Oncolytics Biotech Inc. erhält Genehmigung für klinische Studie in Grossbritannien zur Untersuchung von REOLYSIN(R) in Kombination mit Docetaxel

Calgary, Kanada (ots/PRNewswire) - Oncolytics Biotech Inc.
("Oncolytics") (TSX: ONC; NASDAQ: ONCY) gab heute bekannt, dass das
Unternehmen ein Bewilligungsschreiben von der UK Medicines and
Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) für das CTA (Clinical
Trial Application, Zulassungsantrag für klinische Studien) zum Beginn
der klinischen Studie zur intravenösen Verabreichung von REOLYSIN(R)
in Kombination mit Docetaxel (Taxotere(R)) bei Patienten mit
fortgeschrittenen Krebserkrankungen wie Blasen-, Prostata- und
Lungenkarzinomen bzw. Karzinomen des oberen Verdauungskanals,
erhalten hat. Principal Investigator (Leiter der Studie) ist
Professor Hardev Pandha vom Royal Surrey Hospital, Großbritannien.
Docetaxel wird bei Patienten mit Lungen-, Brust- und
Prostata-Karzinomen eingesetzt. Zudem wird es häufig zur Behandlung
vieler anderer Krebsarten verwendet.

"Die Studie soll weitere Daten bringen um die Reaktionen dieser
Zielpopulationen zu beschreiben und werden uns helfen, das Late-stage
Entwicklungsprogramm für REOLYSIN(R) zusammenzustellen," meint Dr.
Brad Thompson, President und CEO von Oncolytics.

In am US National Cancer Institute (NCI) und Royal Surrey Hospital
(Grossbritannien) durchgeführten präklinischen Studien zeigte die
Kombination von REOLYSIN(R) und verschiedenen Taxanen,
einschliesslich Docetaxel synergistisch gegenüber einer Vielzahl von
Krebszellinien.

Die Studie (REO 010) besteht aus zwei Komponenten. Die erste ist
eine open-label, nicht randomisierte Studie mit steigender Dosierung
für intravenös verabreichtes REOLYSIN(R) mit Docetaxel-Gaben alle
drei Wochen. Eine Standarddosierung von Docetaxel wird mit der
steigenden Dosierung von intravenös verbareichtem REOLYSIN(R)
gegeben. Es werden maximal drei Personengruppen am Anteil mit der
gesteigerten REOLYSIN(R) Dosierung teilnehmen. Die zweite Komponente
der Studie wird unmittelbar folgen und weitere 12 Patienten mit der
REOLYSIN(R) Maximaldosierung in Kombination mit einer
Standarddosierung von Docetaxel umfassen.

Zu den qualifizierten Patienten gehören Patienten, bei denen
fortgeschrittene oder metastatische solide Tumore wie
Krebserkrankungen an Blase, Lunge, Prostata oder dem oberen
Verdauungskanal diagnostiziert wurden, die auf Standardtherapien
refraktär reagiert haben oder für die keine kurative Standardtherapie
existiert. Das Primäre Ziel der Studie besteht darin, die MTD-
(Maximum Tolerated Dose) und DLT- (Dose-Limiting Toxicity) Werte
sowie die empfohlene Dosierung und den Dosierungszeitplan und das
Sicherheitsprofil von REOLYSIN(R) bei kombinierter Verarbreichung mit
Docetaxel zu bestimmen. Zu den sekundären Studienzielen gehören die
Bewertung der Immunreaktion auf die Wirkstoffkombination, der
Reaktion des Körpers auf die Wirkstoffkombination im Vergleich zur
Chemotherapie und der Nachweis von jedweder Antitumoraktivität.

In Grossbritannien und den USA wird jedes Jahr bei rund 600.000
Menschen Blasen-, Lungen- und Prostatakrebs bzw. Krebserkranungen der
oberen Verdauungskanals diagnostiziert.

Unternehmensprofil Oncolytics Biotech Inc.

Oncolytics ist ein Biotechnologie-Unternehmen mit Sitz in Calgary
(Kanada), das sich auf die Entwicklung onkolytischer Viren als
potenzielle Heilmittel zur Krebsbehandlung spezialisiert hat. Das
klinische Programm von Oncoloytics umfasst eine Reihe von Phase-I-
und Phase-II-Humanstudien, bei denen REOLYSIN(R), die firmeneigene
Formel des menschlichen Reovirus', allein oder in Kombination mit
Strahlen- bzw. Chemotherapie eingesetzt wird. Weitere Informationen
über Oncolytics finden Sie unter www.oncolyticsbiotech.com

Weitere Informationen zu Docetaxel (Taxotere(R)) finden Sie unter
www.taxotere.com

Diese Pressemitteilung enthält zukunftsorientierte Aussagen
(Forward-Looking Statements) im Sinne des Abschnitts 21E des
Securities Exchange Act von 1934 in der geänderten Fassung.
Forward-Looking Statements (prognoseartige Aussagen), einschliesslich
der Erwartungen des Unternehmens hinsichtlich der britischen
Kombinationsstudie von REOLYSIN(R)/Docetaxel und der Überzeugung des
Unternehmens bzgl. des Potenzials von REOLYSIN(R) als
Krebstherapeutikum, unterliegen bekannten und unbekannten Risiken und
Unwägbarkeiten, die dazu führen könnten, dass die tatsächlichen
Ergebnisse erheblich von den in prognoseartigen Aussagen
ausgedrückten Ergebnissen abweichen. Zu diesen Risiken und
Unwägbarkeiten gehören u. a. die Verfügbarkeit von Finanzmitteln und
Quellen zur Durchführung von Forschungs- und Entwicklungsprojekten,
die Wirksamkeit von REOLYSIN(R) als Krebstherapeutikum, die
Verträglichkeit von REOLYSIN(R) ausserhalb eines kontrollierten
Tests, der Erfolg und der rechtzeitige Abschluss von klinischen
Studien und Versuchen, die Fähigkeit des Unternehmens zur
erfolgreichen Vermarktung von REOLYSIN(R), Unwägbarkeiten in
Verbindung mit der Forschung und Entwicklung von Pharmaka und
Unwägbarkeiten hinsichtlich des Zulassungsprozesses. Investoren
sollten die Quartals- und Jahresberichte des Unternehmens einsehen,
die bei den kanadischen und US-amerikanischen Börsenaufsichtsbehörden
aufliegen, um sich zusätzliche Informationen über die Risiken und
Unsicherheiten hinsichtlich der zukunftsorientierten Aussagen zu
verschaffen. Investoren werden davor gewarnt, sich übermässig auf
derartige Forward-Looking Statetements zu verlassen. Das Unternehmen
wird diese zukunftsorientierten Aussagen nicht aktualisieren.

Originaltext: Oncolytics Biotech Inc
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1167 Kensington Cr NW, Calgary, Alberta, T2N 1X7 (Kanada), Tel.
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