Zwei Laser Ballon 'Live Fälle' werfen ein neues Licht auf Direkte Visualisierung und PV Ablation

Marlborough, Massachusetts (ots/PRNewswire) -
CardioFocus gab bekannt, dass zwei "Live Fälle" unter Verwendung des
Endoscopic Ablation System soeben erst durchgeführt wurden. Der erste
Live Fall war eine Satellitenübertragung, welche im Centro
Cardiologico Monzino in Mailand, Italien durchgeführt wurde; eine
Übertragung zum 16. Jährlichen Boston Symposium über Vorhofflimmern
in Boston, MA. Verschiedene Vorreiter bei der Behandlung des
Vorhofflimmerns dienten als Moderatoren für diese aussergewöhnliche
Schulungspräsentation, die eine Perspektive auf Ablationsprozesse
bot, die dazu gedacht sind, Pulmonalvenen zu isolieren.

Der zweite Live Fall fand am St. Georg Hospital, in Hamburg,
Deutschland, unter Prof. Karl-Heinz Kuck statt. Beide Fälle zeigen
das anhaltende Interesse führender Experten der Katheterablation
daran, einen Einblick in Echtzeit in die Anatomie welche sie
behandeln, zu gewinnen, um eine dauerhafte PV Isolation zu
ermöglichen.

Stephen Sagon, CEO bei CardioFocus sagte:"Diese
aufeinanderfolgenden Live Fälle bieten CardioFocus eine einzigartige
Gelegenheit, von Klinikärzten der ganzen Welt wahrgenommen zu werden.
Nun, da wir eine Bestätigung der CE Zulassung der neuesten Version
unseres Gerätes bekommen haben, haben wir Anfragen der verschiedenen,
hochangesehenen internationalen Arrhythmiezentren erhalten. Wir
planen, unseren sehr disziplinierten Start des Endoscopic Ablation
System an den wichtigsten Europäischen Standorten im Jahr 2011
fortzuführen."

Die akute Isolierung von Pulmonalvenen wurde von klinischen
Prüfärzten von CardioFocus bei über 99% von Bezugsartikeln erwähnt.
Während fast alle Lungenvenen während des Verfahrens isoliert wurden,
wurden 78% der Venen bereits beim ersten Versuch isoliert. Es wurde
berichtet, dass die chronische PV Isolation bei einer Beurteilung
nach 3 Monaten eine 90%-Rate erreicht hatte. Nach Angaben von Burke
Barrett, CardioFocus Vizepräsident im Bereich Clinical & Regulatory
Affairs sagte:" Wir erwarten mehr wissenschaftliche Studien und
weitere Vorträge über unser Endoscopic Ablation System während des
gesamten Jahres, darunter auch die US IDE Pivotstudie in der ersten
Hälfte des Jahres 2011."

Zwei Jahre nach Beginn der klinischen Forschung wurden ca. 250
Patienten gemäss mehrerer Prüfprotokolle in 16 verschiedenen Kliniken
weltweit behandelt. Über 150 Patienten wurden in der EU behandelt und
fast 100 waren in einer klinischen Machbarkeitsstudie in den USA
eingeschrieben.

Die Informationen in diesem neuen Pressebericht im Bezug auf
unser Produkt sind vorläufig und investigativ. Das CardioFocus System
ist derzeit noch nicht von der FDA zugelassen, und es sollten keine
Schlüsse im Bezug auf seine Sicherheit oder Effektivität gezogen
werden.

KONTAKT: CardioFocus, Marlborough MA, USA
Maria Shepherd +1-617-548-9892 (Medien)

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