Analyse der realen Daten von PeriCoach® zeigen eine statistisch und klinisch bedeutende Reduktion von Inkontinenzsymptomen innerhalb von drei Wochen

- Unabhängiger Biostatistiker aus den USA analysiert reale
PeriCoach-Daten der Version 3.

- Am Ende der "8-Wochen-Challenge" weisen über 75% der Benutzer
eine Reduktion von mindestens 80% der Inkontinenzepisoden und
-volumen auf, was einer aussagekräftigen und signifikanten
Verbesserung der Kontinenzsymptome entspricht.

- Die Analyse der realen Daten bietet Erkenntnisse bezüglich
Verwendung, Behandlungsmuster und berichteter Gesundheitsfolgen von
Frauen, die an einer Harninkontinenz leiden.

Brisbane, Australien (ots/PRNewswire) -

Die im Mai 2017 eingeführte Version 3 von PeriCoach umfasst ein
modernes Biofeedback-System in Kombination mit einem strukturierten
Behandlungsprogramm. Die marktführenden Funktionen umfassen
technisches Echtzeit-Feedback zur Unterstützung bei einer
Beckenboden-Muskelkontraktion sowie Kraftsensoren, welche die Muskeln
messen, die wichtig sind. Bei der Inbetriebnahme werden die Benutzer
gebeten, an einem strukturierten Übungsprogramm teilzunehmen und
urinale Gewohnheiten im App-basierten Blasentagebuch zu erfassen. Im
Rahmen der "8-Wochen-Challenge" von PeriCoach werden die Benutzer
regelmäßig daran erinnert, die Übungen mindestens fünfmal pro Woche
zu absolvieren, die Informationen dreimal pro Woche im Blasentagebuch
zu erfassen und eine Umfrage zur Lebensqualität bei Beginn, nach vier
und nach acht Wochen zu beantworten.

Von Benutzern eingereichte Blasentagebucheinträge wurden zur
Analyse von Inkontinenzepisoden und -volumen verwendet. Die
Inkontinenzepisoden wurden nach der Anzahl gemeldeter Ereignisse pro
Woche gemessen. Das Inkontinenzvolumen wurde von Patienten mittels
Deskriptoren wie "leichte Blasenschwäche" oder "volle Blase" erfasst,
die dann einem gleichwertigen Volumen zugewiesen wurden. Über 60% der
V3-Benutzer, welche das Gerät während mindestens drei Wochen
verwendet haben, meldeten eine deutliche Reduktion der
Inkontinenzepisoden (30% Reduktion, p=.0059) und -volume (30%
Reduktion, p=.0017) nach drei Wochen und darüber hinaus. In der
achten Woche konnten über 75% der Benutzer eine Verbesserung von
mindestens 80% sowohl bei den Episoden als auch den Volumen
verzeichnen.

"Diese Ergebnisse von Version-3-Benutzern von PeriCoach sind neben
ihrer statistischen Bedeutung absolut klinisch relevant", sagt
Vorstandsvorsitzender Dr. Michael Monsour. "Als Facharzt erzählen mir
Frauen täglich über ihre Frustration, weil sich in Bezug auf ihre
Kontinenzsymptome auch nach jahrelangem Training mit einem
Kegel-Gerät zu Hause nichts verändert hat. Dies widerspiegelt Daten,
die zeigen, dass 3% der Frauen durch die unbeaufsichtigte
Durchführung von Beckenbodenübungen nahezu kontinent geworden sind,
bei 87% jedoch keine Veränderung und bei 10% sogar eine
Verschlechterung erfolgt ist. PeriCoach bietet das Beste aus beiden
Welten - eine Anleitung auf klinischer Ebene mit der Privatsphäre der
eigenen vier Wände. Frauen können nun davon ausgehen, dass sich
innerhalb von wenigen Wochen eine spürbare Verbesserung der
Kontinenzsymptome einstellt."

Eine Beurteilung der Stärke wurde während jeder Sitzung durch
Messung der direkt auf den vaginalen Sensor ausgeübten Kraft
durchgeführt. Es handelt sich dabei um eine objektive Messung anstatt
einer subjektiven digitalen Untersuchung, die bei der Beurteilung der
Beckenbodenstärke üblich ist. Die V3-Benutzer von PeriCoach zeigten
wöchentliche Verbesserungen bezüglich der Stärke, wobei
durchschnittlich fast ein Drittel eine Verbesserung der Stärke von
mindestens 50% aufwies, was eine prädiktive Verbesserung in der
fünften Woche zur Folge hatte (p=.004).

"Die Analyse von realen Daten ist von unschätzbarem Wert im
E-Health-Bereich. Diese Art von Daten zeigen auf, wie die Konsumenten
tatsächlich mit einem Produkt interagieren und wie gut ein Produkt
außerhalb der Grenzen einer klinischen Studie funktioniert", sagt
Geoff Daly, CEO von Analytica Ltd. "Mit der Version 3 von PeriCoach
haben wir die Möglichkeit, die Benutzererfahrung zu analysieren und
gleichzeitig unser Verständnis von wichtigen klinischen
Ergebnismessungen zu nutzen. Alle Erweiterungen und Investitionen in
die Version 3 von PeriCoach sind im Hinblick auf diesen Fokus
erfolgt. Der größte Erfolg besteht darin, dass Frauen und Fachärzte
in Bezug auf eine Verbesserung der Kontinenz zuversichtlich sein
können, wenn die Beckenbodenrehabilitation durch PeriCoach
unterstützt wird."

Analytica plant, die Daten in Fachmagazinen in den Bereichen
Urologie und weibliche Gesundheit zu veröffentlichen.

Für mehr Informationen kontaktieren Sie bitte:
investorrelations@analyticamedical.com
Für mehr Informationen zum PeriCoach-System: www.PeriCoach.com
Für mehr Informationen zu Analytica: www.AnalyticaMedical.com

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Informationen zu Analytica Limited

Das führende Produkt von Analytica ist das PeriCoach®-System - ein
E-Health-Behandlungssystem für Frauen, die an einer
Stressharninkontinenz leiden. Dies betrifft weltweit eine von drei
Frauen und wird hauptsächlich durch eine Schädigung der
Beckenbodenmuskeln infolge von Schwangerschaft, Geburt und Menopause
verursacht.

PeriCoach umfasst ein Gerät, ein Webportal und eine
Smartphone-App. Das Gerät evaluiert die Aktivität in den
Beckenbodenmuskeln. Diese Informationen werden an die Smartphone-App
übertragen und können auf eine Cloud-Datenbank hochgeladen werden, in
der die Ärzte den Fortschritt der Patienten via Webportal überwachen
können. Durch dieses neuartige System können die Ärzte aus der Ferne
feststellen, ob eine Frau ihre Beckenbodenübungen absolviert und ob
diese ihren Zustand verbessern. Die Stärkung der Beckenbodenmuskeln
kann bei einigen Frauen auch die sexuelle Empfindung oder
Befriedigung verbessern.

PeriCoach wurde in Australien durch die Aufsichtsbehörde
zugelassen und verfügt über die CE-Kennzeichnung sowie die USFDA
510(k)-Zulassung. Das Produkt ist in Australien, Neuseeland,
Großbritannien und Irland erhältlich unter pericoach.com.

Video - https://www.youtube.com/watch?v=7lF-euGz9jo
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