FDA-Zulassung für LIFEBRIDGE® - den Lebensretter aus Bayern / Grünes Licht für LIFEBRIDGE Medizintechnik AG auf dem US-Markt

München (ots) - Die LIFEBRIDGE Medizintechnik AG, Ampfing
(Bayern), hat als weltweit erster Hersteller die Zulassung der
US-amerikanischen Gesundheitsbehörde FDA für eine mobile
Herz-Lungen-Maschine erhalten. Nach der CE-Zertifizierung für
Deutschland und Europa in 2008 ist die mobile LIFEBRIDGE® damit ab
sofort auch im wichtigen US- Markt als Kreislauf- und
Lungenunterstützungssystem für Notfalleinsätze und den Transport von
Patienten einsetzbar. Die nur 17,5 Kilogramm leichte LIFEBRIDGE® kann
sogar im Akkubetrieb die Funktionen von Herz und Lunge vollständig
übernehmen. So lassen sich beim Patienten während Transport,
Diagnostik und Therapie irreversible Multiorganschäden aufgrund
anhaltender Sauerstoffunterversorgung infolge eines akuten
Kreislaufversagens oder Herzinfarktes verhindern.

Die LIFEBRIDGE® eröffnet Kardiologen und Notfallmedizinern völlig
neue Perspektiven: Bei akutem Kreislaufversagen oder schwerem
Myokardinfarkt kann die Überlebenschance mit dem Einsatz der jetzt
FDA-zugelassenen LIFEBRIDGE® direkt positiv beeinflusst werden. Der
Organismus erfährt schon während Diagnostik und einsetzender
kardialer Therapie eine überlebenswichtige Reperfusionsphase. Das
weltweit erste CE-zertifizierte und FDA-zugelassene mobile Herz-
Lungen-Unterstützungssystem stabilisiert binnen weniger Minuten als
extrakorporale Kreislaufunterstützung den Zustand des Patienten und
übernimmt im Notfall vollständig die Funktionen von Herz und Lunge.
Auch bei der Verlegung von einem primär versorgenden Krankenhaus in
eine Spezialklinik oder als Backup-System im Katheterlabor kann die
LIFEBRIDGE® durch eine sofort verfügbare Kreislaufunterstützung Leben
retten. Integrierte Sicherheitsautomatismen sorgen für Schutz vor
lebensbedrohenden Luftembolien.

"Seit der Markteinführung Anfang 2008 haben sich allein in
Deutschland bereits über 40 Krankenhäuser für den Einsatz der
LIFEBRIDGE® entschieden. Mit der erfolgreichen FDA-Zulassung haben
wir nun eine weitere, hohe Hürde genommen und als erster Hersteller
jetzt auch in den USA grünes Licht für die Markteinführung der
LIFEBRIDGE®. Kein vergleichbares Produkt hat bisher Zulassungen für
den praktischen Einsatz, das unterstreicht den technischen Vorsprung
und die Vorreiterrolle unseres Unternehmens bei der mobilen Herz- und
Lungenunterstützung. Wir registrieren das große Interesse unserer
amerikanischen Kollegen und werden bereits in den kommenden Wochen in
einigen der führenden US-Kliniken mit der LIFEBRIDGE® präsent sein,
um Leben retten zu helfen!", so Michael Huf, Head Sales and Marketing
Worldwide der LIFEBRIDGE Medizintechnik AG.

Originaltext: LIFEBRIDGE® Medizintechnik AG
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