 vProtect Luminal Shield (TM) von Prescient Medical erhält CE-Kennzeichnung
Geschrieben am 24-08-2009 |
Doylestown, Pennsylvania (ots/PRNewswire) -
- Neuartige, selbst expandierende Plattform zur Behandlung von
Erkrankungen der Koronararterien erhält die Freigabe der europäischen
Aufsichtsbehörden
Prescient Medical, Inc., ein Pionier auf dem Gebiet der
Medizinprodukte, gab heute bekannt, dass das Unternehmen die
CE-Kennzeichnung (Conformite Europeenne) für die kommerzielle
Verwertung seines vProtect(TM) Luminal Shield-Produkts, eines
Stentsystems zur Lumenabschirmung, erhalten hat. Das Gerät ist jetzt
für den Einsatz zur Verbesserung des Lumendurchmessers von
Koronararterien bei Patienten mit symptomatischen ischämischen
Herzerkrankungen zugelassen.
Das neuartige vProtect(TM) Luminal Shield hat das Potenzial, den
Ansatz interventioneller Kardiologen bezüglich der Behandlung
arterieller Plaques zu ändern. Das vProtect(TM) Luminal Shield soll
arterielle Verletzungen und ihre Folgen minimieren und es den
Gefässen so ermöglichen, ihre gesunde physiologische Funktion
wiederzuerlangen und aufrecht zu erhalten. Das Gerät, ein selbst
expandierendes Nitinolnetz oder "Schild" mit extrem dünnen Streben,
das geringe Radialkräfte entfaltet, ist spezifisch für weichere
Plaques konzipiert.
"Wir freuen uns sehr über die Leistung, die das Luminal Shield in
unserem klinischen Studienprogramm gezeigt hat", so Prüfarzt Dr. Juan
F. Granada, Medical Director, Skirball Center for Cardiovascular
Research, Cardiovascular Research Foundation, New York,
US-Bundesstaat New York. "Wir haben hervorragende technische
Resultate erzielt. In dieser klinischen Reihe traten im Umfeld des
Eingriffes keine schweren kardiovaskulären Komplikationen (MACE) auf,
und wir konnten das Gerät in allen Fällen erfolgreich einsetzen. Das
Luminal Shield weist weiterhin in allen bislang untersuchten Fällen
ein äusserst günstiges Wirksamkeitsprofil auf."
"Die CE-Kennzeichnung stellt für das Unternehmen einen wichtigen
Meilenstein dar und ist Ausdruck der positiven Ergebnisse unserer
bisher durchgeführten klinischen Studien", bemerkte Patricia
Scheller, CEO von Prescient Medical. "Ausserdem kennzeichnet sie den
Beginn eines spannenden, breiter gefassten klinischen Programms zur
Analyse der Leistung des vProtect(TM) Luminal Shield beim Einsatz bei
spezifischeren Patientengruppen", so Frau Scheller weiter.
Informationen über Prescient Medical, Inc.
Prescient Medical, Inc. ist ein im privaten Besitz befindliches
Medizinprodukteunternehmen, das eine Senkung der Todesfälle aufgrund
von Herzinfarkten, der Haupttodesursache in grossen Teilen der Welt,
herbeiführen möchte. Das Unternehmen wurde 2009 für das vProtect(TM)
Luminal Shield mit dem Frost and Sullivan Award für die
Produktinnovation des Jahres ausgezeichnet. Weitergehende
Informationen über Prescient Medical und die Produkte des
Unternehmens erhalten Sie auf unserer Website unter
www.prescientmedical.com.
Originaltext: Prescient Medical, Inc.
Digitale Pressemappe: http://www.presseportal.de/pm/71129
Pressemappe via RSS : http://www.presseportal.de/rss/pm_71129.rss2
Pressekontakt:
Ilana Odess, Prescient Medical, Inc., +1-917-941-9990,
iodess@prescientmedical.com
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