Merck und bluebird bio unterzeichnen Liefervereinbarung über kommerzielle Herstellung viraler Vektoren

- Ziel ist die beschleunigte Herstellung neuer Therapien für ein
breites Spektrum an schwerwiegenden Erkrankungen

- Unterstreicht Position des Unternehmensbereiches Life Science
von Merck als führender Auftragshersteller (CMO) und kommerzieller
Anbieter von viralen Vektoren für Gentherapien

Darmstadt, Deutschland (ots/PRNewswire) - Merck
(https://www.merck.de/), ein führendes Wissenschafts- und
Technologieunternehmen, hat heute die Unterzeichnung einer
Liefervereinbarung mit bluebird bio, Inc., mit Sitz in Cambridge
(Massachusetts, USA) bekannt gegeben. Gegenstand ist die kommerzielle
Herstellung von viralen Vektoren für bluebird bio, die in potenziell
transformierend Gentherapien zum Einsatz kommen.

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"Wir freuen uns auf die Zusammenarbeit mit bluebird bio, um
bahnbrechende Therapien für Krankheiten mit begrenzten oder fehlenden
Behandlungsoptionen zur Verfügung zu stellen", sagte Udit Batra,
Mitglied der Geschäftsleitung und CEO, Life Science. "Mit unserer
mehr als 30-jährigen Erfahrung bei der Herstellung viraler Vektoren
wollen wir auch weiterhin gemeinsam mit Universitäten, Kliniken und
Herstellern von Zelltherapien Innovationen entwickeln, um den Zugang
zu personalisierten Zelltherapien für die Patienten zu beschleunigen,
die sie am dringendsten benötigen."

Im Zuge der mehrjährigen Vereinbarung wird der Unternehmensbereich
Life Science von Merck lentivirale Vektor für die Arzneimittel von
bluebird bio herstellen, die für eine Reihe von seltenen Erkrankungen
entwickelt wurden. Das auf die klinische Entwicklung spezialisierte
Unternehmen bluebird bio entwickelt potenziell bahnbrechende Gen- und
Zelltherapien für schwere genetische Erkrankungen sowie
T-Zell-basierte Immuntherapien gegen Krebs.

Bei der Gentherapie wird genetisches Material in Zellen von
Patienten eingeschleust, um einen therapeutischen Effekt zu erzielen,
wie z. B. die Korrektur eines mutierten Gens oder das Retargeting von
Immunzellen zur Krebsbekämpfung. Für die Entwicklung personalisierter
Therapien werden Gene mittels viraler Vektoren, wie sie von Merck
hergestellt werden, in Immunzellen eingeschleust.

Die Vereinbarung baut auf der tiefgreifenden Erfahrung von Merck
bei der Herstellung viraler Vektoren für Gentherapien vom klinischen
bis zum kommerziellen Maßstab auf. Das Unternehmen stellt bereits
seit annähernd 30 Jahren Produkte und Lösungen für die Herstellung
von Gen- und Zelltherapien zur Verfügung.

Der Produktionsbetrieb von Merck im kalifornischen Carlsbad (USA)
bietet BioReliance®-Herstelldienstleistungen für virus- und
genbasierte Therapeutika an und ist bereits seit 1997 auf dem Gebiet
der Gentherapie aktiv. Etwa zu dieser Zeit begannen die ersten
klinischen Gentherapie-Studien. Im Oktober 2017 durchlief der Betrieb
erfolgreich sowohl eine Pre-License-Inspektion durch die
US-amerikanische Arzneimittelbehörde FDA als auch eine
zulassungsrelevante Inspektion durch die europäische
Arzneimittel-Agentur EMA.

Zum Ausbau seiner Gentherapie-Kapazitäten investierte Merck jüngst
in die Erweiterung seines Standorts in Carlsbad. Die Anlage wurde von
etwa 4.100 auf rund 6.000 Quadratmeter vergrößert und bietet nun fast
die doppelte Produktionskapazität. Der Standort beherbergt 16
modulare Reinraum-Suiten mit Einweg-Prozesssystemen für die
Bulkherstellung von Virusprodukten und zwei Fill-/Finish-Suiten für
Gentherapie- und Immuntherapie-Produkte sowie virale Impfstoffe.

Das Unternehmen verfügt zudem über einen Herstellbetrieb für
virus- und genbasierte Therapeutika und bietet einen Zellbank-Service
in Glasgow, Schottland an. Merck bietet darüber hinaus auch am
US-Standort Rockville in Maryland einen Zellbank-Service sowie
weltweit BioReliance®-Biosicherheitsprüfungen für
Gentherapie-Produkte im klinischen wie auch kommerziellen Stadium.

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Über Merck

Merck ist ein führendes Wissenschafts- und Technologieunternehmen
in den Bereichen Healthcare, Life Science und Performance Materials.
Rund 50.000 Mitarbeiter arbeiten daran, Technologien
weiterzuentwickeln, die das Leben bereichern - von
biopharmazeutischen Therapien zur Behandlung von Krebs oder Multipler
Sklerose über wegweisende Systeme für die wissenschaftliche Forschung
und Produktion bis hin zu Flüssigkristallen für Smartphones oder
LCD-Fernseher. 2016 erwirtschaftete Merck in 66 Ländern einen Umsatz
von 15,0 Milliarden Euro.

Gegründet 1668 ist Merck das älteste pharmazeutisch-chemische
Unternehmen der Welt. Die Gründerfamilie ist bis heute
Mehrheitseigentümerin des börsennotierten Konzerns. Merck mit Sitz in
Darmstadt besitzt die globalen Rechte am Namen und der Marke Merck.
Einzige Ausnahmen sind die USA und Kanada, wo das Unternehmen als EMD
Serono, MilliporeSigma und EMD Performance Materials auftritt.

Pressekontakt:
Gangolf Schrimpf 6151 72-9591

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