Die Sangart, Inc. schloss die Eintragung einer Studie in die Phase IIa eines Sauerstoff therapeutischen Mittels MP4OX, bei schwer verletzten Trauma-Patienten, ab
Geschrieben am 30-06-2010 |
San Diego, June 30, 2010 (ots/PRNewswire) - Sangart, Inc. gab heute
bekannt, dass die Eintragung in einer klinischen Studie der Phase IIa
von MP4OX (Sauerstoff angereichertes, pegyliertes Hämoglobin)
abgeschlossen wurde, die schwer verletzte Trauma-Patienten mit einem
hämorrhagischen Schock untersucht, der eine milchige Acidose
verursacht. Die vollständigen Einzelheiten der Ergebnisse der Studie
werden nach der Nachkontrolle bei diesen Patienten, in der zweiten
Hälfte des Jahres 2010 erwartet.
"Der hämorrhagischen Schock, der durch ein schweres Trauma
entstehen kann, kann organische Funktionsstörungen verursachen und
sogar zum Tode führen", so Karim Brohi, globaler Chefuntersucher der
Studie "Vorklinische Studienmodelle des hämorrhagischen Schocks
lassen darauf schliessen, dass MP4OX das Potenzial hat, eine
Verbesserung der Patientenergebnisse zu bieten, die oberhalb des
aktuellen Standards der pflegenden Behandlungen liegen."
An der multizentralen, zufälligen, doppelblinden, kontrollierten
klinischen Studie waren 51 Patenten beteiligt, welche einen vom
Trauma indizierten, schweren hämorrhagischen Schock erlitten hatten.
Sie wurde an 12 klinischen Standorten im Vereinigten Königreich,
Frankreich, Deutschland und Südafrika, durchgeführt, um die
verbesserte Sauerstoffversorgung von Organen und Gewebe zu
untersuchen. Während des hämorrhagischen Schocks kann es zu einer
unzureichenden Perfusion von wichtigen Organen und zu einer
unzureichenden Sauerstoffversorgung der Gewebe führen, was durch
einen Anstieg der Laktatwerte erkannt werden kann. Das primäre Ziel
der Studie war, die Reduktion bei den Laktatwerten nach der Infusion
von MP4OX zu messen.
"Wir freuen uns, dass die MP4OX-Studie pünktlich die Eintragung
abgeschlossen hat und innerhalb unseres Zielbereichs der Eintragung
lag", so Brian O'Callaghan, Präsident und Geschäftsführer von
Sangart. "Der Abschluss der Eintragung bedeutet einen wichtigen
Meilenstein für Sangart und bringt uns wieder ein Stück näher, eine
möglicherweise neue Behandlungsoption für Patienten anbieten zu
können, die an akuten, traumatischen Verletzungen leiden."
Über MP4
Sangarts Produktplattform basiert auf dem MP4-Molekül, einem
untersuchungsmässig biopharmazeutisches Produkt, angelegt, um die
Perfusion von Sauerstoff entzogenen (ischämischen) Gewebe zu
verbessern und zielgerichtete Sauerstofflieferung in die
Kapillargefässe zu ermöglichen. Unter Verwendung einer neuartigen
pegylierten Methode, produziert Sangart das MP4-Modul, das ausgelegt
mit der optimalen Sauerstoff-Affinität, Diffusionspotenzial und
Molekulargrösse, um Kapillaren zu durchströmen und mit dem Ziel
Sauerstoff zum Gewebe zu bringen, speziell beim Risiko der Ischämie.
Über Trauma
Traumatische Verletzungen, zum Beispiel penetrierende
traumatische Verletzungen wie Schuss- oder Messerwunden und stumpfe
Traumata von Autounfällen und Stürzen, verursachen jedes Jahr
weltweit den Tod von über 5 Millionen Menschen. Trauma ist die
häufigste Todesursache bei Menschen unter 44 Jahren. Trotz der
optimalen Pflege, erleiden viele Patienten, die wegen ihrer
traumatischen Verletzungen behandelt werden, organische
Funktionsstörungen und Ausfälle. Erhöhte Laktatwerte (milchige
Acidose), die einen Hinweis auf Hypoperfusion und anaeroben
Metabolismus (Sauerstoffverlust) in Geweben und Organen im Körper
geben, repräsentieren metabolische und ebenso kardiovaskuläre
Ausfälle sowie Nieren- und Leberfehlfunktionen. Eine verlängerte
milchige Acidose hängt mit schlechteren Ergebnissen und einer höheren
Sterblichkeit zusammen.
Über Sangart
Sangart ist ein globales biopharmazeutisches Unternehmen, das
sich darauf konzentriert lebensrettende Arzneimittel zu entwickeln,
die speziell angelegt wurden, um die Perfusion und Oxygenierung von
ischämischen (Sauerstoff entzogenen) Gewebe zu verbessern, durch
zielgerichtete Sauerstoffzuführung. Basierend auf einer mehr als
zehnjährigen Forschung, hat Sangart die Pegylierung von menschlichem
Hämoglobin verfeinert, um ein Molekül zu kreieren, MP4, welches die
Fähigkeit hat Sauerstoff durch das Kreislaufsystem zu transportieren,
um Ischämie zu verhindern und zu behandeln.
Um mehr über Sangart zu erfahren, besuchen Sie bitte die Webseite
der Firma unter http://www.sangart.com.
Pressekontakt:
Marites Cristobal
Edelman Public Relations Büro: +1-323-202-1424
Marites.Cristobal@edelman.com Cell: +1-415-819-2214
Originaltext: Sangart, Inc.
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CONTACT: Marites Cristobal von Edelman Public Relations,
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