IDDI und Cytel Inc. vereinbaren Zusammenarbeit bei fortschrittlicher Randomisierungsplattform bzw. Diensten für klinische Studien

Brüssel, Belgien und Cambridge, Massachusetts (ots/PRNewswire) -

Das IDDI (International Drug Development Institute) und die Cytel
Inc. berichteten heute, man habe eine strategische
Technologiezusammenarbeit vereinbart. Die Unternehmen wollen
gemeinsam integrierte Systeme und Dienstleistungen zur Randomisierung
von Therapiezuweisungen für an klinischen Studien teilnehmende
Patienten entwickeln.

Flexible, zentralisierte Randomisierungsverfahren werden in
hochgradig technisierten, weltweit durchgeführten,
biopharmazeutischen, klinischen Studien zunehmend eingesetzt. IDDI
und Cytel verbinden Innovationen bei zentralisierten
Randomisierungsverfahren und eine fortschrittliche, auf Webservices
basierende Softwareplattform miteinander, um integrierte
Randomisierung und IVRS-Technologie bzw. -Services bereitzustellen.

Die CytelRAND(R) Randomisierungsengine ist Teil des
FlexRandomizer(R) von Cytel, einer Tools- und Services-Suite zur
Randomisierung während des Designs, der Simulation, des Monitorings
und der Analyse von klinischen Studien. CytelRAND unterstützt sowohl
statische als auch dynamische Randomisierungsverfahren, die als
Webservices implementiert wurden, um Integration und Datenaustausch
mit IVRS, EDC oder Wirkstoffverabreichungssystemen von Drittanbietern
zu vereinfachen. CytelRAND arbeitet mit der webbasierten
Patientenregistrierungs- und IVRS-Plattform von IDDI, ID-net(TM) und
sorgt so für den nahtlosen Zugriff auf die sichere, serverbasierte
Studien-Infrastruktur von IDDI für die zentralisierte
Patientenrandomisierung bei multizentrischen Studien. ID-net
verwaltet Patientenregistrierung und Screening, potenzielle Zeitpläne
für Nachuntersuchungen, das Eintragen klinischer Ereignisse, vom
Patienten berichtete Schlussfolgerungen, Unblinding von Therapien,
Maintenance Studies Enrolment und Verwaltung der
Wirkstoffverabreichung.

Die gemeinsame Lösung von IDDI und Cytel wird beim Design, der
Simulation und bei der Durchführung der Planung einer wichtigen
internationalen Onkologiestudie eingesetzt, an der weltweit über
6.000 Patienten teilnehmen sollen.

Informationen zum IDDI

Das IDDI (International Drug Development Institute) bietet
biostatistische Erfahrung, Datenmanagementservices und innovative
Informationssysteme für den pharmazeutischen und
Biotechnologiesektor. ID-net(TM) nutzt webbasierte und
Spracherkennungstechnologien um die Anwendungen überall in der Welt
in Übereinstimm mit den Protokollspezificationen für klinische
Studien einzusetzen. IDDI hat seinen Sitz in Brüssel (Belgien) und
Büros in Cambridge, Massachusetts (USA). Das Unternehmen stellt in
Europa und in Nordamerika Supportteams rund um die Uhr (24h/7T)
bereit.

Unternehmensprofil Cytel

Cytel Inc. ist führender Anbieter von Beratungsdienstleistungen
für klinische Studien und hochspezialisierter Statistiksoftware für
den biopharmazeutischen und Medizingerätemarkt sowie für die
akademische und staatliche Forschung. Cytels grosse Erfahrung beim
adaptiven, flexiblen Studiendesign ermöglicht Förderern der Studien,
den Arzneimittelentwicklungsprozess zu optimieren und die
Erfolgsquoten von Studien zu verbessern. Das East(R) System von Cytel
ist wird von Biostatistikern und Klinikern in der Industrie, der
akademischen Welt und bei der FDA vielfach beim Design, Monitoring
und der Simulation gruppensequenzieller und adaptiver klinischer
Studien häufig eingesetzt.

Originaltext: Cytel Software
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Catherine Indekeu, IDDI, Tel. +32-(0)2-646-89-18, Email
catherine.indekeu@iddi.com; Michael Weitz, Cytel Inc., Tel.
+1-617-528-7132, Email mike@cytel.com