Kiadis Pharma berichtet Aktuelles zu ATIR(TM): Ergebnisse einer zweijährigen Nachuntersuchung zeigen keinen Fall transplantatassoziierter Mortalität

Amsterdam, April 28, 2010 (ots/PRNewswire) - Kiadis Pharma gab heute
aktuelle Informationen zu seinem Zelltherapieprodukt ATIR(TM) heraus,
das für Patienten mit inkompatiblen Knochenmarktransplantationen
entwickelt wurde. Bei Patienten, denen Knochenmark eines
inkompatiblen Spenders aus der Familie transplantiert wurde, finden
sich auch bei weiterer Prüfung hervorragende klinische Ergebnisse bei
Behandlung mit ATIR(TM). Die im Rahmen einer zweijährigen
Nachuntersuchungsphase der Phase I/II-Studie gewonnenen Ergebnisse
zeigen in einer Gruppe von 10 Leukämiepatienten mit hohem Risiko, die
eine wirksame Dosis ATIR(TM) erhielten, keine transplantatassoziierte
Mortalität (TRM). Die Gesamtüberlebensrate in dieser Gruppe liegt
nach zwei Jahren bei 70%. Im Vergleich mit den bei
Knochenmarktransplantationen von einem vollständig kompatiblen
Spender erzielten Resultaten stellen sich diese Ergebnisse günstig
dar.

Des Weiteren hat die FDA ATIR(TM) als einem zellbasierten
Präparat zur Verringerung der transplantatassoziierten Mortalität
aufgrund einer Abstossungsreaktion (GvHD,
Graft-versus-host-Krankheit) und/oder Infektion nach allogener
Stammzellentransplantation die Ausweisung als Arzneimittel für
seltene Leiden (Orphan Drug) zuerkannt.

Ursächlich für mit einer Transplantation in Zusammenhang stehende
Todesfälle sind in erster Linie eine akute
Graft-versus-host-Krankheit oder Infektionen verantwortlich. In der
heutigen Zeit wird eine vollständige Kompatibilität von Patient und
Spender bei Knochenmarkstransplantationen gefordert. Auch spielt nach
erfolgter Transplantation die prophylaktische Gabe von
Immunsuppressiva zur Beschränkung und Beherrschung des Risikos einer
akuten Graft-versus-host-Krankheit eine wichtige Rolle. Allerdings
führt dieser Behandlungsansatz dazu, dass das Immunsystem der
Patienten nach der Transplantation über längere Zeit nicht richtig
arbeitet. In der Folge kommt es zu einem Anstieg der
infektionsbedingten Sterblichkeit.

ATIR(TM) ist ein zellbasiertes Produkt, das Immunzellen eines
inkompatiblen Spender enthält, wobei die für die akute
Graft-versus-host-Krankheit verantwortlichen Zellen entfernt wurden.
Damit entfällt das Risiko einer schweren akuten
Graft-versus-host-Krankheit, sodass auf die prophylaktische Gabe von
Immunsuppressiva nach der Transplantation verzichtet werden kann. So
verfügt der Patient schnell wieder über ein funktionierendes
Immunsystem, was letztlich zu einer Verringerung der
transplantatassoziierten Mortalität führt.

"Die Entscheidung der FDA, ATIR den Orphan-Drug-Status
einzuräumen, macht das grosse Potenzial deutlich, das unser
Entwicklungsprogramm für Patienten mit Knochenmarktransplantation und
deren Angehörige hat. Wir freuen uns über den bisher erzielten
klinische Erfolg, der sehr ermutigend ist. Wir konzentrieren uns auf
eine schnelle Entwicklung von ATIR, damit wir dieser Patientengruppe
besser helfen können", erläuterte Manja Bouman, CEO von Kiadis
Pharma.

Informationen zur ATIR(TM)

ATIR(TM) ist ein zellbasiertes Präparat aus
Spender-T-Lymphozyten, aus dem alloreaktive T-Zellen entfernt wurden.
Zur Verringerung der transplantatassoziierten Mortalität wird es
Patienten nach inkompatibler Knochenmarkstransplantation als Infusion
verabreicht. ATIR(TM) soll das Auftreten schwerer akuter
Graft-versus-host-Krankheit verhindern und gleichzeitig für eine
frühzeitige Wiederherstellung des Immunsystems sorgen, damit dieses
Infektionen und verbliebene Tumorzellen bekämpfen kann. Auf diese
Weise soll die transplantatassoziierte Mortalität gesenkt und das
Gesamtüberlebensrate verbessert werden. Darüber hinaus ermöglicht es
die Verwendung eines inkompatiblen, haploidentischen, verwandten
Spenders. Das heisst, dass für fast jeden Patienten ein Spender und
eine Behandlung sofort zur Verfügung stehen und damit ein grosser
medizinischer Bedarf gedeckt würde. Heute haben Patienten, die zwar
für eine allogene Transplantation geeignet sind, für die es aber
keinen passenden Spender gibt, keine anderen Behandlungsmöglichkeiten
mehr. ATIR(TM) kann als ein individualisiertes Arzneimittel angesehen
werden, da es für jeden einzelnen Patienten speziell hergestellt
wird.

Zurzeit wird eine multinationale, klinischen Zulassungsstudie zu
ATIR(TM) in Prüfzentren in Europa und Kanada durchgeführt, die für
die Aufnahme von Patienten offen ist.

Informationen zu Kiadis Pharma

Kiadis Pharma ist ein biopharmazeutisches Unternehmen mit
Schwerpunkt Onkologie, das sich der Entwicklung von Produkten widmet,
die unheilbar kranken Krebspatienten neuartige Behandlungsoptionen
bieten und bedeutende medizinische Versorgungslücken schliessen
sollen. Kiadis Pharma konzentriert sich hauptsächlich auf die
Einschränkungen und Komplikationen, die bei der Transplantation
hämatopoetischer Stammzellen auftreten. Das Unternehmen ist in
Amsterdam, die Niederlande, ansässig. Für weitere Informationen zu
Kiadis Pharma besuchen Sie bitte http://www.kiadis.com.

Die englische Pressemitteilung wurde durch Kiadis Pharma zur
Verfügung gestellt. Die zugehörigen Übersetzungen wurden von Dritten
angefertigt.

Originaltext: Kiadis Pharma B.V.
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