 Daval International erhält Orphan-Drug-Status für die Behandlung von Motorneuronenerkrankungen zugesprochen
Geschrieben am 09-11-2009 |
London, November 9 (ots/PRNewswire) - Nach der Einreichung
klinischer und wissenschaftlicher Ergebnisse bei der
US-amerikanischen FDA (Food and Drug Adminstration), ist das in
privater Hand befindliche, britische Unternehmen Daval International
Limited (http://www.davalinternational.com) jetzt darüber
unterrichtet worden, dass der innovative entzündungshemmende
Wirkstoff AIMSPRO(R) den Orphan-Drug-Status für die Behandlung der
amyotrophen Lateralsklerose (ALS) erhalten hat.
ALS, auch unter der Bezeichnung Lou-Gehrig-Syndrom bekannt, ist
die häufigste Form der Motorneuronenerkrankung. AIMSPRO hat bereits
in Australien den TGA-Orphan-Status für die Behandlung von ALS und
der Globoidzellleukodystrophie (Morbus Krabbe) erhalten. Daval wurde
nahegelegt, eine internationale, multizentrische klinische Studien
durchzuführen, um im Doppelblindversuch festzustellen, ob die Gabe
des Wirkstoffs für ALS-Patienten hilfreich ist.
Bei AIMSPRO handelte sich um eine neue Generation eines
biologischen Medikaments, das seinen Ursprung in Australien hat, dort
hergestellt wird und auf der TGA-Exportliste geführt wird. Der
Wirkstoff wird aus hyperimmunem Ziegenserum gewonnen und wird derzeit
in Europa in Studien der Phase II bei Sklerodermie und
Blasenfunktionsstörungen bei Patienten mit sekundär progredienter
multipler Sklerose untersucht. Ergebnisse beider Studien werden
voraussichtlich in der ersten Jahreshälfte 2010 vorliegen.
Ceremben(R), die tierärztliche Variante des Produktes, hat sich
bei Pferden als wirksam, sicher und verträglich erwiesen. Die
australische Aufsichtsbehörde APVMA hat Ceremben vor Kurzem
freigegeben, so dass das Mittel jetzt Tierärzten zur Behandlung der
Endotoxämie beim Pferd angeboten und verkauft werden kann.
Originaltext: Daval International Ltd
Digitale Pressemappe: http://www.presseportal.de/pm/69098
Pressemappe via RSS : http://www.presseportal.de/rss/pm_69098.rss2
Pressekontakt:
Dr. Bryan Youl, Geschäftsführer (klinisch), +44(0)7793526096 und
Brian Quick, Vorsitzender, +44(0)7764828114
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