Biovista Inc. und FDA werden gemeinsam an Initiative zur Arzneimittelsicherheit arbeiten

Charlottesville, Virginia (ots/PRNewswire) - Biovista Inc.
gab heute bekannt, dass die US-amerikanische Behörde für
Lebensmittel- und Arzneimittelsicherheit(Food and Drug
Administration, FDA) die Technologieplattform des Unternehmens
lizensiert hat, um die gesundheitsschädlichen Nebenwirkungen mancher
Medikamente besser analysieren, identifizieren und verstehen zu
können.

Die Abteilung für Klinische Pharmakologie im FDA-Zentrum für
Arzneimittelprüfung und -forschung (Center for Drug Evaluation and
Research, CDER) wird die Anwendung von Biovistas Technologie zur
Analyse Unerwünschter Ereignisse (Adverse Event Analysis, AEA) testen
und eng mit Biovista-Wissenschaftlern zusammenarbeiten, um die
schwerwiegenden Nebenwirkungen einiger von der FDA ausgewählter
Arzneimittel oder Arzneimittelklassen sorgfältig zu untersuchen und
den Einsatz dieser Medikamenten sicherer zu machen. Das Ziel der
Zusammenarbeit ist es, möglichst genau voraussagen zu können, welche
Patienten am wahrscheinlichsten unter unerwünschten Nebenwirkungen
dieser Medikamente leiden werden, um so den Gesundheitsdienstleistern
zu ermöglichen, die optimale Sicherheit ihrer Patienten zu
gewährleisten.

"Wir freuen uns auf die Zusammenarbeit mit Biovista. Die
Verwendung der Technologieplattform des Unternehmens könnte dazu
beitragen, die Risiken in Verbindung mit bestimmten Medikamenten zu
reduzieren und die Vorgehensweise von Gesundheitsdienstleistern bei
der Auswahl der Medikamente, die sie ihren Patienten verschreiben, zu
verbessern", sagte Dr. Lawrence J. Lesko, Leiter der Abteilung für
Klinische Pharmakologie des CEDR. "Dieses Lizenzabkommen ist ein
Beispiel für die Strategie der FDA, welche die Ziele ihrer Initiative
zur Sicheren Arzneimittelverwendung (Safe Use Initiative) in
Zusammenarbeit mit führenden Spezialisten und Spitzentechnologien
umsetzen möchte."

"Wir sind hoch erfreut, mit der FDA an der Analyse von
Arzneimittelnebenwirkungen unter Verwendung unserer AEA-Technologie
zusammenzuarbeiten. Die Abteilung für Klinische Pharmakologie des
CEDR beweist seit Jahren ihr hohes Potential für Innovation. Wir sind
überzeugt, dass die Initiative zur Sicheren Arzneimittelverwendung
ein perfektes Anwendungsgebiet für unsere einzigartige
AEA-Technologie ist. Wir freuen uns bereits auf eine enge
Zusammenarbeit mit der FDA und über die Möglichkeit, zu einer
verbesserten Sicherheit von Medikamenten beitragen zu können", sagte
Dr. Aris Persidis, Ph.D., Präsident von Biovista Inc.

Über Biovistas Adverse Event Analysis-Technologie

Die AEA-Technologie von Biovista ist Bestandteil der
Suchplattform für Klinische Ergebnisse (Clinical Outcomes Search
Space, COSS(tm)), welche sich auf aktionsbasierte Korrelationen
zwischen Medikamenten, ihrer Wirksamkeit gegen Krankheiten und ihren
unerwünschten Nebenwirkungen konzentriert. Die AEA-Technologie setzt
über 8000 Krankheiten und 12000 Unerwünschte Ereignisse, welche in
der Medizin bekannt sind, in Relation zu jeder beliebigen
Zielsetzung, Kombinationstherapie oder jedem Medikament. Dies
ermöglicht es Forschern, vorklinische Versuchsdaten direkt mit
potentiellen klinischen Ergebnissen in Verbindung zu stellen und
mögliche Risiken für Unerwünschte Ereignisse aus einer
mechanistischen Perspektive auszuloten. Sie hilft Forschern auch bei
der Erklärung von unerwünschten Nebenwirkungen nach deren Auftreten,
vor allem, wenn diese Ereignisse unerwartet waren oder im
Versuchsaufbau nicht überwacht wurden, und erleichtert eine
Differenzierung, ob unerwünschte Ereignisse auf ein Medikament oder
die zugrunde liegende Krankheit zurückzuführen sind.

Über die Initiative zur Sicheren Arzneimittelverwendung

Das Ziel der Initiative zur Sicheren Arzneimittelverwendung der
FDA ist es, vermeidbare Schäden durch Identifikation spezifischer,
vermeidbarer Arzneimittelrisiken zu reduzieren und mit Partnern,
welchen die sichere Verwendung von Arzneimitteln ein Anliegen ist,
branchenübergreifende Interventionen zu entwickeln, durchzuführen und
zu bewerten.

Für weiterführende Informationen kontaktieren Sie bitte:
Dr. Aris Persidis
Biovista, Inc.
arisp@biovista.com
+1-434-242-6514

Originaltext: Biovista Inc.
Digitale Pressemappe: http://www.presseportal.de/pm/76034
Pressemappe via RSS : http://www.presseportal.de/rss/pm_76034.rss2

Pressekontakt:
CONTACT: Für weiterführende Informationen kontaktieren Sie bitte:
Dr.Aris Persidis, Biovista, Inc., arisp@biovista.com, +1-434-242-6514