Neuer Chlamydien-Test von Roche für den Einsatz in der Europäischen Union zugelassen

Pleasanton, Kalifornien (ots/PRNewswire) -

- Der Test bietet einen zuverlässigeren Nachweis von Chlamydia
trachomatis, der am häufigsten gemeldeten Geschlechtskrankheit in
Europa.

Roche gab heute bekannt, dass der Test zum Nachweis von Chlamydia
trachomatis des Unternehmens die CE-Zertifizierung erhielt, sodass er
für den klinischen Einsatz in der Europäischen Union vermarktet
werden kann. Er wurde mit einem doppelten Zielansatz entwickelt, der
dazu beiträgt, die Zuverlässigkeit der Testergebnisse
sicherzustellen, selbst wenn Mutationen im kryptischen Plasmid des
Bakteriums auftreten. Eurosurveillance, einem führenden, unabhängigen
Wissenschaftsjournal zufolge, ist Chlamydia trachomatis die am
häufigsten gemeldete Geschlechtskrankheit in Europa. Obwohl sie
häufig ohne Symptome bleibt, kann eine unbehandelte
Chlamydien-Infektion bei Frauen zu Komplikationen wie entzündlichen
Erkrankungen des Genitaltrakts oder zu Unfruchtbarkeit führen.

"Unvorhersehbare Mutationen in der DNA eines Infektionserregers
wie der Chlamydien können Labortests vereiteln und infolgedessen auch
die richtige Behandlung des Patienten", sagte Dr. med. Teresa L.
Wright, O.B.E., Chief Medical Officer bei Roche Molecular
Diagnostics. "Da es unmöglich ist, vorherzusagen, wann diese
Mutationen auftreten, haben wir diesen Test so konzipiert, dass er
alle Chlamydien-Stämme nachweist, die eine Deletion im kryptischen
Plasmid verursachen können, einschliesslich der ursprünglich im Jahre
2006 in Schweden entdeckten Variante."

Chlamydia trachomatis wird häufig als die "stumme"
Geschlechtskrankheit bezeichnet, da ca. drei Viertel der infizierten
Frauen keine Symptome aufweisen. Sobald sie nachgewiesen ist, kann
eine Infektion mit Chlamydia trachomatis sehr einfach mit Antibiotika
behandelt werden. Bleibt sie jedoch unbehandelt, so kann sie u.a. zu
chronischen Unterleibsschmerzen, Entzündungen des Genitaltrakts,
potenziell tödlich verlaufenden Extrauterinschwangerschaften, einem
erhöhten Risiko für HIV-Infektionen (bei entsprechender Exposition)
und zu Unfruchtbarkeit führen.

Der hochempfindliche und zuverlässige COBAS(R) TaqMan(R) CT-Test
v2.0 weist gleichzeitig zwei Targets im kryptischen Plasmid und Genom
der Ziel-DNA von Chlamydia trachomatis nach. Im Gegensatz zu den
Tests früherer Generationen bietet der COBAS(R) TaqMan(R) CT-Test
v2.0 auf dem automatischen COBAS(R) TaqMan(R) 48 Analyzer PCR-Tests
in Echtzeit. Diese vollautomatische Plattform kann bis zu 48 Tests
per Durchgang durchführen und liefert die Ergebnisse nach der
Probenvorbereitung in nur zweieinhalb Stunden. Vervielfältigung und
Nachweis in einem geschlossenen System in Kombination mit Roches
hauseigenem AmpErase Enzym und der internen Kontrolle jedes Tests
tragen dazu bei, Kreuzkontaminationen zu vermeiden. Dadurch wird die
Integritäts- und Qualitätskontrolle der Testergebnisse im Labor
verbessert.

Informationen zu Roche

Roche, mit Hauptsitz in Basel (Schweiz) ist eines der weltweit
führenden, forschungsorientierten Gesundheitskonzerne in den
Bereichen Pharmaka und Diagnostika. Mit innovativen Produkten und
Dienstleistungen, die der Früherkennung, Prävention, Diagnose und
Behandlung von Krankheiten dienen, trägt das weltweit grösste
Biotechnologie-Unternehmen auf breiter Basis zur Verbesserung der
Gesundheit und Lebensqualität der Menschen bei. Roche ist weltweit in
der In-Vitro-Diagnostik und bei gegen Krebs und bei Transplantationen
eingesetzten Wirkstoffen sowie im Bereich der Virologie führend. Das
Unternehmen ist auch auf anderen wichtigen Therapiebereichen wie
Autoimmunkrankheiten, Entzündungen, Störungen des Stoffwechsels und
des Zentralnervensystems tätig. Im Jahre 2007 erzielte die
Pharmasparte einen Umsatz von insgesamt 36,8 Milliarden Schweizer
Franken und die Abteilung für Diagnostika verzeichnete Umsätze in
Höhe von 9,3 Milliarden Schweizer Franken. Roche unterhält
Forschungs- und Entwicklungskooperationen sowie strategische
Allianzen mit zahlreichen Partnern. So hält Roche z.B.
Mehrheitsbeteiligungen an Genentech und Chugai und investierte im
Jahre 2007 über 8 Mrd. Schweizer Franken in Forschung und
Entwicklung. Weltweit beschäftigt der Konzern ca. 79.000 Mitarbeiter.
Weitere Informationen stehen im Internet unter http://www.roche.com
zur Verfügung.

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Melinda Baker
Roche Molecular Diagnostics
Kommunikation
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