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Sutent von Pfizer erhält positive Beurteilung in der EU für zwei schwer behandelbare, fortgeschrittene Krebsarten

Geschrieben am 28-04-2006

New York (ots/PRNewswire) -

Pfizer Inc verlautbarte heute, dass das Committee for Human
Medicinal Products (CHMP) eine positive Beurteilung abgegeben hat. Es
hat eine bedingte Marktzulassung für Pfizers neues Krebsmedikament
Sutent (Sunitinib Malate) für die Behandlung von metastasierendem
Nierenzellkarzinom (mRCC) oder fortgeschrittenen Nierenkrebs
empfohlen, nachdem eine Behandlung mit Interferon Alpha oder auf
Interleukin-2-Basis fehlgeschlagen ist. Die positive Beurteilung
wurde auch für gastrointestinalen Stromatumor (GIST) abgegeben, einen
seltenen Magen- und Darmkrebs bei Patienten, die auf Imatinib
Mesylate nicht ansprechen oder dieses nicht vertragen.

Die empfohlene Genehmigung erfolgte für die bedingte
Marktzulassung, d.h. zusätzliche Daten werden vorgelegt, um das
Risiko-Nutzenverhältnis von Sutent für mRCC Patienten zu belegen.
Dies ist das erste Mal, dass die CHMP die neue Richtlinie angewendet
hat, die für Medikamente für Patienten vorgesehen ist, die einen
bisher nicht abgedeckten, medizinischen Bedarf aufweisen.

Sutent, entwickelt von Pfizer, ist eine orale Therapie, die zu
einer neuen Klasse von Multikinase-Inhibitoren gehört, die gegen
Krebs wirken, indem sie gleichzeitig das Tumorwachstum und die
Blutzufuhr hemmen.

"Sutent ist ein bedeutender Fortschritt in den Krebsbehandlung für
Patienten mit derzeit begrenzten Behandlungsoptionen", sagte Dr.
Joseph Feczko, Pfizers Chief Medical Officer. "Da der Bedarf nach
neuen Behandlungsarten so gross ist, stellt Krebs eine besonders
wichtige Forschungspriorität für Pfizer dar. Sutent unterstreicht
unser Engagement, Patienten mehr Wahlmöglichkeiten und eine
verbesserte Lebensqualität zu verschaffen".

Die vorrangige Behandlungsoption für neu diagnostizierten GIST und
mRCC Patienten ist die Operation. GIST Patienten mit
fortgeschrittener Erkrankung nach einer Operation werden mit Imatinib
Mesylate behandelt, wogegen mRCC Patienten allgemein mit Cytokinen
behandelt werden. Für Patienten mit fortgeschrittenen Krebsarten gibt
es nach diesen Behandlungen derzeit wenige Behandlungsoptionen. mRCC
ist eine Nierenkrebsart, die in Europa alljährlich mehr als 37.000
Menschen befällt. GIST, eine seltene Art von Weichteilkrebs im
Magen-Darm-Trakt, wird jährlich bei mehr als 6.000 Europäern
diagnostiziert.

Die U.S. Food and Drug Administration (FDA) hat Sutent im Jänner
2006 für die Behandlung von fortgeschrittenem RCC sowie für GIST bei
Patienten genehmigt, deren Erkrankung sich im fortgeschrittenen
Stadium befand oder die eine Behandlung mit Imatinib Mesylate nicht
toleriert haben. Mit der U.S. Genehmigung für Sutent wurde erstmals
ein neues Krebsmedikament für zwei Indikationen gleichzeitig
zugelassen.

Website: http://www.pfizer.com

Originaltext: Pfizer Inc.
Digitale Pressemappe: http://presseportal.de/story.htx?firmaid=14390
Pressemappe via RSS : feed://presseportal.de/rss/pm_14390.rss2
ISIN: US7170811035

Pressekontakt:
Betsy Raymond, +1-212-733-6572 Foto: Ein kostenloses
Unternehmenslogo für diesen Bericht ist sofort verfügbar via Wieck
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elektronischer Dunkelkammer, PC oder Macintosh, das
Overhead-Übertragungen empfangen kann. Um ein Logo zu erhalten, rufen
Sie bitte +1-972-392-0888 Company News On-Call: Pfizers
Presseaussendungen sind verfügbar durch den Company News On-Call
Service von PR Newswire auf der Website von PRN. Bitte besuchen Sie
http://www.prnewswire.com/comp/688250.html


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