MAGNEZIX® - das Metallimplantat, das zu Knochen wird: Folgeoperationen zur Metallentfernung bei Hallux valgus nicht mehr nötig

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Mehr über MAGNEZIX®
http://ots.de/rjHNJU
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Hannover (ots) -

Hauptsächlich Frauen sind von Hallux valgus, dem Schiefstand der
Großzehe, betroffen. Die Fehlstellung hat einen schleichenden Verlauf
und beeinträchtigt zunehmend die Lebensqualität der Betroffenen.
Einzige wirklich langfristig zielführende Lösung im fortgeschrittenen
Stadium ist meist ein operativer Eingriff. Allerdings waren bislang
gemeinhin zwei Operationen nötig: Zunächst die eigentliche Umstellung
bzw. Korrektur der Zehe und Monate später die Entfernung des
Implantats. Einen ganz anderen Ansatz bieten die weltweit
einzigartigen Implantate der Marke MAGNEZIX®: Die aus einer
speziellen Magnesium-Legierung bestehenden Schrauben und Pins werden
vom Körper in Knochen umgebaut und müssen nicht wieder entfernt
werden. Umfassendes Informationsmaterial bietet Syntellix für
Betroffene und Mediziner unter www.magnezix.de.

Nach Brüchen oder bei Umstellungsoperationen wie der fußchirurgischen
Behandlung des Hallux valgus werden Knochen häufig mit Schrauben,
Nägeln, Drähten oder Platten temporär fixiert, bis sie wieder
zusammengewachsen sind. Bisher wurden dafür vorrangig Implantate aus
Edelstahl oder Titan verwendet. Das Problem: Diese Metalle sind
Fremdmaterial für den Körper, woraus Schmerzen, Infektionen und auch
ein Knochenabbau resultieren können. Um spätere Komplikationen und
Probleme zu minimieren, müssen die stabilisierenden Metallimplantate
nach Knochenheilung in einer Folgeoperation entfernt werden, die
wiederum Risiken von Infektionen bis hin zu Anästhesieschäden nach
sich ziehen kann. Nicht so jedoch die überlegend innovativen Produkte
der Marke MAGNEZIX® von Syntellix:

MAGNEZIX® ist aus Sicht erfahrener Experten ein Quantensprung zu
herkömmlichen Schrauben und Pins in der Fuß-, Hand- und
Sport-Chirurgie mit außerordentlichen Vorteilen für die Patienten.
Prof. Dr. Utz Claassen, CEO und Gründer der Syntellix AG, erläutert:
"In über fünfjähriger Forschungs- und Entwicklungsarbeit konnten wir
unter der Marke MAGNEZIX® ein innovatives Material realisieren und
erfolgreich in den Markt bringen, das sich in der
Implantat-Stabilität sogar mit Titan messen kann, aber im Gegensatz
zu herkömmlichen metallischen Implantaten sich nach Knochenheilung im
Körper auflöst. Hauptbestandteil dieser besonderen Legierung ist mit
über 90% Magnesium, das vom Körper in Knochengewebe gewandelt wird;
der verbleibende Rest wird abgebaut." Eine Folgeoperation zur
Metallentfernung, so Claassen, wird damit überflüssig. Seit der
europaweiten Zulassung im Jahr 2013 wurden bereits zehntausendfach
Patienten mit MAGNEZIX®-Implantaten erfolgreich operiert.
Hervorragend bewährt haben sich die bioabsorbierbaren Schrauben und
Pins u.a. bei der chirurgischen Behandlung von Hallux valgus, einer
der häufigsten Fehlstellungen des Vorderfußes überhaupt - mit
herausragender Patientenzufriedenheit.

Zur Verdeutlichung der Größenordnung und Bedeutung: Über 20 %
aller erwachsenen Frauen leiden an Hallux valgus - dem Schiefstand
des Großzehs. Ab einem Alter von 65 ist sogar ein Anstieg auf 37 % zu
verzeichnen, wobei der Großzehen-Fehlstand bei 84 % der Betroffenen
beidseitig auftritt. Unter dem Strich bedeutet das ca. 10 Mio. Hallux
valgus-Betroffene allein in Deutschland. Diese meist genetisch
prädisponierte und durch das Tragen zu hoher und zu enger Schuhe
forcierte Erkrankung ist äußerst schmerzhaft. Der Effekt von
Hilfsmitteln wie Nachtlagerungsschienen, Bandagen,
Schaumstoffpolstern, Einlagen oder flachen Schuhen und der
konservativen Behandlung mit Physiotherapie ist begrenzt und kann
allenfalls schmerzlindernd wirken. Die Erkrankung wird damit nicht in
ihrer Ursächlichkeit behoben.

Zumal die kontinuierlich fortschreitende Fehlstellung die
Lebensqualität der von Hallux valgus Betroffenen zunehmend
beeinträchtigt, verbleibt als nachhaltige Lösung meist nur ein
operativer Eingriff. Das Resultat sind etwa 70.000 Operationen pro
Jahr allein in Deutschland, bei denen die Zehe begradigt und mit 1-2
Implantaten fixiert wird. Die positiven Auswirkungen für die
Lebensqualität der Patienten rechtfertigen die sogenannte
Umstellungsosteotomie allemal. Ideal wäre es allerdings, wenn das mit
einer Metallentfernung naturgemäß verbundene Operationsrisiko im
Hinblick auf Infektionen und Narkoseschäden ausgeschlossen werden
könnte. Möglich ist das mit den wegweisenden Implantaten aus
MAGNEZIX®, die sich auflösen und eben diese Folgeoperation zur
Implantatentfernung im besten Patienteninteresse überflüssig machen.

Wissenswertes für operierende Mediziner

MAGNEZIX®-Implantate weisen eine vergleichbare Stabilität wie
herkömmliche Produkte aus Titan sowie exzellente
Degradationseigenschaften auf und sind damit ideal für das Fixieren
von Knochen und Gelenken bei Frakturen sowie Umstellungsosteotomien.
Mit ihrer Dimensionsvielfalt werden die Implantate fast überall im
Körper zur Versorgung von Frakturen kleiner Knochen und
Knochenfragmente sowie bei Arthrodesen, Osteotomien und
Pseudarthrosen kleiner Knochen und Gelenke eingesetzt. Die Anwendung
der Schrauben und Pins erfolgt im Rahmen bekannter
Operationstechniken. Das bewährte Design sorgt für exzellente
Haltkraft im kortikalen Knochen und für eine ausgezeichnete
Kompression der Knochenfragmente. MAGNEZIX®-Produkte sind u.a. mit
der CE-Kennzeichnung als weltweit erste bioabsorbierbare metallische
Implantate in über 40 Ländern zugelassen. Die hervorragende
Verträglichkeit wurde klinisch geprüft und ausführlich
wissenschaftlich belegt. Zahlreiche Studien und Veröffentlichungen
zeigen die Wirksamkeit, Qualität und Sicherheit der Implantate.

Informations-Set für Patienten und Ärzte auf www.magnezix.de
kostenfrei bestellbar

Syntellix bietet ein umfassendes Informations-Set an, das auf der
Website www.magnezix.de kostenfrei bestellt werden kann. Enthalten
ist darin u.a. eine Broschüre, die die Vorteile von MAGNEZIX® für
Patienten und Ärzte detailliert aufzeigt. Erfahrene medizinische
Experten empfehlen u.a. Hallux valgus-Patienten, auf Basis dieser
Informationen das Gespräch mit ihrem behandelnden Arzt zu suchen, um
die Risiken einer Folgeoperation zur Metallentfernung auszuschließen.

Über Syntellix AG

Die Syntellix AG ist ein international agierendes, dynamisch
wachsendes Medizintechnik-Unternehmen mit Sitz in Hannover. Das
Unternehmen ist spezialisiert auf Forschung, Entwicklung und Vertrieb
hoch innovativer bioabsorbierbarer metallischer Implantate. Syntellix
wurde im Jahr 2008 auf Initiative von Prof. Dr. Utz Claassen
gegründet. Dem Start-up gelang nach engagierter Arbeit rasch der
Durchbruch: Durch den Aufbau eines interdisziplinären Netzwerks mit
Wissenschaftlern an unterschiedlichen Forschungsstandorten konnte
innerhalb von nur 5 Jahren MAGNEZIX® entwickelt und zur Marktreife
gebracht werden. Nach umfassenden biomechanischen Analysen und einer
äußerst erfolgreichen klinischen Studie erlangte MAGNEZIX® 2013 die
weltweit erste Zulassung (CE-Kennzeichnung) als Werkstoff für ein
bioabsorbierbares metallisches Implantat zum Einsatz im Menschen. Im
März 2013 erhielt die Syntellix AG für ihre richtungsweisende
Innovation MAGNEZIX® den international renommierten Innovationspreis
der deutschen Wirtschaft. Zwei Jahre später wurde das Unternehmen als
Top-Innovator des deutschen Mittelstandes ausgezeichnet. Im Jahr 2016
konnte dieser Titel erneut gewonnen werden, ebenso erhielt Syntellix
den Zukunftspreis der deutschen Gesundheitswirtschaft. Es folgten
2017 der Gewinn des German Medical Awards sowie des STEP Awards und
die Auszeichnung als "Innovator des Jahres". Mittlerweile sind
MAGNEZIX®-Implantate in über 40 Ländern der Welt zugelassen. Die
Syntellix AG ist Technologie- und Weltmarktführer für
transformierbare Metallimplantate.

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