Medtronic erhält FDA-Zulassung für das Interstim(R) II-System zur Behandlung der überaktiven Blase und des Harnverhalts

Düsseldorf (ots) -

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Fortschrittliche Produktentwicklung wird mehr Patienten gerecht,
optimiert das Implantationsverfahren und vereinfacht die
Programmierung und Nachsorge

Medtronic, Inc. (NYSE: MDT) gibt bekannt, dass die
US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) die Zulassung für
das InterStim(R) II-System des Unternehmens zur Behandlung
therapieresistenter Fälle der überaktiven Blase und der
Harnverhaltung erteilt hat.

Die InterStim-Inkontinenztherapie bewirkt durch Stimulation der
Sakralnerven eine Verbesserung der Blasenfunktion. Dieses
Therapieverfahren, das bereits seit 1994 CE-zugelassen ist und 1997
von der FDA zugelassen wurde, ist in den USA angezeigt zur Behandlung
der nicht-obstruktiven Harnverhaltung und der Symptomatik der
überaktiven Blase, einschließlich der Dranginkontinenz und
signifikanter Symptome des gesteigerten Harndrangs und der erhöhten
Miktionsfrequenz allein oder in Kombination, wenn konservativere
Behandlungsmethoden versagen oder unerträgliche Nebenwirkungen
verursachen.

Das neue System erhielt kürzlich auch die Zulassung in Europa
(CE-Zeichen), wo die InterStim-Therapie zur Behandlung chronischer
therapieresistenter (funktionaler) Störungen des Beckens und der
unteren Harnwege oder Darmabschnitte, einschließlich der überaktiven
Blase, der Harnverhaltung, der Stuhlinkontinenz und der Obstipation,
angezeigt ist.

Die weltweit erste Implantation des neuen Interstim II System fand
am 30. Juni 2006 im Rahmen eines europäischen Anwendertrainings in
der Chirurgischen Klinik der Friedrich-Alexander-Universität in
Erlangen statt. Der Eingriff wurde von Herrn Prof. Dr. med. Klaus E.
Matzel durchgeführt, dem Pionier des Sakralnervenstimulation bei
Stuhlinkontinenz. „"Das neue, weiterentwickelte Gerät besticht durch
geringere Größe, geringeres Gewicht, bessere Handhabung und
variablere Programmierbarkeit. Es ist zu erwarten, dass diese
Neuerungen eine Erweiterung des derzeitigen Anwendungsspektrums
ermöglichen und die Akzeptanz der Methode weiter steigern".

In Deutschland und Österreich leiden über 3% der Bevölkerung an
höhergradiger Harn- und Stuhlinkontinenz. Allein in den USA sind 33
Millionen Menschen vom Syndrom der überaktiven Blase betroffen.
Weltweit wurden bislang mehr als 25.000 Menschen mit der
InterStim-Therapie behandelt.

Die ausführliche Pressemitteilung erhalten Sie unter
http://www.medtronic.de.

Originaltext: Medtronic GmbH
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