Helsinn Healthcare und Zealand Pharma unterzeichnen eine Partnerschaftsvereinbarung über die Entwicklung und den Vertrieb von ZP1846, einem neuen GLP-2-Agonisten

Lugano, Schweiz (ots) - Wie die Unternehmensleitung von Helsinn
Healthcare heute bekannt gab, hat das Unternehmen eine
Partnerschaftsvereinbarung mit Zealand Pharma über die
Weiterentwicklung und den weltweiten Vertrieb von ZP1846, einem GLP-
2-Rezeptorantagonisten (GLP steht für glucagon-like peptide-2 -
glukagonähnliches Peptid 2), der eine neue Möglichkeit zur Behandlung
von chemotherapieinduzierter Diarrhö (CID) darstellt, unterzeichnet.
CID ist eine kräftezehrende Erkrankung, von der zahlreiche Patienten
betroffen sind, die im Rahmen ihrer Krebsbehandlung eine
Chemotherapie durchlaufen.

Gemäß den Vertragsbedingungen erhält Helsinn Healthcare eine
weltweite Exklusivlizenz für ZP1846, die das Unternehmen zur
Weiterentwicklung, Beantragung von Zulassungen, Herstellung,
Vermarktung und zum Vertrieb des Präparats sowie zur Abtretung dieser
Tätigkeiten an eventuelle Unterlizenznehmer berechtigt. Im Gegenzug
zahlt Helsinn Healthcare bei Erreichung bestimmter Entwicklungs- und
Umsatzziele Provisionen in ungenannter Höhe an Zealand Pharma.
Darüber hinaus erhält Zealand Pharma Lizenzgebühren, deren Höhe sich
nach dem künftigen Umsatz richtet. Zealand Pharma hält weiterhin die
Vermarktungsrechte für die nordischen Länder. Der Gesamtwert des
nicht lizenzbezogenen Teils der Partnerschaftsvereinbarung beläuft
sich auf schätzungsweise 140 Millionen Euro.

Zealand Pharma hat ZP1846 auf Grundlage seiner Kenntnisse im
Bereich der Peptidoptimierung und seiner unternehmenseigenen SIP(R)-
Technologie entwickelt. Bei ZP1846 handelt es sich um eines von
mehreren neuartigen Peptiden, die insbesondere das Wachstum der
Darmschleimhaut anregen und für eine bessere Darmfunktion sorgen.
ZP1846 hat in den USA bereits erfolgreich die klinische Phase I
durchlaufen. In den von Zealand Pharma durchgeführten vorklinischen
Studien hat sich ZP1846 bei der Vorbeugung bzw. Behandlung von
chemotherapiebedingten Verletzungen der Darmepithel bewährt und senkt
erwiesenermaßen die Häufigkeit von CID. Heutzutage rufen einige Arten
der Chemotherapie bei bis zu 50 % der Patienten gastrointestinale
Nebenwirkungen hervor. Dies kann dazu führen, dass die verabreichte
Dosis verringert oder die Chemotherapie abgebrochen werden muss.

"Wir freuen uns über die vielversprechende Partnerschaft mit
Zealand Pharma, in deren Rahmen wir gemeinsam an der
Weiterentwicklung und dem Vertrieb von ZP1846 arbeiten werden. Diese
Zusammenarbeit ist ein weiterer bedeutender Schritt zur Erweiterung
und Stärkung der Produktpipeline von Helsinn Healthcare im Bereich
supportiver Maßnahmen in der Krebstherapie. Wir sind zuversichtlich,
dass ZP1846 einen wichtigen Beitrag zur Behandlung von CID leisten
wird, einer Erkrankung, die derzeit noch nicht erfolgreich behandelt
werden kann. Folglich dürfte ZP1846 die Lebensqualität der
betroffenen Patienten erhöhen. Dank stetiger Investitionen in
Forschung und Entwicklung und in die Förderung neuer und bestehender
Produkte dieses Therapiebereichs in den verschiedenen Phasen ihres
Lebenszyklus ist Helsinn Healthcare unseres Erachtens bestens
aufgestellt, um seine Ziele zu erreichen, nämlich die Arbeit des
medizinischen Personals zu erleichtern und das Leiden von Patienten
weltweit zu lindern", so Riccardo Braglia, Chief Executive Officer
von Helsinn Healthcare.

"CID ist eine kräftezehrende Erkrankung, die als Nebenwirkung
einer Chemotherapie auftreten kann und in manchen Fällen tödlich
verläuft. Trotz der Häufigkeit und Schwere der Erkrankung wird CID
häufig unterschätzt und unzureichend behandelt: Bislang stehen
ausschließlich palliativmedizinische Behandlungsmethoden zur
Verfügung. Daher besteht enormer Bedarf an Präparaten zur
erfolgreichen Therapie von CID. ZP1846 verfügt über ein immenses
therapeutisches Potenzial, da es sich durch einen einzigartigen
Wirkungsmechanismus auszeichnet: Das Präparat regt das Wachstum der
Darmschleimhaut an und verringert Darmatrophie. Zudem beugt das
Präparat einem Gewichtsverlust vor, zu dem es bei einer Chemotherapie
infolge toxisch bedingter Schleimhautschädigung kommen kann. Dieses
Projekt verschafft uns die einzigartige Möglichkeit, einen Wirkstoff
zur Prävention bzw. Behandlung von CID zu entwickeln und so zu einer
optimalen Krebsbehandlung beizutragen und die Erkrankungsrate zu
senken", so Dr. Sergio Cantoreggi, Senior Director und Leiter der
Forschungs- und Entwicklungsabteilung von Helsinn Healthcare.

Mogens Vang Rasmussen, Executive Vice President, Chief Operating
Officer und Chief Financial Officer von Zealand Pharma, äußert sich
folgendermaßen: "Die Partnerschaftsvereinbarung mit Helsinn
Healthcare über die Weiterentwicklung und den Vertrieb von ZP1846
zeigt einmal mehr, dass Zealand Pharma in der Lage ist, innovative
Peptidpräparate von der Idee, über die Durchführung klinischer
Studien bis hin zur Lizenzvergabe rasch weiterzuentwickeln. Mit
dieser Vereinbarung schließt Zealand Pharma den dritten bedeutenden
Vertrag seit der Gründung des Unternehmens vor zehn Jahren ab. Diese
wichtigen Geschäftsabschlüsse machen das große Potenzial unserer
Präparate deutlich, die das Ergebnis unserer einzigartigen
Herangehensweise auf dem Gebiet der Arzneimittelforschung und
-entwicklung sind. Dieser Ansatz, bei dem eine der Entwicklung neuer
Wirkstoffe förderliche Forschungskultur und die Förderung der
Vermarktung von Produkten groß geschrieben werden, hat die
Voraussetzungen für eine erfolgreiche Entwicklung des Präparats
ZP1846 geschaffen. Bereits vier Jahre nach der Entdeckung von ZP1846
können nun klinische Studien durchgeführt werden. Damit bieten wir
unseren Aktionären einen bedeutenden Mehrwert."

Dr. David Solomon, Chief Executive Officer von Zealand Pharma
erklärt weiter: "Wir freuen uns sehr, bei der Entwicklung und dem
Vertrieb von ZP1846 mit Helsinn zusammenzuarbeiten. Helsinn
Healthcare verfügt über eine starke weltweite Präsenz im Bereich der
Supportivtherapie bei Krebs, und ZP1846 wird bei der Prävention und
Behandlung chemotherapiebedingter Verletzungen der Darmepithel
hervorragende Dienste leisten."

Informationen zu chemotherapieinduzierter Diarrhö: Bei
chemotherapieinduzierter Diarrhö handelt es sich um eine
ernstzunehmende Begleiterscheinung von Krebstherapien, die den
Patienten sehr schwächt und zu schwerwiegenden Komplikationen wie
Unterernährung, Blutvergiftung, Dehydration und Nierenversagen führen
kann. Es besteht ein großer Bedarf an Arzneimitteln, mit denen sich
Schleimhautschäden verhindern oder behandeln lassen und
chemotherapieinduzierte Diarrhö bekämpft werden kann, und wir sind
der Überzeugung, dass mit ZP1846 gute Ergebnisse erzielt werden
können und das Präparat eine medizinische Lücke schließt, da es
bislang kein geeignetes Arzneimittel zur Behandlung von
chemotherapieinduzierter Diarrhö gibt.

Über HELSINN HEALTHCARE

Helsinn Healthcare ist ein Privatunternehmen aus dem Pharmasektor,
das seinen Hauptsitz in der Schweiz hat. Das Kerngeschäft von Helsinn
Healthcare stellt die Lizenzierung von Medikamenten zu
Therapiezwecken dar (etwa in den Bereichen Onkologie, supportive
Maßnahmen in der Krebstherapie, schmerz- und entzündungshemmende
Arzneimittel sowie Medikamente zur Behandlung von Magen-Darm-
Erkrankungen). Die Geschäftsstrategie des Unternehmens besteht in der
Hereinnahme von Lizenzen für chemische Substanzen, die sich in einer
frühen Entwicklungsphase befinden, und der anschließenden
Fertigentwicklung der Arzneimittel. Hierzu werden vorklinische und
klinische Studien durchgeführt, CMC-Verfahren (Chemistry
Manufacturing and Controls) angewandt und in einem letzten Schritt
Arzneimittelzulassungen an strategisch günstigen Märkten (USA und
Europa) erworben, bevor Helsinn Healthcare den Partnern seines
weltweiten Vertriebsnetzes die Vertriebslizenzen für das jeweilige
Produkt erteilt. Zu den Schlüsselprodukten von Helsinn Healthcare in
den USA gehören Aloxi® (Palonosetron), das von Eisai Inc., USA,
vertrieben wird, und Gelclair®. Die pharmazeutischen Wirkstoffe und
die fertigen Arzneimittel werden in den Werken von Helsinn Healthcare
hergestellt, die die aktuellen Grundsätze der guten
Herstellungspraxis (cGMP - current Good Manufacturing Practices)
befolgen, und an Kunden in aller Welt vertrieben. Der Schwerpunkt der
Chemiesparte von Helsinn Healthcare liegt auf der Entwicklung
pharmazeutisch-chemischer Prozesse und der Herstellung
fortschrittlicher Zwischenprodukte sowie pharmazeutischer und
hochwirksamer Wirkstoffe sowohl für die Firmengruppe Helsinn als auch
für externe Partner. Weiterführende Informationen über Helsinn
Healthcare finden Sie unter www.helsinn.com

Über Zealand Pharma

Zealand Pharma ist ein Unternehmen des Biopharmasektors, das sich
auf die Entwicklung innovativer Peptidarzneimittel konzentriert.
Zealand Pharma ist eines der führenden Unternehmen im schnell
wachsenden Marktsegment der Peptidarzneimittel und entwickelt in
diesem Bereich zahlreiche neue Medikamente, u. a. zur Behandlung von
Stoffwechsel- und Herz-Kreislauf-Erkrankungen. Alle Präparate von
Zealand Pharma dienen der Behandlung von Erkrankungen und der
Linderung von Krankheitssymptomen, für die es derzeit nur
unzureichende Behandlungsmöglichkeiten gibt. Folglich herrscht ein
enormer Bedarf an solchen Arzneimitteln, die mithin über ein großes
kommerzielles Potenzial verfügen.

Seit 1999 haben die Wissenschaftler von Zealand Pharma nach und
nach eine Palette von zu entwickelnden Präparaten aufgebaut. Fünf
Präparate durchlaufen zurzeit klinische Studien, und für drei dieser
Präparate sind Lizenzen an große Pharmaunternehmen wie Sanofi-
Aventis, Wyeth und Helsinn Healthcare vergeben worden. Sämtliche
Wirkstoffe der Präparate von Zealand Pharma wurden von dem
Unternehmen selbst entdeckt. Die Lizenz für AVE0010/ZP10, ein
pharmazeutischer Wirkstoff zur Behandlung von Diabetes des Typs 2,
ist an Sanofi-Aventis vergeben worden, das weltweit drittgrößte
Pharmaunternehmen, das über zahlreiche Lizenzen für Arzneimittel zur
Behandlung von Diabetes verfügt. Die klinischen Versuche der Phase
III haben im Mai 2008 begonnen.

Bei ZP120 handelt es sich um einen ORL-1-Rezeptoragonisten.
Zealand Pharma hat alle Rechte an dem Arzneimittel, das sich derzeit
in der Phase II der klinischen Entwicklung befindet. GAP-134/ZP1609
führt zu einer Veränderung der Zell-Zell-Kanäle und konnte so in
Tiermodellen ventrikuläre Herzrhythmusstörungen und Vorhofflimmern
verhindern. Die orale Verabreichung des Moleküls führt bei der
potenziellen chronischen Prävention von Herzrhythmusstörungen zu
einem Paradigmenwechsel. Der Pharmariese Wyeth Pharmaceutical mit
Sitz in den USA führt derzeit in den USA klinische Versuche der Phase
I durch.

ZP1846 dient der effizienten Prävention bzw. Behandlung von
chemotherapieinduzierter Diarrhö, für die es bislang keine Therapie
gibt. Das Präparat soll verhindern, dass die während der
Chemotherapie verabreichte Dosis verringert oder die Behandlung
unterbrochen werden muss. Die Vertriebslizenz für diesen Wirkstoff
wurde an Helsinn vergeben.

ZP1848 stellt bei der Behandlung von chronisch-entzündlichen
Darmerkrankungen (etwa Morbus Crohn) einen Paradigmenwechsel dar. Der
Wirkstoff befindet sich in einer späten Phase der vorklinischen
Entwicklung. Außerdem verfügt Zealand Pharma über ein reiches und
breit diversifiziertes Portfolio von zu entwickelnden Präparaten zur
Behandlung von zahlreichen Erkrankungen in verschiedenen Bereichen,
darunter Osteoporose und übergewichtsbedingter Diabetes, die sich in
der vorklinischen Entwicklungsphase befinden.

Zealand Pharma hat seinen Firmensitz in Kopenhagen und beschäftigt
rund 65 Mitarbeiter. Zu den Investoren des Unternehmens zählen
BankInvest Biomedical Venture, LD Pensions, Dansk Erhvervsinvestering
und Sunstone Capital sowie die führenden internationalen Investoren
im biotechnologischen Bereich CDC Innovation und AGF Private Equity
(beide in Paris) und LSP (Amsterdam).

Originaltext: Helsinn Healthcare SA
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Pressekontakt:
HELSINN HEALTHCARE SA
Roberto De Ponti, Senior Director,
Leiter Business Development & Licensing In
Tel. +41 91-985-21-21
E-Mail: info-hhc@helsinn.com
Internet: www.helsinn.com

ZEALAND PHARMA A/S
Mogens Vang Rasmussen
Executive Vice President
Chief Operating Officer und Chief Financial Officer IT &
Communications
Zealand Pharma A/S
Smedeland 26 B
DK-2600 Glostrup
Dänemark
Tel. +45 4328/1200
Fax: +45 4328/1212
E-Mail: info@zp.dk Internet: www.zp.com