ADVANCE bietet neue Erkenntnisse im Kampf gegen schwere Diabetes-Komplikationen

Montreal (ots/PRNewswire) - Die neuen Ergebnisse von
ADVANCE (Action in Diabetes and Vascular Disease: Preterax and
Diamicron MR Controlled Evaluation), der weltweit grössten klinischen
Studie, an der Patienten mit Diabetes vom Typ 2 teilnahmen, bieten
wichtige Erkenntnisse bezüglich der Therapiemöglichkeiten mit einer
effizienten und sicheren Kontrolle des Blutzuckers, um die
ernsthaften Komplikationen zu reduzieren, die von Diabetes verursacht
werden können.(1)

Die neuen Daten von ADVANCE, die heute auf dem IDF-Kongress
(International Diabetes Federation) präsentiert wurden, zeigen, dass
die Wirksamkeit und Sicherheit der intensiven Kontrolle des
Blutzuckers mit der Gliclazid MR (Modified Release) (Diamicron
MR)-basierenden Behandlung in unterschiedlichen Patienten unter
verschiedenen klinischen Bedingungen aufrechterhalten wird.(1)

ADVANCE zeigte, dass die intensive Kontrolle des Blutzuckers mit
einer auf Gliclazide MR basierenden Behandlung von Patienten mit
Diabetes vom Typ 2 das kombinierte Risiko von makrovaskulären und
mikrovaskulären Komplikationen reduziert, primär aufgrund einer
Reduzierung des Nephropathie-Risikos.(2)

Sophia Zoungas, ADVANCE Study Investigator, vom George Institute
for International Health, Australien, meinte dazu: "Die intensive
Kontrolle des Blutzuckers einer auf Gliclazide MR basierenden
Behandlung senkte den HbA1C, unabhängig vom Alter, der Dauer der
Diabetes, des Geschlechts, des Body-Mass-Index oder des HbA1C bei
Beginn der Studie sowie der anfänglichen Behandlungmethoden zur
Blutzuckersenkung. Die auf Gliclazid MR basierende Behandlung zeigte
eine gute Verträglichkeit mit nur geringen schweren Hypoglykämien und
keiner Gewichtszunahme."

ADVANCE zeigte einen positiven Trend bei der Reduzierung schwerer
kardiovaskulärer Komplikationen in Patienten, die mit einer
intensiven Blutzuckerkontrolle behandelt wurden.(2). Das Ergebnis
wurde in einer kürzlich durchgeführten gemeinsamen Metaanalyse mit
vier Versuchen bezüglich der intensiven Blutzuckersenkung bestätigt,
einschliesslich ADVANCE und ACCORD, die eine signifikante Reduzierung
der kardiovaskulären Komplikationen um 9% und primär eine Reduzierung
der Herzinfarkte um 15% zeigten.(3). Basierend auf Beobachtungsdaten
haben mehrere nationale Register (einschliesslich mehr als 70.000
Patienten mit Diabetes vom Typ 2) kürzlich berichtet, dass
Behandlungsmethoden für die Blutzuckersenkung, die Gliclazid
umfassen, im Vergleich zu anderen Behandlungsmethoden mit einem
niedrigeren Sterberisiko assoziiert werden.(4,5)

Professor John Chalmers, ADVANCE Principal Investigator des
George Institute for International Health, Australien meinte
abschliessend: "ADVANCE ist ein riesiger Pool wertvoller klinischer
Informationen. Aus diesem Grund planen wir fortlaufende
Nachuntersuchungen der ADVANCE-Patienten und sind davon überzeugt,
dass die neue Studie ADVANCE-ON(6) weltweit eine entscheidende Rolle
in der künftigen klinischen Behandlung von vielen Millionen von
Patienten mit Diabetes vom Typ 2 spielen wird."

Zusätzliche neue Daten

Auf dem IDF-Kongress boten die
ADVANCE-Untersuchungssachverständigen ausserdem wichtige Einblicke in
die Indikatoren, die das kardiovaskuläre Risiko in dieser
Bevölkerungsgruppe vorhersagen.(7)

Das Alter beim Stellen der Diagnose, die bekannte Dauer der
Diabetes, Geschlecht, Pulsdruck, behandelter Bluthochdruck,
Herzflimmern, Retinopathie, HBA1C, Albumin/Kreatinin-Quotient und
nicht-HDL-Cholesterinspiegel an der Basislinie wurden als
signifikanate Prädiktoren von kardiovaskulären Komplikationen
beobachtet. Von den ADVANCE-Untersuchungssachverständigen wurde unter
Einbeziehung dieser Variablen ein neues Tool für die Risikovorhersage
entwickelt, das den Weg für ein neues "Risikomodul" (risk engine)
ebnet und möglicherweise für heutige Patientengruppen relevanter ist
als ältere Risikovorhersagetools, beispielsweise die Framingham- und
UKPDS-Modelle (United Kingdom Prospective Diabetes Study).(7)

Hinweise an Redakteure:

ADVANCE wurde entwickelt, geleitet, überwacht, analysiert und
wiedergegeben von einer kollaborativen Forschungsgruppe, die nach
einem vollständigen Peer-Review vom National Health and Medical
Research Council der australischen Regierung unterstützt wurde. Die
Studie wurde unabhängig vom Industriesponsor durchgeführt, und das
Managment Committee, zu dessen Mitgliedern keine Industrievertreter
gehörten, hatte die endgültige Verantwortung für den Bericht der
Ergebnisse.

Im ersten Teil von ADVANCE wurden die Auswirkungen auf das
Resultat untersucht, die eine intensive Blutdrucksenkung mittels
einer Kombination von Perindopril und Indapamid hat. Die Ergebnisse
wurden 2007 veröffentlicht. Referenz: ADVANCE Collaborative Group;
Patel A, MacMahon S, Chalmers J, Neal B, et al. Effects of a fixed
combination of perindopril and indapamide on macrovascular and
microvascular outcomes in patients with type 2 diabetes mellitus (the
ADVANCE trial): a randomised controlled trial. Lancet.
2007;370:829-840.

Im zweiten Teil von ADVANCE wurden die Auswirkungen der
intensiven Blutzuckerkontrolle mit einer auf Gliclazid MR basierenden
Behandlungsmethode untersucht. Die Hauptergebnisse wurden 2008
veröffentlicht. Diese Ergebnisse zeigten, dass die intensive
Kontrolle den kombinierten makro- und mirkovaskulären Endpunkt (18,1%
versus 20,0%; Gefahrenverhältnis (HR) 0,90; 95% Konfidenzintervall
0,82 bis 0,98; P=0,013) reduziert. Schwerwiegende mikrovaskuläre
Probleme wurden reduziert (9,4% versus 10,9%; HR 0,86 [0,77 bis
0,97]; P=0,014), primär aufgrund einer Reduzierung der Nephropathie
(4,1% versus 5,2%; HR 0,79 [0,66 bis 0,93], P=0,006), ohne
signifikante Retinopathie (P>0,1). Referenz: ADVANCE Collaborative
Group; Patel A, MacMahon S, Chalmers J et al. Intensive blood glucose
control and vascular outcomes in patients with type 2 diabetes. NEJM
2008; 358: 2560-2572

Das George Institute for International Health ist eine
international anerkannte Forschungseinrichtung, die
High-Impact-Forschungen zu den verschiedensten Gesundheitsthemen
durchführt. Das Institut ist führend in den Bereichen klinische
Studien, Gesundheitspolitik und Kapazitätsaufbau. Das Institut
verfügt über ein globales Netzwerk von Spitzenmedizinern in
verschiedenen Forschungsgebieten und mit einschlägiger Expertise in
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Datenanalyse. Als angesehene Stimme unter den politischen
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philanthropischen Organisationen und Wirtschaftsunternehmen
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wissenschaftlichen Fachzeitschriften berichtet.

Der National Health & Medical Research Council of Australia ist
das Spitzengremium der australischen Regierung in Sachen Gesundheit
und medizinische Forschung. Es bietet Gesundheitsberatung für
Kommunen, Mediziner und Regierungsbehörden in Australien und berät im
Hinblick auf Fragen des ethischen Verhaltens im Gesundheitswesen und
in der Durchführung der Gesundheits- und medizinischen Forschung.

Der für die Forschungsfinanzierung zuständige Zweig des
französischen Pharmazieunternehmens Servier ist das Institut de
Recherche International Servier.

Referenzen

1. Chalmers J, Zoungas S, Ninomiya T, u.a. Neue Ergebnisse von
ADVANCE. IDF-Kongress, Vortragseinladungen, 22. Oktober 2009.
Montreal, Kanada.

2. ADVANCE Collaborative Group. Intensive blood glucose control
and vascular outcomes in patients with type 2 diabetes. N Engl J Med.
2008;358:2560-2572.

3. Turnbull F, Abraira C Anderson R Byington R Chalmers J et al.
Intensive glucose control,and macrovascular outcomes in type 2
diabetes. Diabetologia, ePub Vorabdruck, 5. August 2009

4. Schramm TK. Eur Heart J. 2009;30(suppl):304. Abstract ESC

Kongress 2009.

5. Khalangot M et al, Diabetes Res Clin Pract. 29. Sep. 2009

[Epub Vorabdruck]

6. Zoungas S, Patel A, Neal B, et al ADVANCE-ON: a post-trial
observational study. Oral presentation, IDF Kongress, 21. Oktober
2009.

Montreal, Kanada.

7. Kengne AP, Patel A, Colagiuri S, u.a. Derivation of the
ADVANCE models for predicting the risk of major cardiovascular
disease in people with diabetes. Oral presentation, IDF Kongress, 20.
Oktober 2009.

Montreal, Kanada.

http://www.advance-trial.com

Originaltext: Servier
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