AMD LASERS erhält ISO-13485-Zertifizierung

Indianapolis, November 2 (ots/PRNewswire) -

AMD LASERS gab heute bekannt, für das medizintechnische
Qualitätsmanagementsystem des Unternehmens in Nordamerika, Kanada und
in der Europäischen Union die ISO-Zertifizierung 13485:2003 der
Internationalen Organisation für Normung (International Organization
for Standardization) erhalten zu haben. Des Weiteren ist das
Qualitätsmanagementsystem konform mit der Richtlinie für
Medizinprodukte 93/42/EEC der EU, sodass die Produkte jetzt die
CE-Kennzeichnung tragen und somit in den Ländern der Europäischen
Union vermarktet werden können.

(Foto: http://www.newscom.com/cgi-bin/prnh/20090414/DE98219)

ISO 13485:2003 ist ein international anerkannter Standard für die
Entwicklung, Herstellung und Wartung von Medizinprodukten. Um die
ISO-13485-Zertifizierung zu erhalten, muss ein Unternehmen "den
Nachweis führen, medizintechnische Geräte und entsprechende
Dienstleistungen zu liefern, die durchgehend den Ansprüchen des
Kunden und den für medizintechnische Geräte und entsprechende
Dienstleistungen geltenden aufsichtsrechtlichen Anforderungen
genügen." Zur Durchführung der Zertifizierung ging AMD LASERS eine
Partnerschaft mit dem TÜV Rheinland, einem international anerkannten
Dienstleistungsunternehmen, das als ISO-Registrar fungiert und die
Sicherheit und Qualität neuer und existierender Produkte, Systeme und
Dienstleistungen prüft, ein.

"Die Zusammenarbeit mit dem TÜV Rheinland war ausgesprochen
angenehm", sagte Amy Szentes, Compliance Manager bei AMD LASERS. "Das
Unternehmen gilt unter den ISO-Registraren als Goldstandard und wir
empfinden diese Zertifizierung als eine Anerkennung der harten
Arbeit, die wir in die Produktqualität und Normerfüllung investiert
haben."

"Dass wir die ISO-13485-Zertifizierung erhalten haben, bestätigt
erneut unsere führende Position und unser Engagement für die höchsten
Standards unserer Branche", sagte Alan Miller, Präsident und CEO von
AMD LASERS. "Wir haben zahlreiche potenzielle Kunden in Europa, die
gern Picasso erwerben möchten, sodass die CE-Kennzeichnung jetzt
einen weiteren bedeutenden Schritt in Richtung unseres
selbstgesteckten Ziels darstellt, weltweit erschwingliche
Dental-Lasers auf den Markt zu bringen. Der heutige Tag erfüllt uns
daher mit grossem Stolz."

Informationen zu AMD LASERS

AMD LASERS wurde im Jahre 2006 gegründet und ist bei vielfältigen
und erschwinglichen Lasertechnologien für den Zahnarzt, der seine
Praxis auf den neuesten Stand bringen möchte, weltweit führend. Die
Integration von Picasso, der hochwertigen Lasertechnologie des
Unternehmens, hat es bereits Tausenden von Zahnarztpraxen ermöglicht,
die Patientenbehandlung auf einfache Art und Weise zu modernisieren.
Kunden des Unternehmens profitieren darüber hinaus von einem
umfassenden Kundendienst, der von hoch qualifizierter und
freundlichen Mitarbeitern erbracht wird. Weitergehende Informationen
zu AMD LASERS stehen unter den Telefonnummern 1-866-999-2635 und
+1-317-202-9530 bzw. auf der Website des Unternehmens unter
www.AMDLASERS.com zur Verfügung.

Originaltext: AMD LASERS
Digitale Pressemappe: http://www.presseportal.de/pm/77715
Pressemappe via RSS : http://www.presseportal.de/rss/pm_77715.rss2

Pressekontakt:
Joyce Townsend, Tel.: +1-317-202-9530, App. 110, E-Mail:
joyce.townsend@amdlasers.com