Pythagoras Medical erhält CE-Kennzeichnung für das System ConfidenHT(TM)

Hertsliya, Israel (ots/PRNewswire) -

Einzigartige Technologie zum Nerven-Mapping für das Verfahren der
renalen Denervation (RDN) bietet eine effektivere
Behandlungsmöglichkeit für resistente Hypertension

Pythagoras Medical, ein innovatives Unternehmen für Medizingeräte,
gegründet von Rainbow Medical, Israels führendem Anbieter von
Medizinprodukten, gab heute bekannt, dass sein System ConfidenHT(TM)
ein europäisches CE-Kennzeichen erhalten hat. ConfidenHT(TM) ist ein
neuartiges System für Patienten mit resistenter Hypertonie, das die
Wirksamkeit von Verfahren zur renalen Denervation (RDN) verbessert.
ConfidenHT(TM) bietet Ärzten in Echtzeit Hilfestellung bei der
Identifizierung von Ablations-"Hotspots", der Überprüfung der
Ablationswirksamkeit und der Erkennung von nicht ansprechenden
Patienten.

Rund 31 % der Erwachsenen weltweit haben Bluthochdruck. Resistente
Hypertonie, die schätzungsweise bei 9-18 % der hypertensiven
Patienten auftritt, erhöht das Risiko von Herzerkrankungen,
Schlaganfällen und Nierenerkrankungen deutlich. Einer der
Mechanismen, die den Blutdruck steuern, ist ein neurologisches
Signal, das von den Nieren ans Gehirn geschickt wird. Die Beseitigung
dieser neurologischen Verbindung durch Ablation oder "Denervation"
des Nervs durch ein RDN-Verfahren kann bei vielen Patienten den
normalen Blutdruck wiederherstellen. Neuere RDN-Studien belegen, dass
bis zu 40 % der Patienten, die mit solchen Verfahren behandelt
wurden, keine Anzeichen einer Verbesserung zeigen, was auf eine
ungenaue Anpeilung der Nerven zurückgeführt wird. Das liegt an der
"Blindheit" der aktuellen RDN-Technologien, die dem Arzt keine
Rückmeldung geben. ConfidenHT(TM) ist einzigartig in seiner
Fähigkeit, Hot-Spots für die Denervation zu identifizieren und die
Wirksamkeit des Verfahrens zu überprüfen. Dies wird durch einen
Mapping-Katheter erreicht, der verschiedene Bereiche der
Nierenarterie stimuliert, und einen Algorithmus, der die
physiologische Reaktion dieser Stimulation nutzt, um eine Karte von
Hotspots für die Ablation zu erstellen. Diese Technologie verringert
auch den Risikofaktor, der mit unnötiger Ablation verbunden ist, die
ein inhärenter Bestandteil des "blinden" Ansatzes der gegenwärtigen
Ablationstechnologien ist.

Professor Konstantinos Tsioufis, Principal Investigator und
Präsident der ESH, erläutert: "Das Projekt zur Nierenfaserstimulation
ist ohne Zweifel ein sehr vielversprechender Schritt in unserem
Bestreben, die Kernpunkte zu erkennen, in denen die renale Ablation
die besten Ergebnisse erzielen wird. Unsere ersten Erfahrungen damit
scheinen uns dem Ziel näher zu bringen, dem
Nierendenervationsverfahren seine Blindheit zu nehmen."

Der Katheter von ConfidenHT(TM) ist ein Multi-Elektroden-Katheter,
der mit einem 8F-Führungskatheter und 0,014-Zoll-Führungsdraht
kompatibel ist. Die Mapping-Konsole von ConfidenHT(TM) bietet
Multi-Channel-Stimulationsfunktionen und ihr proprietärer Algorithmus
nutzt eine multi-fakultative physiologische Marker-Analyse. Darüber
hinaus macht die Konsole die Ergebnisse des Arterien-Mappings und die
Hot-Spot-Standorte auf einem 15-Zoll-Touchscreen-Display sichtbar.

"Die europäische CE-Kennzeichnung stellt eine klare Validierung
der ConfidenHT(TM)-Technologie und ihres einzigartigen Ansatzes zur
Verbesserung der Wirksamkeit von RDN-Verfahren und zur Behandlung von
Hypertonie dar", sagte EFI Cohen Arazi, CEO der Rainbow Medical
Group. "Rainbow Medical wird sich weiterhin auf das Erfinden und
Entwickeln von bahnbrechenden Lösungen für ungedeckte medizinische
Bedürfnisse konzentrieren."

Über Pythagoras Medical

Pythagoras Medical wurde im Jahr 2014 von Rainbow Medical, Israels
führendem Konzern für die Innovation von Medizinprodukten und
Investitionen gegründet. Das Unternehmen entwickelt eine Plattform
für das intra-arterielle Nerven-Mapping mit einem elektrischen
Stimulationsansatz, der mit verschiedenen Verfahren für mehrere
Indikationen integriert werden kann. Pythagoras Medical beschäftigt
Ingenieure und Wissenschaftler aus verschiedenen Disziplinen und wird
von Yehuda Zadok geleitet, der über langjährige Führungserfahrung bei
der Entwicklung von Medizingeräten verfügt.

Über Rainbow Medical

Rainbow Medical (http://www.rainbowmd.com ) ist eine private
operative Investmentgesellschaft, die Start-up-Unternehmen
unterstützt und fördert, die bahnbrechende, von Yossi Gross erfundene
Medizinprodukte für die unterschiedlichsten Fachgebiete der Medizin
weiterentwickeln. Rainbow Medical zielt darauf ab, enorme ungedeckte
Marktbedürfnisse zu befriedigen, um das Leben der Menschen zu
verbessern und außerordentliche Erträge für seine Aktionäre zu
erwirtschaften.

Pressekontakt:
erhalten Sie auf Anfrage von:
Yehuda Zadok
CEO, Pythagoras Medical Ltd
yehuda@pythagorasmedical.com

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