbessern. Seine Tests dekodieren die spezifischen Immunantworten
auf verschiedene Gesundheits- und Erkrankungszustände. Das
Unternehmen konzentriert sich auf die Bereitstellung von schnellen,
genauen und umsetzbaren Diganoselösungen für akute
Infektionskrankheiten und entzündliche Erkrankungen im Krankenhaus
und in der Gemeinschaft. Für den ersten Test, ImmunoXpert, konnte
bewiesen werden, dass er genau zeigen kann, ob ein Patient eine
bakterielle oder virale Infektion hat, und das Ziel war, Ärzten die
Möglichkeit zu geben, bessere Entscheidungen für die Behandlung mit
Antibiotika zu geben. ImmunoXpert ist für die klinische Nutzung in
der Europäischen Union, in der Schweiz und in Israel zugelassen. Es
wird derzeit erstmals in diesen Gebieten verteilt und eine größer
angelegte kommerzielle Einführung ist in Bearbeitung. Die zweite
Generation von MeMeds Tests für eine schnelle (innerhalb von Minuten)
Point-of-Care-Untersuchung wird derzeit entwickelt. Für weitere
Informationen besuchen Sie bitte:http://www.me-med.com

1. WHO | WHO Director-General briefs UN on antimicrobial
resistance at
http://www.who.int/dg/speeches/2016/antimicrobial-resistance-un/en/

2. Craig, J.C. et al. BMJ 340, c1594 (2010).

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